Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi etsetimibi/rosuvastatiini ja kandesartaanisileksetiili/amlodipiinibesylaatin yhdistelmätablettien teho ja turvallisuus (REVERT-K)

maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: HK inno.N Corporation

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskuskliininen tutkimus etsetimibi/rosuvastatiini-yhdistelmätablettien ja kandesartaanisileksetiili/amlodipiinibesylaatti-yhdistelmätablettien tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi

Etsetimibe/rosuvastatiini-yhdistelmätablettien ja kandesartaanisileksitiili/amlodipiinibesylaatti-yhdistelmätablettien samanaikaisen käytön tehon ja turvallisuuden arvioiminen verrattuna kuhunkin yhdistelmätablettiin yksinään potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio (HTN) ja hyperlipidemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parantaa korkean verenpaineen ja hyperlipidemian käytön helppoutta potilaan hoitomyöntyvyyden parantamiseksi ja sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseksi.

Ja On suositeltavaa tunnistaa tarve kehittää Candesartan cilexetil/Amlodipine besylate yhdistelmätablettien ja Ezetimibe/Rosuvastatin yhdistelmätablettien yhdistelmä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Seongnam-si, Bundang-gu
      • Gyeonggi-do, Seongnam-si, Bundang-gu, Korean tasavalta, 13620
        • Bundang Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

[ Sisällyttämiskriteerit ]

  1. 19-<75-vuotiaat aikuiset.
  2. Diagnoosoitu essentiaalinen HTN, johon liittyy hyperlipidemia (keskimääräinen siSBP ≥140 mmHg ja LDL-C ≥100 mg/dl) tai hoidettu sairauden vuoksi diagnoosin jälkeen käynnillä 1 (seulonta).
  3. Toimitti allekirjoitetun tietoisen suostumuslomakkeen vapaaehtoisesti saatuaan selvityksen tutkimuksen tavoitteista, menetelmistä ja vaikutuksista.
  4. Lääketieteellisesti steriili tai suostunut käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana.

[ Poissulkemiskriteerit ]

* HTN:ään ja dyslipidemiaan liittyvät kriteerit

  1. Vaikea HTN määritellään keskimääräiseksi siDBP:ksi ≥110 mmHg tai keskimääräiseksi siSBP:ksi ≥180 mmHg käynnillä 1 (seulonta).
  2. Ero molemmissa käsissä käynnillä 1 (seulonta) mitattujen verenpaineen välillä on ≥10 mmHg siDBP:lle tai ≥20 mmHg siSBP:lle.
  3. LDL-C > 250 mg/dl tai TG ≥ 400 mg/dl käynnillä 1 (seulonta).
  4. Todettu tai epäilty sekundaarinen HTN (esim. renovaskulaarinen sairaus, aortan koarktaatio, hyperaldosteronismi, toispuolinen tai molempien munuaisvaltimon ahtauma, Cushingin oireyhtymä, feokromosytooma, monirakkulatauti jne.).

  5. Potilaat, joilla on oireinen ortostaattinen HTN (verenpaineen ero makuuasennossa mitatun arvon ja seisoma-asennossa mitatun arvon välillä on ≥20 mmHg siSBP:lle tai ≥10 mmHg siDBP:lle).

    * Lääketieteelliseen historiaan liittyvät kriteerit

  6. Diagnoosi tyypin 1 diabetes mellitus (DM) tai hallitsematon DM (potilaat, jotka saavat insuliinihoitoa tai potilaat, joiden HbA1C on ≥9 %).
  7. Potilaat, joilla on vaikea sydänsairaus - sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokat 3 ja 4), anamneesissa iskeeminen sydänsairaus (epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti), perifeeriset verisuonisairaudet, perkutaaninen transluminaalinen angioplastia tai sepelvaltimon ohitusleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana.
  8. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä kammiotakykardia, eteisvärinä, eteislepatus tai muu kliinisesti merkittävä rytmihäiriö tutkijan harkinnan mukaan.
  9. Aiempi lihastoksisuus muiden HMG-CoA-reduktaasin estäjien tai fibraattien käytön aikana.
  10. Angioedeeman historia ACE:n estäjä- tai ARB-hoidon aikana.
  11. Aiempi yliherkkyys ARB:ille, dihydropyridiineille tai HMG-CoA-reduktaasin estäjille.
  12. Potilaat, joilla on hypertrofinen okklusiivinen myokardiopatia, vaikea okklusiivinen sepelvaltimotauti, aorttastenoosi, hemodynaamisesti merkittävä aortta- tai mitraaliläpän ahtauma.
  13. Vakavien aivoverenkiertohäiriöiden esiintyminen (halvauksen, aivoinfarktin tai aivoverenvuodon diagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana).
  14. Aiemmat tai nykyiset todisteet uupumussairauksista, autoimmuunisairauksista (kuten nivelreuma ja systeeminen lupus erythematosus) tai sidekudossairauksista.
  15. Tunnettu kohtalaisen tai pahanlaatuisen retinopatian diagnoosi (mukaan lukien verkkokalvon verenvuoto, näköhäiriöt ja verkkokalvon mikroaneurysma viimeisten 6 kuukauden aikana).
  16. Potilaat, joilla on kirurgisia tai lääketieteellisiä maha-suolikanavan sairauksia tai joille on tehty leikkaus, joka saattaa häiritä lääkkeen imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa ja eliminaatiota, sekä potilaat, joilla on aktiivinen gastriitti, maha-suolikanavan/peräsuolen verenvuoto tai joilla on diagnosoitu aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus viimeisten 12 kuukauden aikana.
  17. Pahanlaatuiset kasvaimet, mukaan lukien leukemia ja lymfooma viimeisten 5 vuoden aikana (paitsi paikallinen ihon tyvisolusyöpä).
  18. Potilaat, joilla on jokin tulehdussairaus, joka vaatii kroonista anti-inflammatorista hoitoa.
  19. Potilaat, joille on tehty munuaisensiirto tai joilla on vain yksi munuainen.
  20. Sappien tukkeuma tai kolestaasi.
  21. Perinnölliset sairaudet, kuten galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.

  22. Potilaat shokissa.

    * Kliinisiin laboratoriotutkimuksiin liittyvät kriteerit

  23. Seuraavat laboratoriopoikkeamat:

    • AST tai ALT > 3 x normaalin yläraja (ULN);
    • Seerumin kreatiniini > 1,5 x ULN.
  24. Myopatia tai rabdomyolyysi (esim. seerumin CK ≥ 5 x ULN).
  25. Hallitsematon epänormaali kilpirauhasen toiminta (esim. TSH ≥ 1,5 x ULN).
  26. Jatkuva epänormaali seerumin kaliumtaso (esim. seerumin kaliumtaso <3,5 mmol/l tai >5,5 mmol/l).

  27. Potilaat, joilla on kehon nestevajaus tai laboratoriolöydökset, jotka viittaavat kliinisesti merkittäviin elektrolyyttihäiriöihin.

    * Muut

  28. Muiden kuin tutkimukseen kuuluvien verenpainelääkkeiden tai kiellettyjen lääkkeiden samanaikainen antaminen tutkimuksen aikana.
  29. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  30. Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia viimeisen vuoden aikana.
  31. Saatuaan muuta tutkimusvalmistetta 4 viikon sisällä ennen seulontaa.
  32. Päätutkijan tai tutkimushenkilöstön harkinnan mukaan potilaat, joiden katsottiin kelpaamattomiksi tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EZE/ROS+CAN/AML
Ezetimibi/rosuvastatiini 10 mg/10 mg ja kandesartaanisileksetiili/amlodipiinibesylaatti 8 mg/5 mg kerran päivässä 6 viikon ajan
Lääke: Etsetimibi/rosuvastatiini
Etsetimibi/rosuvastatiini 10 mg/10 mg + kandesartaanisileksetiili/amlodipiinibesylaatti 8 mg/5 mg + kandesartaanisileksetiili 8 mg lumelääke
Muut nimet:
  • Etsetimibi/rosuvastatiini 10 mg/10 mg
Active Comparator: CAN/AML
Kandesartaanisileksetiili/amlodipiinibesylaatti 8 mg/5 mg kerran päivässä 6 viikon ajan
Lääke: Kandesartaanisileksetiili/amlodipiinibesylaatti
Kandesartaanisileksetiili/amlodipiinibesylaatti 8 mg/5 mg + etsetimibi/rosuvastatiini 10 mg/10 mg lumelääke + kandesartaanisileksetiili 8 mg lumelääke
Muut nimet:
  • Kandesartaanisileksetiili/amlodipiinibesylaatti 8 mg/5 mg
Active Comparator: EZE/ROS+CAN
Etsetimibi/rosuvastatiini 10 mg/10 mg + kandesartaanisileksetiili 8 mg kerran päivässä 6 viikon ajan
Lääke: Kandesartaanisileksetiili
Etsetimibi/rosuvastatiini 10 mg/10 mg + kandesartaanisileksetiili 8 mg + kandesartaanisileksetiili/amlodipiinibesylaatti 8 mg/5 mg lumelääke
Muut nimet:
  • Kandesartaanisileksetiili 8 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos istuvassa systolisessa verenpaineessa (siSBP) lähtötasosta 6 viikon tutkimushoidon jälkeen
Aikaikkuna: viikko 6

EZE/ROS + CAN/AML-varsi vs. EZE/ROS + CAN-varsi

Muutos siSBP:ssä lähtötasosta 6 viikon tutkimushoidon jälkeen siSBP:lle lähtötilanteessa ja 6 viikon tutkimushoidon jälkeen keskiarvo, keskihajonta, mediaani, minimi ja maksimi saadaan hoitoryhmältä. LS-keskiarvon muutos lähtötasoon mukautetussa siSBP:ssä lähtötasosta 6 viikon tutkimushoidon jälkeen ja sen standardivirhe saadaan hoitoryhmästä. Haarojen välinen vertailu suoritetaan käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA) ja siSBP:n muutosta vastemuuttujana ja lähtötason siSBP:tä ja hoitohaatta riippumattomina muuttujina.
viikko 6
Prosenttimuutos LDL-kolesterolitasoissa lähtötasosta 6 viikon tutkimushoidon jälkeen
Aikaikkuna: viikko 6

EZE/ROS + CAN/AML-varsi vs. CAN/AML-varsi

Prosentuaalinen muutos LDL-kolesterolitasoissa lähtötasosta 6 viikon tutkimushoidon jälkeen LDL-kolesterolitasojen prosentuaaliselle muutokselle lähtötilanteessa ja 6 viikon tutkimushoidon jälkeen keskiarvo, keskihajonta, mediaani, minimi ja maksimi saadaan hoitovarsi. LS-keskimääräinen prosenttimuutos lähtötasolla sovitetuissa LDL-kolesterolitasoissa lähtötasosta 6 viikon tutkimushoidon jälkeen ja sen standardivirhe saadaan hoitoryhmältä. Haarojen välinen vertailu suoritetaan käyttämällä ANCOVAa, jossa LDL-kolesterolitasojen prosentuaalinen muutos vastemuuttujana ja lähtötason LDL-kolesterolitaso ja hoitoryhmä riippumattomina muuttujina.
viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos siSBP:ssä lähtötasosta 3 viikon tutkimushoidon jälkeen
Aikaikkuna: viikko 3

EZE/ROS + CAN/AML-varsi vs. EZE/ROS + CAN-varsi

siSBP:lle lähtötilanteessa ja 3 viikon tutkimushoidon jälkeen keskiarvo, keskihajonta, mediaani, minimi ja maksimi saadaan hoitoryhmältä. LS-keskiarvon muutos lähtötasoon mukautetussa siSBP:ssä lähtötasosta 3 viikon tutkimushoidon jälkeen ja sen standardivirhe saadaan hoitoryhmästä. Haarojen välinen vertailu suoritetaan käyttämällä ANCOVAa ja siSBP:n muutosta vastemuuttujana ja lähtötason siSBP:tä ja hoitohaatta riippumattomina muuttujina.
viikko 3
LDL-kolesterolitasojen prosentuaalinen muutos lähtötasosta 3 ja 6 viikon tutkimushoidon jälkeen
Aikaikkuna: viikko 3 ja viikko 6

EZE/ROS + CAN/AML-varsi vs. EZE/ROS + CAN-varsi

LDL-kolesteroliarvojen osalta lähtötilanteessa ja 3 ja 6 viikon tutkimushoidon jälkeen keskiarvo, keskihajonta, mediaani, minimi ja maksimi saadaan hoitoryhmältä. LS-keskimääräiset prosenttimuutokset lähtötasoon sovitetuissa LDL-C-tasoissa lähtötasosta 3 ja 6 viikon tutkimushoidon jälkeen ja niiden standardivirhe saadaan hoitoryhmästä. Haarojen väliset vertailut LDL-kolesterolitasojen prosentuaalisten muutosten välillä viikoilla 3 ja 6 suoritetaan käyttämällä ANCOVAa, jossa vastemuuttuja on LDL-kolesterolitasojen prosentuaalinen muutos ja LDL-kolesterolin lähtötaso ja hoitoryhmä riippumattomina muuttujina.
viikko 3 ja viikko 6
Prosenttimuutos LDL-kolesterolitasoissa lähtötasosta 3 viikon tutkimushoidon jälkeen
Aikaikkuna: viikko 3

EZE/ROS + CAN/AML-varsi vs. CAN/AML-varsi

LDL-kolesterolitasojen prosentuaalisen muutoksen osalta lähtötilanteessa ja 3 viikon tutkimushoidon jälkeen hoitoryhmä ilmoittaa keskiarvon, keskihajonnan, mediaanin, minimin ja maksimin. LS-keskimääräinen prosenttimuutos lähtötasolla sovitetuissa LDL-kolesterolitasoissa lähtötasosta kolmen viikon tutkimushoidon jälkeen ja sen standardivirhe saadaan hoitoryhmästä. Haarojen välinen vertailu suoritetaan käyttämällä ANCOVAa, jossa LDL-kolesterolitasojen prosentuaalinen muutos vastemuuttujana ja lähtötason LDL-kolesterolitaso ja hoitoryhmä riippumattomina muuttujina.
viikko 3
Muutokset siSBP:ssä lähtötasosta 3 ja 6 viikon tutkimushoidon jälkeen
Aikaikkuna: viikko 3 ja viikko 6

EZE/ROS + CAN/AML-varsi vs. CAN/AML-varsi

siSBP:lle lähtötilanteessa ja 3 ja 6 viikon tutkimushoidon jälkeen keskiarvo, keskihajonta, mediaani, minimi ja maksimi saadaan hoitoryhmältä. LS-keskimääräinen muutos lähtötasoon mukautetussa siSBP:ssä lähtötasosta 3 ja 6 viikon tutkimushoidon jälkeen ja sen standardivirhe saadaan hoitoryhmästä. Haarojen välinen vertailu suoritetaan käyttämällä ANCOVAa ja siSBP:n muutosta vastemuuttujana ja lähtötason siSBP:tä ja hoitohaatta riippumattomina muuttujina.
viikko 3 ja viikko 6
LDL-kolesterolin/HDL-kolesterolin ja TC/HDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta 3 ja 6 viikon tutkimushoidon jälkeen
Aikaikkuna: viikko 3 ja viikko 6

EZE/ROS + CAN/AML-varsi vs. CAN/AML-varsi

Lähtötilanteen LDL-C/HDL-kolesteroli- ja TC/HDL-kolesteroliarvojen sekä niiden prosentuaalisten muutosten osalta 3 ja 6 viikon tutkimushoidon jälkeen keskiarvo, keskihajonta, mediaani, minimi ja maksimi esitettiin hoitohaarassa. Hoitoryhmä kertoo LS-keskimääräiset prosentuaaliset muutokset lähtötasoon sovitetuissa LDL-C/HDL-C- ja TC/HDL-C-tasoissa lähtötasosta 3 ja 6 viikon tutkimushoidon jälkeen ja niiden standardivirheet. Haarojen välinen vertailu suoritetaan käyttämällä ANCOVAa, jossa vastemuuttujina ovat LDL-C/HDL-C- ja TC/HDL-C-tasojen prosentuaaliset muutokset sekä lähtötason LDL-C/HDL-C- ja TC/HDL-C-tasot ja hoitoryhmä. riippumattomina muuttujina.
viikko 3 ja viikko 6
Muutokset siDBP:ssä lähtötasosta 3 ja 6 viikon tutkimushoidon jälkeen
Aikaikkuna: viikko 3 ja viikko 6

Yhteispäätepisteet

siDBP:lle lähtötilanteessa ja 3 ja 6 viikon tutkimushoidon jälkeen keskiarvo, keskihajonta, mediaani, minimi ja maksimi saadaan hoitoryhmältä. LS-keskimääräinen muutos lähtötasoon mukautetussa siDBP:ssä lähtötasosta 3 ja 6 viikon tutkimushoidon jälkeen ja sen standardivirhe saadaan hoitoryhmästä. Haarojen välinen vertailu suoritetaan käyttämällä ANCOVAa ja siDBP:n muutosta vastemuuttujana ja lähtötason siDBP:tä ja hoitohaatta riippumattomina muuttujina.
viikko 3 ja viikko 6
Niiden koehenkilöiden osuudet, jotka saavuttavat hoitotavoitteen JNC VIII -ohjeen perusteella lähtötasosta 3 ja 6 viikon tutkimushoidon jälkeen
Aikaikkuna: viikko 3 ja viikko 6

Yhteispäätepisteet

(HTN-hoidon tavoite: <140/90 mmHg [tai <150/90 mmHg ≥60-vuotiaille potilaille]) Niiden koehenkilöiden esiintymistiheydet ja osuudet, jotka saavuttavat hoitotavoitteen JNC VIII -ohjeen perusteella lähtötasosta 3 ja 6 viikon tutkimuksen jälkeen hoidon antaa hoitoyksikkö. Erot niiden koehenkilöiden osuuksissa, jotka saavuttavat hoitotavoitteen 3 ja 6 viikon tutkimushoidon jälkeen hoitoryhmien välillä, analysoidaan käyttämällä Pearsonin khin neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä.
viikko 3 ja viikko 6
Niiden potilaiden osuudet, jotka saavuttavat hoitotavoitteen NCEP ATP III -ohjeen perusteella lähtötasosta 3 ja 6 viikon tutkimushoidon jälkeen
Aikaikkuna: viikko 3 ja viikko 6

Yhteispäätepisteet

(LDL-kolesterolihoidon tavoite – ryhmä I: <160 mg/dl; ryhmä II: <130 mg/dl; ja ryhmä III: <100 mg/dl) Niiden potilaiden esiintymistiheydet ja osuudet, jotka saavuttavat hoitotavoitteen NCEP ATP:n perusteella III Ohjeet lähtötilanteesta 3 ja 6 viikon tutkimushoidon jälkeen antaa hoitoryhmä. Erot niiden koehenkilöiden osuuksissa, jotka saavuttavat hoitotavoitteen 3 ja 6 viikon tutkimushoidon jälkeen hoitoryhmien välillä, analysoidaan käyttämällä Pearsonin khin neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä.
viikko 3 ja viikko 6
Prosenttimuutos TC-, TG-, HDL-C-, apolipoproteiini B- ja CRP-tasoissa lähtötasosta 3 ja 6 viikon tutkimushoidon jälkeen
Aikaikkuna: viikko 3 ja viikko 6

Yhteispäätepisteet

TC-, TG-, HDL-C-, apolipoproteiini B- ja CRP-tasojen osalta lähtötilanteessa ja 3 ja 6 viikon tutkimushoidon jälkeen keskiarvo, keskihajonta, mediaani, minimi ja maksimi saadaan hoitoryhmältä. Hoitoryhmä antaa LS-keskimääräiset prosentuaaliset muutokset lähtötasoon sovitetuissa TC-, TG-, HDL-C-, apolipoproteiini B- ja CRP-tasoissa lähtötasosta 3 ja 6 viikon tutkimushoidon jälkeen ja niiden standardivirhe. Haarojen väliset prosentuaalisten muutosten vertailut viikolla 3 ja 6 suoritetaan käyttämällä ANCOVA-testiä, jolloin jokainen prosentuaalinen muutos TC-, TG-, HDL-C-, apolipoproteiini B- ja CRP-tasoissa vastemuuttujana ja relevantti lähtötaso ja hoitoryhmä riippumattomia muuttujia.
viikko 3 ja viikko 6

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 6

Turvallisuus arvioidaan kaikille koehenkilöille, jotka saavat vähintään annoksen tutkimusvalmistetta. Hoitoryhmä ilmoittaa niiden koehenkilöiden lukumäärän, jotka raportoivat haittavaikutuksista, haittavaikutuksista (ADR), vakavista haittatapahtumista (SAE), kaksipuolisista 95 %:n luottamusvälistä, esiintymistiheydestä ja tapahtumien lukumäärästä. Hoitohaarojen välinen ero analysoidaan käyttämällä χ2-testiä tai Fisherin tarkkaa testiä. Tapahtumien ilmaantuvuus ja prosenttiosuudet vakavuuden, syy-yhteyden, suoritettujen toimien ja lopputuloksen mukaan saadaan hoitoryhmältä.

Kaikki AE:t koodataan SOC:n ja PT:n mukaan käyttäen MedDRAa; Jokaisen koodatun AE:n osalta hoitoryhmä ilmoittaa koehenkilöiden lukumäärän, esiintymistiheyden ja tapahtumien lukumäärän. Lisäksi koodattujen haittavaikutusten osalta hoitoryhmä ilmoittaa koehenkilöiden lukumäärän, ilmaantuvuuden ja tapahtumien määrän vakavuuden, syy-yhteyden, suoritettujen toimien ja lopputuloksen mukaan.
Perustaso, viikko 3 ja viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HK inno.N Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: In-Ho Chae, Ph.D, Bundang Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CJ_RVZ_401

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio, hyperlipidemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa