Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hampaiden fluoroosiriski happamoituneen fluorihammastahnan käytöstä

perjantai 30. marraskuuta 2018 päivittänyt: Fabio Correia Sampaio, Federal University of Paraíba

Hampaiden fluoroosiriski happaman fluoridihammastahnan käytöstä: Kliininen tutkimus – Epidemiologinen tutkimus lapsilla, jotka asuvat alueella, jossa ei ole julkista vettä fluorattu

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hampaiden fluoroosin riskiä käyttämällä kokeellista fluorattua hapotettua hampaiden puhdistusainetta verrattuna tavanomaisiin hampaidenpuhdistusaineisiin 2–4-vuotiailla lapsilla, jotka asuvat fluoroimattomalla alueella fluoripitoisuuden perusteella, joka on sisällytetty lasten kynsiin. sekä F:n sisällyttäminen biofilmiin. Tähän tutkimukseen osallistui kaksisataakymmentä lasta. Ne jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään, jotka vaihtelivat 12 kuukauden aikana käytetyn hampaiden puhdistusaineen tyypin mukaan: G1:1100 ppm F, pH 4,5; G2: 750 ppm F, pH 4,5; G3: 1100 ppm F, pH 7,0. Hammastahna asetettiin hammasharjalle "drop"-tekniikalla. Suurimman varpaan kynnet kerättiin kolmessa hetkessä, mikä vastaa hampaiden puhdistusaineiden (T1, T2 ja T3) kokeellista käyttöaikaa, sekä biofilmi, joka kerättiin kahdesti, 5 ja 60 minuuttia harjauksen jälkeen. Kynnet ja biofilmin fluoridikonsentraatio analysoitiin tietyllä elektrodilla käyttämällä HMDS-diffuusio helpotettua tekniikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu interventiotutkimus, jossa omaksutaan tiedonkeruustrategia, kerätään tietoa lasten biofilmistä. Tämä tutkimus suoritettiin kolmessa Child Education Reference Centerissä (CREI), jotka sijaitsevat João Pessoa PB:n kaupungin eri kohdissa.

Kaupunki sijaitsee Brasilian koillisalueella, Paraíban osavaltion rannikolla, ja siinä on noin 600 tuhatta asukasta (IBGE, 2013). João Pessoalla on jo ollut fluorattua vettä kahden vuoden ajan 1980-luvun puoliväliin asti, mutta toistaiseksi hanke on ollut deaktivoituna.

Tutkimukseen osallistuneet 452 lasta jaettiin kolmeen ryhmään 12 kuukauden aikana käytetyn hammastahnan mukaan: G1: 1 100 ppm F - pH 4,5; G2: 750 ppm F-pH 4,5; ja G3: 1100 ppm F-pH 7,0. Hammastahnan toimitti Oralls (São Jose dos Campos-SP, Brasilia) ja hammasharjat Bitufo (Hypermarcas, São Paulo, SP-, Brasilia), eikä eturistiriitaa ollut. Ryhmien satunnaista jakamista varten CREI:t käsiteltiin yksiköinä, joten jokaiseen CREI:iin jaettiin vain yhden tyyppinen hammastahna, mikä helpotti opettajien hammastahnatoimituksen valvontaa sekä itse CREI:ssä ohjattua harjausta.

Suurimman varpaan kynnet kerättiin kolmessa hetkessä, mikä vastaa hampaiden puhdistusaineiden (T1, T2 ja T3) kokeellista käyttöaikaa, sekä biofilmi, joka kerättiin kahdesti, 5 ja 60 minuuttia harjauksen jälkeen. Kynnet ja biofilmin fluoridikonsentraatio analysoitiin tietyllä elektrodilla käyttämällä HMDS-diffuusio helpotettua tekniikkaa.

Isojen varpaiden kynnet kerättiin, koska ne tarjoavat riittävän kynsimassan analysointia varten ja koska on raportoitu mahdollisuus varpaankynsien saastumiseen (Buzalaf, Pessan et al., 2006). Jokaisen lapsen kynsinäytteet puhdistettiin deionisoidulla vedellä hammasharjalla, vietiin ultraäänilaitteeseen deionisoidulla vedellä 10 minuutiksi, kuivattiin 60 ± 5 °C:ssa ja punnittiin analyysivaa'alla. F:n läsnäolo analysoitiin kohdassa kuvatulla tavalla. edellinen kohta Tavesin (1968) menetelmän mukaisesti, Whitfordin (1996) muokkaamana. F-kuviot (0,00475, 0,0095, 0,019, 0,095, 0,190 ja 0,95 mg F) valmistettiin sarjalaimentamalla 0,1 MF:n (Orion) kantaliuosta kolmena kappaleena ja diffundoitiin samalla tavalla kuin näytteet. Lukemien keskimääräinen toistettavuus kaksoisnäytteiden perusteella oli 95 %. Aina kun näytteen paino oli > 20 mg, analyysi suoritettiin kahtena rinnakkaisena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

452

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 4 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten ikäryhmä 2-4 vuotta
  • Ketkä osallistuivat johonkin kolmesta tutkimukseen osallistuneesta CREI:stä
  • Mehuhampaiden esiintyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Esiintynyt lasten korkea liikkuvuus (ei yhteensopiva pitkittäistutkimuksen suunnittelun kanssa)
  • Lapset, jotka eivät sallineet kliinistä tutkimusta koulussa
  • Oikomislaitteita käyttävät lapset tai lapset, joilla on laaja kariesleesio ja dentiiniherkkä
  • Lapset, jotka eivät asu João Pessoa-PB:n kaupungissa syntymästä 4-vuotiaaksi julkisen veden fluorauksen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hampaiden puhdistusaine 750 ppm NaF hapotettua
Fluorin käyttö Hampaidenpuhdistusaineen käyttö harjauksessa 12 kuukauden ajan
Harjauksessa käytetty harvoja hampaiden puhdistusainetta vuoden aikana
ACTIVE_COMPARATOR: Hampaiden puhdistusaine 1.100 ppm neutraalia NaF
Fluorin käyttö Hampaidenpuhdistusaineen käyttö harjauksessa 12 kuukauden ajan
Harjauksessa käytetty harvoja hampaiden puhdistusainetta vuoden aikana
ACTIVE_COMPARATOR: Hampaiden puhdistusaine 1.100 ppm NaF hapotettu
Fluorin käyttö Hampaidenpuhdistusaineen käyttö harjauksessa 12 kuukauden ajan
Harjauksessa käytetty harvoja hampaiden puhdistusainetta vuoden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoraalisen fluorin pitoisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tehokas kyky konsentroida fluoria biofilmissä (ppm)
1 vuosi
Intraoraalisen fluorin vaikutus - ohjelmisto
Aikaikkuna: 1 vuosi
Alkuperäisten vaurioiden väheneminen kariesta mm²:llä analysoituna ohjelmistolla
1 vuosi
Intraoraalisen fluorin vaikutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Alkuperäisten karieksen aiheuttamien leesioiden vähentäminen visuaalisen asteikon perusteella (Nyvad-asteikko)
1 vuosi
Kynsien fluoridipitoisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Fluoripitoisuus kynnessä (ppm)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karies, hammaslääketiede

Kliiniset tutkimukset Fluoridin käyttö

3
Tilaa