Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen harjoitusohjelma huollettavien potilaiden omaishoitajille

sunnuntai 16. syyskuuta 2018 päivittänyt: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Fyysinen harjoitusohjelma huollettavien potilaiden omaishoitajille: satunnaistettu kliininen tutkimus perusterveydenhuollossa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan fyysisen harjoittelun vaikutuksia omaishoitajien terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL), kipuun ja fyysiseen kuntoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Tutkimukset osoittavat, että huollettavana olevilla potilaiden omaishoitajilla on fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia vaikutuksia heidän tarjoamansa hoidon seurauksena. Perusterveydenhuollossa on "hoitajan hoito-ohjelma" tämän tilanteen ehkäisemiseksi ja lievittämiseksi, ja se koostuu pääasiassa hoito- ja psykoterapiaohjelmista. Näiden ohjelmien tehokkuudesta on kiistaa, koska ne ovat välttämättömiä uusien hoitostrategioiden kehittämiseksi.

Tavoitteet: selvittää perusterveydenhuollon fysioterapeutin käsittelemän fyysisen harjoitteluohjelman vaikutukset terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQol), kipuun ja fyysiseen kuntoon perusterveydenhuollon "hoitajan hoito-ohjelmaan" kuuluvilla potilailla. alueella.

Metodologia: satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa kontrolliryhmä (GC = 32) ja interventioryhmä (GI = 36), kaksoissokkoutettu sekä interventiota edeltävä ja jälkiarviointi. GC sai tavanomaisen "hoitajan hoitoohjelman" ohjelman. GI toteutti myös monikomponenttisen harjoitusohjelman 12 viikon ajan, jossa 3 viikoittaista harjoittelua toteutettiin ryhmässä ja fysioterapeuttien seurannassa. Tulosmuuttujia mitataan elämänlaadulla (SF-36), rasituksella (Zarit), ahdistuksella (Goldberg Ansiety Questionanire), masennuksella (Yesavage Questionnaire), kivun intensiteetillä (EVA), vammalla (Roland Morris) ja fyysisellä kunnosta (paristot). kuntotestit). Potilaiden arvioija ja tulosten arvioija ovat naamioituneita.

Tulosten sovellettavuus: Jos perusterveydenhuollon fysioterapiasta suoritettu liikuntaohjelma parantaa HRQol:a, kipua ja fyysistä kuntoa, tämä interventio voisi olla tehokas terapeuttinen strategia "hoitajan hoitoohjelmissa". Lisäksi ehdotettu toimenpide on yksinkertainen, toistettava ja vaatii vähän resursseja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Valladlid
      • Valladolid, Valladlid, Espanja, 47010
        • Gerencia de Atención Primaria Valladolid-Este

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Omaishoitajan asema ja tulla mukaan "Huolehtijan hoitoohjelmaan".
  • Huollettava perheelle vähintään 6 kuukautta.
  • Hyväksy tutkimukseen osallistuminen ja allekirjoita tietoinen suostumus.
  • Ei muutoksia lääkitykseen vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joihin liittyy patologioita, jotka tekevät fyysisen harjoitusohjelman suorittamisen mahdottomaksi (kohtalaisen intensiteetin harjoitus).
  • Olla mukana muussa perhehuolto-ohjelmassa
  • Osallistuminen mihin tahansa säännölliseen fyysiseen toimintaan.
  • Saada muodollinen omaishoitaja huolehtimaan huollettavana olevasta perheenjäsenestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PE ja PCFPC
Liikunta ja perusterveydenhuollon omaishoitajien ohjelma
Muut: PE
Liikuntaohjelma perheen omaishoitajille. 36 harjoituskertaa (3 kertaa/viikko) fysioterapeutin suorittamana. Se sisälsi harjoituksia, jotka parantavat koordinaatiota, aerobista kapasiteettia, ohjaavat moottoria ja voimaa
Muut: Tavallinen hoito
Perinteinen ohjelma perusterveydenhuollossa omaishoitajille. 4 kertaa (2 kertaa viikossa). Se sisältää: ergonomian, asennon hygienian, potilaiden liikkumisen ja itsehoidon.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito: PCFPC (perhehoitajaohjelma)
Muut: Tavallinen hoito
Perinteinen ohjelma perusterveydenhuollossa omaishoitajille. 4 kertaa (2 kertaa viikossa). Se sisältää: ergonomian, asennon hygienian, potilaiden liikkumisen ja itsehoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos eri ajankohtina
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (16 viikkoa lähtötilanteesta).
Lääketieteellisten tulosten tutkimus, 36 kohtaa koskeva lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36) V2. espanjalainen versio. SF-36 on 36 pisteen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan terveydentilaa ja elämänlaatua. Se tuottaa 8-asteikon profiilin toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin pisteistä sekä psykometrisesti perustuvan fyysisen ja mielenterveyden yhteenvedon. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä elämänlaatua.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (16 viikkoa lähtötilanteesta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos taakkahoitajassa eri ajankohtina
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (16 viikkoa lähtötilanteesta).
Zarit Carer Burden -haastattelu. Espanjan versio. Se on kyselylomake, jossa arvioidaan omaishoitajien taakkaa ja kysytään monista yleisesti raportoiduista hoitajien kohtaamista vaikeuksista (luokan sisäinen korrelaatiokerroin = 0,71). Tämä kyselylomake sisältää 22 Likert-tyyppistä kysymystä, joista jokaisen pistemäärä on 0-4. Kokonaispistemäärä voi olla 0-88. Suuremmat arvot osoittavat suuremman taakan hoitajalle.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (16 viikkoa lähtötilanteesta).
Muutokset ahdistuksessa eri ajankohtina
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (16 viikkoa lähtötilanteesta).
Goldbergin ahdistusasteikko. espanjalainen versio. Se on itseraportoitu mitta, joka sisältää 9 kysymystä, jotka on suunniteltu ihmisten ahdistuneisuudelle. Pisteet vaihtelevat 0-9. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (16 viikkoa lähtötilanteesta).
Muutokset masennuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (16 viikkoa lähtötilanteesta).
15 kohdan lyhennetty versio Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikosta, joka mittaa masennusta (sisäinen konsistenssi, Cronbachin α = 0,80). Pistemäärän 4 tai enemmän on raportoitu osoittavan masennuksen kliinisiä oireita.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (16 viikkoa lähtötilanteesta).
Muutos kivun arvioinnissa eri yksinkertaisissa kohdissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (16 viikkoa lähtötilanteesta).
Visual analoginen asteikko (VAS). Vas on 100 mm pitkä vaakasuora viiva, jonka toisessa päässä on "0: ei kipua ollenkaan" toisessa päässä "100: pahin kuviteltavissa oleva kipu". Osallistujat maraavat pisteen viivalla, joka parhaiten edustaa kipua, jota he kokevat sillä hetkellä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (16 viikkoa lähtötilanteesta).
Muutos vammaisuuteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (16 viikkoa lähtötilanteesta).
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ). Espanjankielinen versio. Se on itse täytettävä vammaiskysely, joka koostuu 24 kysymyksestä, jotka liittyvät nimenomaan fyysisiin toimintoihin, joihin selkäkipu voi vaikuttaa. Pisteet vaihtelevat 0-24. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (16 viikkoa lähtötilanteesta).
Kehon massaindeksin muutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (16 viikkoa lähtötilanteesta).
Kehon massaindeksin (BMI) muutos. Paino kilogrammoina ja sairas pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (16 viikkoa lähtötilanteesta).
Muutokset kädensijan vahvuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (16 viikkoa lähtötilanteesta).
Kädensijan vahvuus arvioidaan molemmille käsille käsidynamometrillä (TKK 5401, Japani) ja tulokseksi katsotaan molempien käsien keskiarvo (kg*m2).
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (16 viikkoa lähtötilanteesta).
Muutokset alaraajojen toiminnassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (16 viikkoa lähtötilanteesta).
Alaraajojen toiminta arvioidaan käyttämällä "30 sekunnin tuolien seisontatestiä". Potilasta pyydetään nousemaan pystysuoraan standardoidulta tuolilta (0,43 m korkea) kädet ristissä rinnan poikki ja istumaan takaisin alas niin monta kertaa kuin pystyy 30 sekunnissa.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (16 viikkoa lähtötilanteesta).
Muutokset asennon tasapainossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (16 viikkoa lähtötilanteesta)
Asentotasapainoa arvioidaan tekemällä sokea flamingotesti, jossa paljasjalkainen koehenkilö seisoi silmät kiinni toisella jalalla, kun taas toinen jalka on koukistettu polven tasossa pitäen sitä nilkan kohdalla samalla vartalon puolen kädellä. Mitataan kokeiden lukumäärä, jonka koehenkilö tarvitsi suorittaakseen 30 sekuntia staattisesta asennosta. Tulokset ilmaistaan ​​kokeiden lukumääränä
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (16 viikkoa lähtötilanteesta)
Muutoksia joustavuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (16 viikkoa lähtötilanteesta).
Joustavuutta arvioidaan "Istu ja kurottaudu" -testillä. Tässä kirjataan etäisyys sormien kärkien välillä alkuasennoissa loppuasentoihin tämän vartalon taivutuksen aikana. Kahden kokeen paras tulos katsotaan tulokseksi.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (16 viikkoa lähtötilanteesta).
Muutokset liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (16 viikkoa lähtötilanteesta).
Liikkuvuus arvioidaan "Timed Up and Go -testillä". Tämä testi sisältää nousemisen tuolista, kävelemisen 3 metriä kartiolle ja sen ympärille ja palaamisen tuolille mahdollisimman lyhyessä ajassa. Kahden kokeen paras tulos kirjataan.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (16 viikkoa lähtötilanteesta).
Muutokset maksimaalisessa hapenottokyvyssä (Vo2 max)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (16 viikkoa lähtötilanteesta).
Maksimaalinen hapenottokyky (Vo2 max) arvioidaan käyttämällä "2km kävelytestiä " Suoritamme testin Afisal-Inefc Battery -akun ohjeiden perusteella. Tätä tarkoitusta varten suunnitellaan piiri, käytetään myös sekuntikelloa (kannettava digitaalinen merkki Oregon Scientific®, malli SL929 Hockenheim Nero) sekunnin kymmenesosien tarkkuudella (0,1 sg) ja sykemittareita (Polar RS800 CX) mittaamaan syke testin lopussa. Toimenpide: Omaishoitajat mukavilla vaatteilla ja kengillä kävelevät mahdollisimman nopeasti juoksematta. Tulosten tulkinta: Matkaan käytetty aika kirjataan 2 kilometriä, testin loppua vastaava syke ilmaistuna lyönteinä minuutissa. Jos käytät yli 22 minuuttia tämän testin suorittamiseen, se menettää pätevyyden. Maksimaalisen hapenoton laskemiseen (Vo2 max) käytetään tätä kaavaa: Vo2max ( mi· kg·' ·min·' ) = 116,2 - 2,98*(aika) - 0,11*(syke) - 0 ,14 (ikä) - 0,39* (painoindeksi)
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (16 viikkoa lähtötilanteesta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Yhteistyökumppanit

Castilla-León Health Service

Tutkijat

  • Päätutkija: Federico Montero Cuadrado, Castilla-León Health Service

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GRS/VAE5-15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset PE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa