Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaatumisen ehkäisyn optimointi vähäenergiaisten osteoporoottisten murtumien jälkeen: Toteutettavuustutkimus (OPTICHUTE)

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Kaatumisen ehkäisyn optimointi vähäenergiaisten osteoporoottisten murtumien jälkeen: Toteutettavuustutkimus, joka perustuu reumatologian ja kuntoutuksen yhteistyöhön

Groupe Hospitalier Paris Saint-Josephissa (GHPSJ) järjestettiin osteoporoosin tehostettua lääketieteellistä hoitoa ("Fracture Liaison service") osteoporoottisista murtumia sairastaville potilaille. Tämän ohjelman hyötyjen arviointi satunnaistetulla tutkimuksella osoitti parannusta suoritetuissa diagnostisissa testeissä (luun tiheysmittaus) ja aloitetussa osteoporoottisessa hoidossa (OPTIPOST-tutkimus, julkaistu BMJ:ssä). Mukana olevista 323 potilaasta 91 sai kuitenkin uuden murtuman 12 kuukauden sisällä. Heistä 40/126 potilasta (31,7 %) oli tehostetussa sairaanhoidon haarassa. Tämä tulos osoittaa selvästi, että tarvitaan erityistä lääketieteellistä hoito-ohjelmaa säännöllisesti kaatuville osteoporoottisista murtumista kärsiville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ranskassa on toistaiseksi tehty vain muutamia tutkimuksia kaatumisen toissijaisesta ehkäisystä. Tämä selittyy osittain toteutettavien uudelleenkoulutusohjelmien monimutkaisuudella ja organisaatioon liittyvillä kysymyksillä. Lisäksi tietojemme mukaan mikään tutkimus ei ole osoittanut tällaisten ohjelmien hyötyä osteoporoottisten murtumien sekundaarisessa ehkäisyssä, vaikka kaatumisten ehkäisyä tarvitaan. Tavoitteenamme on osoittaa pilottitutkimuksella kaatumisten sekundaarisen ehkäisyohjelman toteutettavuus, joka perustuu reumatologian (GHPSJ) ja uudelleenkasvatusosastojen (Hôpital Sainte-Marie Paris: HSMP) yhteistyöhön. Kun otetaan huomioon sekä tämän ohjelman että tämän yhteistyön innovatiivinen luonne, kannattavuustutkimus on parempi ennen suuremman monikeskustutkimuksen suorittamista, jossa arvioidaan tämän ohjelman liikuntaedut verrattuna tavalliseen perusterveydenhuoltoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset (ikä ≥ 60 vuotta)
  • Frankofoni
  • Sairaalahoidossa oleva potilas tai potilas, joka on konsultoitu reumatologiassa tai indikoitu luun tiheysmittaukseen Groupe Hospitalier Paris Saint-Josephissa ja joka on kärsinyt matalaenergiaisesta osteoporoottisesta murtumasta viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Potilas, jonka hyväksyttävä vammaisuus on määritetty Timed Up & Go -testillä (TUG) <14 sekuntia
  • Autonominen potilas, jonka instrumentaaliset aktiviteetit päivittäisen elämisen pisteet (4 pistettä) = 0/4 ja päivittäisen elämän aktiivisuuspisteet (6 pistettä) ≥ 5,5/6
  • Potilas, jolla on sairausvakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Locomor-erikoishoidon historia putoamisen ehkäisyyn
  • Kognitiivinen häiriö/diagnosoitu dementia tai krooninen neurologinen häiriö, joka ei salli kuntoutusohjelman toteuttamista tai seurantaa
  • Putoaminen hermoston tai akuutin sydän- ja verisuonitaudin vuoksi
  • Merkittävät liitännäissairaudet, jotka eivät salli liikunta-kuntoutushoitoa
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
  • Kieltäytyminen noudattamasta koko kuntoutusohjelmaa
  • Maantieteellinen syrjäisyys, joka ei salli liikkumista kuntoutuskeskukseen
  • Vasta-aiheinen balneoterapia: inkontinenssi, ihosairaus tai sydän- ja verisuonisairaus
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kuntoutusohjelma
  • Kuntoutussyklin kesto 8 viikkoa kaksi puolipäivää viikossa
  • Kaksi interventiota puolen päivän aikana: 30 minuuttia koulutusta ja 1h30 kuntoutusta: fysioterapeutti, psykomotoriikka, mukautettu fyysinen aktiivisuus
Muut: kuntoutusohjelma
Potilaiden mahdollisuus suorittaa kuntoutusohjelma 8 viikon aikana ja palata 4 kertaa huolelliseen lääkärintarkastukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden noudattaminen ja tyytyväisyys tehostettuun sairaanhoitoon
Aikaikkuna: 2 kuukautta

potilaiden hoitomyöntyvyys ja tyytyväisyys tehostettuun sairaanhoitoon: hoitomyöntyvyyskyselylomake. Uudelleenkasvatusohjelman päättymisestä tehty arvio:

POTILASSAVOJA ARVIOINTI (2 kysymystä):

  1. Kuinka monta päivää osallistuit uudelleenkoulutusistuntoihin Hôpital Sainte-Marie Parisissa osana OPTICHUTE-kuntoutusohjelmaa?
  2. Oletko käynyt kaikissa ehdotetuissa kuntoutusistunnoissa? (kyllä ​​ei)

POTILASTYYTYVÄISYYDEN ARVIOINTI: mahdollinen vastaus: tyytyväisyysaste (erittäin tyytyväinen/yleensä tyytyväinen/yleensä tyytymätön/erittäin tyytymätön)

A: koskien ensitarkastusta ja tapaamistenne järjestämistä: 2 kysymystä B: koskien uudelleenkoulutusistuntojen edistymistä: 5 kysymystä C: koskien kuntoutusohjelmaa yleisemmin: 5 kysymystä D: kokonaisarviointi - vapaa kommentti
2 kuukautta
Terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyys tehostettuun sairaanhoitoon: kyselylomake.
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyys tehostettuun sairaanhoitoon: tyytyväisyyskysely. Uudelleenkoulutusohjelman päättymistä koskeva arviointi Osat A, B ja D: Hôpital Sainte-Marie Parisin henkilökunta, osastot C ja D: Groupe Hospitalier Paris Saint Josephin henkilökunta 12 kysymystä osioihin A-B-C-D ja mahdollinen vastaus: tyytyväisyysaste (erittäin) tyytyväinen / melko tyytyväinen / melko onneton / erittäin tyytymätön)

A. Kuntoutusohjelma B. Potilaat C. Inkluusiokäynti D: Groupe Hospitalier Paris Saint Josephin reumatologian osaston ja Hôpital Sainte-Marie Parisin kuntoutuspäivän välinen yhteys

E: Kokonaisarvio: ree kommentti
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uutisten määrä laskee
Aikaikkuna: 1 vuosi
Uusien määrä osuu ohjelman alkamista seuraavan vuoden sisään
1 vuosi
Uusien osteoporoottisten murtumien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Uusien osteoporoottisten murtumien määrä ohjelman alkamista seuraavan vuoden aikana
1 vuosi
Uusien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Uusien sairaalahoitojen määrä ohjelman alkamista seuraavan vuoden aikana
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Yhteistyökumppanit

Hôpital Sainte-Marie Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Agnès PORTIER, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPTICHUTE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Osteoporoottiset murtumat

Kliiniset tutkimukset kuntoutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa