Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TACE (transkatetrivaltimon kemoembolisaatio), joka liittyy systeemiseen kemoterapiaan verrattuna yksinään systeemiseen kemoterapiaan potilailla, joilla on ei-leikkauksellinen CRLM (kolorektaaliset maksametastaasit)

tiistai 11. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Xu jianmin, Fudan University

TACE liittyy systeemiseen kemoterapiaan verrattuna systeemiseen kemoterapiaan potilailla, jotka epäonnistuivat ensimmäisen linjan kemoterapiassa

Toistaiseksi ei ole saatu päätökseen satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat, onko TACE (Transarterial kemoembolization) tehokas lisä systeemiseen kemoterapiaan (kohdehoitoon) konversioresektioprosentin ja eloonjäämisen etujen suhteen verrattuna pelkkään kemoterapiaan (kohdehoitoon) potilailla, jotka epäonnistuivat. ensimmäisen linjan kemoterapialla. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää konversioresektioprosentti ja eloonjääminen potilaille, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syövän maksaetäpesäkkeitä ja joita hoidetaan TACE:lla plus kemoterapia ± kohdehoito verrattuna kemoterapiaan ± kohdehoitoon 2. ja 3. rivissä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

168

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu CRLM
  • maksaan rajoittuva sairaus, jota ei voida leikata leikkauksella tai muilla paikallisilla hoidoilla
  • Ikä > 18 vuotta
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​0–2, lapsipugh A tai B
  • Odotettu elossaoloaika ≥ 3 kuukautta
  • Riittävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta
  • PD (progressiivinen sairaus) ensimmäisen linjan kemoterapian jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • potilailla, joilla on vakava elinten toimintahäiriö tai vajaatoiminta
  • joilla on vakava sydän- ja verisuonitauti tai mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi B
kemoterapia ± kohdehoito
Lääke: kemoterapia ± kohdehoito
kemoterapia ± kohdehoito
Kokeellinen: Käsivarsi A
TACE plus kemoterapia ± kohdehoito
Lääke: TACE
TACE
Lääke: kemoterapia ± kohdehoito
kemoterapia ± kohdehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
muunnosresektioprosentit
Aikaikkuna: 2-4 kuukautta
2-4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jianmin Xu, PhD, Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TACECRLM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TACE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa