Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitovasteen optimointi VA:n erikoistuneissa intensiivisissä/sairaalaisissa PTSD-ohjelmissa

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Pilottitutkimus ryhmän pitkittyneestä altistumisesta asuinhoidossa (CDA 15-251)

Pitkäaikainen altistushoito (PE) on ensilinjan hoito posttraumaattiseen stressihäiriöön; kuitenkin harvat VA-potilaat saavat tätä hoitoa. Yksi PE:n saamisen esteistä on, että tämä hoito on saatavilla vain yksilöllisenä (yksi-yhteen) -muodossa, kun taas monet VA:n mielenterveysklinikat tarjoavat suurimman osan psykoterapiapalveluistaan ​​ryhmämuodossa. Erityisesti PTSD-asuntokuntoutusohjelmat (RRTP) tarjoavat useimmat ohjelmat ryhmämuodossa. Näin ollen nykyinen tutkimus oli suunniteltu pilottitestaamaan PE:n ryhmämuotoa RRTP:issä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisikymmentä veteraania, jotka saavat tällä hetkellä hoitoa PTSD RRTP:ssä Midwest VA:ssa, rekrytoidaan osallistumaan Group PE-protokollaan. Osallistujat osallistuvat 12, 90 minuutin pituisiin Group PE -istuntoihin 6 viikon aikana. Hoito koostuu psykokoulutuksesta, hoidon perusteluista ja in vivo -altistumisesta traumaan liittyvän välttämisen vähentämiseksi ja siten PTSD-oireiden parantamiseksi. PTSD-oireet mitataan PCL-5:n avulla. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko mahdollista suorittaa täysimittainen Group PE:n kokeilu nykyisessä ympäristössä testaamalla suunnitellun kokeilun prosessia, resursseja, hallintaa ja tieteellistä perustaa. Sellaisenaan ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan ensisijaisesti toteutettavuustuloksia, ei tehokkuutta koskevia tuloksia. Tutkijat arvioivat seulottujen osallistujien määrän, osallistumiskriteerit täyttävien osallistujien lukumäärän, osallistujien sitoutumisen ehdotettuun hoitoon (mitataan osallistuneiden hoitokertojen lukumäärällä), tulosmittauksen keskihajonnan (PCL-5), vastausprosentteja kyselylomakkeisiin ja hoidon menetystä. seuranta. Tutkijat mittaavat myös lääkäreiden protokollan noudattamista ja hoidon hyväksyttävyyttä potilaiden kannalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
      • Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49037
        • Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit ovat nykyinen osallistuminen hoitoon Battle Creek VA PTSD Residential Rehabilitation Treatment Program -ohjelmassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit ovat vakava kognitiivinen heikentyminen, joka PI:n tai potilaan kliinisen palveluntarjoajan arvion mukaan tekee epätodennäköiseksi, että potilas voi noudattaa tutkimusprotokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä PE
Osallistujat osallistuvat kahteentoista 90 minuutin ryhmän PE-istuntoon kuuden viikon aikana. Hoito koostuu psykokoulutuksesta, hoidon perusteluista ja in vivo -altistumisesta traumaan liittyvän välttämisen vähentämiseksi ja siten PTSD-oireiden parantamiseksi.
Käyttäytyminen: Ryhmä PE
Osallistujat osallistuvat kahteentoista 90 minuutin ryhmän PE-istuntoon kuuden viikon aikana. Hoito koostuu psykokoulutuksesta, hoidon perusteluista ja in vivo -altistumisesta traumaan liittyvän välttämisen vähentämiseksi ja siten PTSD-oireiden parantamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PTSD-oireissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa ja 2 kuukautta
PTSD-oireet mitataan PCL-5:llä lähtötilanteessa, 6 viikon ja 2 kuukauden kuluttua. PCL-5 on 20 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi PTSD-oireiden esiintymisen ja vakavuuden. Potilaita pyydetään arvioimaan, kuinka vaivautunut kukin asia viimeisen kuukauden aikana 5 pisteen likert asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-4 (ei ollenkaan, vähän, kohtalaisesti, melko vähän, erittäin). Kohteet lasketaan yhteen ja PCL-5-leikkauspistemäärää 33 käytetään väliaikaiseen PTSD-diagnoosiin. Muutos = (viikon 6 pisteet - peruspisteet) ja (2 kuukauden pisteet - peruspisteet).
Perustaso, 6 viikkoa ja 2 kuukautta
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 2 kuukautta
Masennusoireet mitataan PHQ-9:n avulla lähtötilanteessa, 6 viikon ja 2 kuukauden kuluttua. PHQ-9 on 9 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi masennusoireiden esiintymisen ja vakavuuden. Potilaita pyydetään arvioimaan oireiden esiintyminen viimeisten 2 viikon aikana 4-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-3 (ei ollenkaan, useita päiviä, yli puolet päivistä, melkein joka päivä). Yksittäiset kohteet lasketaan yhteen ja kokonaispisteet 5–9 osoittavat lievää masennusta, 10–14 keskivaikeaa masennusta, 15–19 keskivaikeaa masennusta ja 20–27 vakavaa masennusta. Muutos = (viikon 6 pisteet - peruspisteet) ja (2 kuukauden pisteet - peruspisteet).
Perustaso, 6 viikkoa, 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca Kaufman Sripada, PhD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDX 18-002
  • CDA 15-251 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Dept of Veterans Affairs HSRD)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset Ryhmä PE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa