Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pneumotoraksi CT-ohjatun keuhkobiopsian jälkeen: tavallinen vs autologinen veren paikkaus (BloodyBiopsy)

perjantai 11. tammikuuta 2019 päivittänyt: Humanitas Clinical and Research Center

Pneumotoraksin ilmaantuvuus CT-ohjatun keuhkobiopsian jälkeen, joka on suoritettu autologisen veren paikannuksen kanssa ja ilman: satunnaistettu yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisen pneumotoraksin esiintymistiheyttä tavallisen CT-ohjatun ydinneulabiopsian (CNB) ja CNB:n välillä, jota seuraa autologinen verilappu-injektio (ABPI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pneumotoraksi on perkutaanisten keuhkobiopsioiden yleisin komplikaatio. Tämän riskin vähentäminen on näiden toimenpiteiden suorittajien tavoitteena, erityisesti suurten, interventiota (esim. keuhkopussin tyhjennys) ja sairaalahoitoa vaativien pneumotoraasien vähentäminen (Clayton ym. 2016). Äskettäin biopsiaradan sisällä olevaa autologista verilaastarin injektiota (ABPI) on ehdotettu tehokkaaksi keinoksi tiivistää puhjennut keuhko, mikä pysäyttää ilmanhukan ja siten ilmarinta (Graffy et al. 2017).

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisen pneumotoraksin määrää standardin CT-ohjatun ydinneulabiopsian (CNB) ja CNB:n ja sitä seuraavan ABPI:n välillä.

Erityisesti tärkeimmät tavoitteet ovat vertailla:

  1. välittömän pneumotoraksin ilmaantuvuus
  2. myöhäisen pneumotoraksin ilmaantuvuus (2 tuntia)
  3. rintaputken sijoittelun esiintyvyys
  4. menettelyn kesto

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Lombardia
      • Rozzano, Lombardia, Italia, 20089
        • Humanitas Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kaikki potilaat, joille on suunniteltu keuhkobiopsia, pyydetään liittymään tähän tutkimukseen. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen koehenkilö satunnaistetaan ABPI vs CNB -lähestymistapaan.

Sisällyttämiskriteerit:

1) potilaat, joilla on keuhkokyhmy, jotka tarvitsevat CT-ohjatun keuhkobiopsian.

Poissulkemiskriteerit:

  1. ei sovellu keuhkobiopsiaan (INR > 1,5, PLT
  2. ei ole käytettävissä laskimoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CT-ohjattu ydinneulabiopsia (CNB)
18 gaugen ct-ohjattu keuhkobiopsia
Muut: CT-ohjattu ydinneulabiopsia (CNB)
Tavallinen 18 g keuhkojen ydinbiopsia
Kokeellinen: CNB ja ABPI.
17 gaugen koaksiaalinen neula 18 g:n CT-ohjatulla keuhkobiopsialla, jota seuraa autologinen verilapun injektio
Muut: Autologinen verilaastarin injektio (ABPI)
Autologinen verilaastarin injektio (ABPI) koaksiaalisen neulan kautta biopsiakohdassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen Pneumothorax biopsian jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi keuhkopunktion jälkeen
Varhainen pneumotoraksi biopsian jälkeen, joka näkyy välittömästi biopsian jälkeisellä CT:llä ja röntgenkuvalla
Välittömästi keuhkopunktion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myöhäinen pneumotoraksi biopsian jälkeen
Aikaikkuna: 2-6 tuntia
Viivästynyt pneumotoraksi biopsian jälkeen, joka näkyy röntgenkuvassa 2-6 tunnin kuluttua
2-6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Humanitas Clinical and Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: EZIO LANZA, MD, Humanitas Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICH-BloodyBiopsy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pneumothorax

Kliiniset tutkimukset CT-ohjattu ydinneulabiopsia (CNB)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa