Avaliação da Dor e Ansiedade em Pacientes com Procedimento Invasivo em Emergências (URGENCES_RV)
Avaliação da Dor e Ansiedade em Pacientes com Procedimento Invasivo em Emergências: Ensaio Randomizado
Um grande número de pacientes que chegam ao departamento de emergência terão um tratamento invasivo ou potencialmente doloroso (sutura, cateterismo urinário, redução de luxação ou fratura). Esse cuidado é fonte de dor e ansiedade para os pacientes.
Desde 1998, o tratamento da dor é uma prioridade de saúde pública na França. A Lei nº 2.002-3.003, de 4 de março de 2.002, sobre os direitos dos doentes e a qualidade do sistema de saúde tornou o tratamento da dor um direito: "Toda pessoa tem direito a receber cuidados para aliviar sua dor. Isso deve ser em todas as circunstâncias prevenido, avaliado, levado em consideração e tratado”.
Nos departamentos de emergência, o uso de tratamentos medicamentosos antálgicos e anestésicos locais é sistemático.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Outras técnicas para criar desvios propostas nas recomendações da Sociedade Francesa de Medicina de Emergência para o manejo de feridas em emergências podem ser usadas para melhorar a experiência dos pacientes: o uso da fala durante o gesto ou certas formas de hipnose.
Dor e ansiedade são dois fatores importantes a serem integrados para melhorar o manejo de pacientes em emergências.
Para melhorar a dor e a ansiedade, a distração é uma técnica que pode ser utilizada. A realidade virtual é uma técnica de distração ainda pouco utilizada, mas estudada. Combina o visual e o auditivo permitindo a imersão em um mundo virtual graças a um capacete que retranscreve uma imagem tridimensional. O desvio da atenção pelo uso da realidade virtual permite que o paciente mergulhe em um ambiente fictício através de uma máscara nos olhos inibindo a visão do mundo exterior e um fone de ouvido reduzindo sons externos e reforçando o mecanismo de 'imersão'.
O uso do headset de realidade virtual já demonstrou benefícios durante o tratamento da dor em pacientes queimados e crianças.
O headset de realidade virtual ainda não foi estudado como ferramenta de distração para cuidados invasivos e potencialmente dolorosos em emergências.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem e mulher (idade ≥ 18 anos)
- francófona
- Paciente com seguro médico
- Paciente com ferida que requer suturas de tronco ou membros
- Ou paciente do sexo masculino que requer um cateter urinário
- Paciente com feridas cutâneas e subcutâneas (plano profundo possível), mas sem reparo de tecidos nobres (tendões ou fáscias) sem limite no número de pontos a serem feitos (ou seja, sem impacto no endpoint principal).
Critério de exclusão:
- Paciente com ferida ou infecção cutânea na face
- Pacientes com náuseas, vômitos, tonturas
- Pacientes com histórico de distúrbios neurológicos com epilepsia
- Paciente cujo investigador julga que ele não pode usar um capacete de realidade virtual
- Paciente sob tutela ou curadoria
- Paciente privado de liberdade
- Recusa em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Anestesia local
A população do estudo consistirá em pacientes pré-triados consecutivos quando chegarem ao departamento de emergência no nível da enfermeira de acolhimento. O médico de urgência que ficará a cargo do doente entrega-lhe a ficha informativa e assegura a inexistência de contra-indicação, responde às questões do doente e recolhe o seu consentimento livre, informado e expresso. Uma vez incluído o paciente, o grupo (com ou sem realidade virtual) da participação do paciente no estudo será notificado pela enfermeira da recepção e encaminhamento de emergência: - Braço 1 (cuidados habituais): o procedimento de atendimento será o mesmo de sempre. |
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Experimental: anestesia local + realidade virtual
A população do estudo consistirá em pacientes pré-triados consecutivos quando chegarem ao departamento de emergência no nível da enfermeira de acolhimento. O médico de urgência que ficará a cargo do doente entrega-lhe a ficha informativa e assegura a inexistência de contra-indicação, responde às questões do doente e recolhe o seu consentimento livre, informado e expresso. Uma vez incluído o paciente, o grupo (com ou sem realidade virtual) da participação do paciente no estudo será notificado pela enfermeira da recepção e encaminhamento de emergência: - Braço 2 (intervenção): anestesia local + realidade virtual |
O headset de realidade virtual pode ser usado por 45 minutos com necessidade de pausa de 5 minutos caso o gesto dure mais. A sequência de RV estará completa quando o tempo programado for finalizado para preservar a imersão do paciente. O paciente poderá ver a sequência final ao final do gesto para se acostumar novamente com o mundo real. Os programas e suas durações serão ajustados à duração do gesto em questão. Quanto às escalas visuais analógicas de dor, ansiedade e satisfação, elas serão realizadas logo após a retirada do capacete de RV. Os vídeos de realidade virtual são do software Healthy Mind®. Os vídeos são contemplativos com três tipos de paisagens relaxantes acompanhadas de um universo sonoro composto especificamente para relaxar o paciente. O paciente pode escolher um dos três mundos interativos (um jardim asiático, uma floresta ou uma montanha). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica sobre a dor sentida durante o tratamento
Prazo: 1 hora após o início da realidade virtual
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Escala visual analógica sobre a dor sentida durante o tratamento Escala Visual Analógica (EVA): um controle deslizante que permite ao paciente autoavaliar a dor sentida por um controle deslizante Na parte frontal da régua é desenhada uma linha ou uma pirâmide sobre a qual paciente move o cursor do final "sem dor" para o final "máxima dor imaginável" No verso do slide, o cuidador lê a dor sentida pelo paciente usando uma graduação em milímetros (de 0 a 100 mm)
|
1 hora após o início da realidade virtual
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica avaliando a ansiedade do paciente durante o tratamento
Prazo: 1 hora após o início da realidade virtual
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Escala visual analógica avaliando a ansiedade do paciente durante o tratamento Escala Visual Analógica (EVA): um controle deslizante que permite ao paciente autoavaliar a ansiedade sentida por um controle deslizante Na frente da régua é desenhada uma linha ou uma pirâmide sobre a qual o paciente move o cursor do final "sem ansiedade" para o final "ansiedade máxima" No verso do slide, o cuidador lê a dor sentida pelo paciente usando uma graduação em milímetros (de 0 a 100 mm)
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1 hora após o início da realidade virtual
|
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Escala visual analógica de satisfação do paciente e questionário de satisfação
Prazo: 1 hora após o início da realidade virtual
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Escala visual analógica de satisfação do paciente e questionário de satisfação Escala Visual Analógica (EVA): um controle deslizante que permite ao paciente autoavaliar a dor sentida por um controle deslizante Na parte frontal da régua, é desenhada uma linha ou uma pirâmide sobre a qual o paciente move o cursor do final "não satisfeito" para o final "muito satisfeito" No verso do slide, o cuidador lê a dor sentida pelo paciente usando uma graduação em milímetros (de 0 a 100 mm)
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1 hora após o início da realidade virtual
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Escala visual analógica avaliando ansiedade e dor antes e depois do gesto de acordo com o grupo de tratamento
Prazo: 1 hora após o início da realidade virtual e 1 hora antes do fim da realidade virtual
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Escala visual analógica avaliando ansiedade e dor antes e depois do gesto de acordo com o grupo de tratamento Escala Visual Analógica (EVA): um controle deslizante que permite ao paciente autoavaliar a dor sentida por um controle deslizante Na parte frontal da régua, linha ou pirâmide na qual o paciente move o cursor do final "sem dor/ansiedade" até o final "dor máxima imaginável/ansiedade máxima" No verso do slide, o cuidador lê a dor sentida pelo paciente por meio de uma graduação em milímetros (de 0 a 100 mm)
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1 hora após o início da realidade virtual e 1 hora antes do fim da realidade virtual
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphanie MARTEAU, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tashjian VC, Mosadeghi S, Howard AR, Lopez M, Dupuy T, Reid M, Martinez B, Ahmed S, Dailey F, Robbins K, Rosen B, Fuller G, Danovitch I, IsHak W, Spiegel B. Virtual Reality for Management of Pain in Hospitalized Patients: Results of a Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Mar 29;4(1):e9. doi: 10.2196/mental.7387.
- Huskisson EC. Measurement of pain. Lancet. 1974 Nov 9;2(7889):1127-31. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90884-8. No abstract available.
- Uman LS, Birnie KA, Noel M, Parker JA, Chambers CT, McGrath PJ, Kisely SR. Psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Oct 10;(10):CD005179. doi: 10.1002/14651858.CD005179.pub3.
- Hoffman HG, Patterson DR, Soltani M, Teeley A, Miller W, Sharar SR. Virtual reality pain control during physical therapy range of motion exercises for a patient with multiple blunt force trauma injuries. Cyberpsychol Behav. 2009 Feb;12(1):47-9. doi: 10.1089/cpb.2008.0056.
- Schneider SM, Workman ML. Virtual reality as a distraction intervention for older children receiving chemotherapy. Pediatr Nurs. 2000 Nov-Dec;26(6):593-7.
- Miller KM, Wysocki T, Cassady JF Jr, Cancel D, Izenberg N. Validation of measures of parents' preoperative anxiety and anesthesia knowledge. Anesth Analg. 1999 Feb;88(2):251-7. doi: 10.1097/00000539-199902000-00005.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URGENCES_RV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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