Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimurrosikä ja sen vaikutukset ennenaikaisiin vastasyntyneisiin

tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde

Alustava tutkimus hypotalamus-aivolisäke-sukurauhasten akselin aktivaatiosta vauvaiässä (minimurrosiässä) ja sen vaikutuksista kiinnikasvuun ja neurokognitiivisiin tuloksiin miehillä, keskosilla syntyneillä

Yleisesti tiedetään, että murrosiässä tapahtuu joitain hormonaalisia muutoksia, mutta tieto saman hormonaalisen akselin aktivoitumisesta ensimmäisinä elinkuukausina on suhteellisen tuoretta eikä sitä täysin ymmärretä.

Ensimmäisistä elinviikkoista lähtien hormonitasot kohoavat asteittain ja tätä synnytyksen jälkeistä aktivaatiota kutsutaan "minipuberteetiksi". Erityisesti miehillä testosteroni- ja androgeenitasot liittyvät lisääntymisjärjestelmän kehitykseen ja kypsymiseen sekä aivojen rakenteen ja käyttäytymisen muutoksiin. Viime aikoina on myös ehdotettu, että kohonnut testosteronitaso ensimmäisen 6 kuukauden aikana sekä murrosiän aikana merkitsee lineaarisen kasvun lisääntymistä.

Keskosilla nämä hormonit nousevat korkeammalle ja pitempään kuin täysiaikaisilla vastasyntyneillä, mikä viittaa siihen, että sen aktiivisuus on evoluutionaalisesti säädeltyä.

Tämän tutkimuksen avulla tutkijat haluaisivat tutkia näitä muutoksia ja korreloida hormonitasoja keskosten lineaarisen kasvun ja hermokäyttäytymisen kehitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypotalamus-aivolisäke-gonadaalinen akseli (HPG) aktivoituu kolmessa päävaiheessa: sikiön elämä, ensimmäiset syntymän jälkeiset kuukaudet (yleensä ensimmäiset 6 kuukautta) ja lopuksi murrosiän aikana. Sikiön aikana gonadotropiinin erityksen huippu alkaa raskauden toisesta kolmanneksesta ja sitä seuraa viimeisten viikkojen aikana syntymään asti, johtuen istukan estrogeenien negatiivisesta palautteen vaikutuksesta. Miessikiöillä LH-tasot ylittävät FSH:n tasot. Sikiön kives erittää testosteronia ja anti-müllerian hormonia (AMH) 8. raskausviikolla ja tämä on välttämätöntä maskuliinisoitumiselle. Testosteronin aktiivisen metaboliitin, dihydrotestosteronin, muodostumista tarvitaan eturauhasen, peniksen ja kivespussin kehittymiseen. Kivesten alkukehitys on vatsansisäistä ja kivesten laskeutuminen kivespussiin tapahtuu kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen, transabdominaalinen vaihe päättyy 15 raskausviikkoon mennessä. Toinen, inguinoscrotaalinen vaihe, päättyy yleensä 35. raskausviikon loppuun mennessä, ja tämä vaihe on androgeeniriippuvainen. Testosteronitasot ovat korkeita miessikiöillä 10–20 raskausviikolla, saavuttaen aikuisten arvot ja laskevat sen jälkeen iän myötä. Samalla tavalla LH- ja FSH-tasot laskevat tiineyden loppua kohti ja ovat alhaisia ​​molemmilla sukupuolilla istukan estrogeenien negatiivisen palautteen vuoksi.

Toinen synnytyksen jälkeinen HPG-aktivaatio, jota kutsutaan myös "minipuberteetiksi", tapahtuu noin viikon iässä, jolloin istukan hormonit poistuvat verenkierrosta. Gonadotropiinitasot nousevat asteittain ensimmäisistä elämänviikoista lähtien ja FSH lisääntyy enemmän naisilla ja LH miehillä. "Minimurrosiän" aikana gonadotropiinitasot saavuttavat huippunsa 3 kuukauden iässä ja asteittainen uupumus noin 6 kuukauden kohdalla, lukuun ottamatta naisten FSH-tasoja, jotka voivat pysyä korkeina jopa 3 tai 4 vuoteen. Erityisesti miehillä testosteroni- ja androgeenitasot liittyvät lisääntymisjärjestelmän (peniksen ja kiveksen) kehittymiseen ja kypsymiseen sekä androgyyniin ihon ilmenemismuotoihin ja erilaiseen hermokäyttäytymisrakenteeseen. Synnytyksen jälkeiset testosteronitasot on yhdistetty miestyyppiseen käyttäytymiseen 14 kuukauden ikäisillä vauvoilla, mikä viittaa rooliin hermokäyttäytymisen kehityksessä. Viime aikoina on myös ehdotettu, että testosteronin tason nousu ensimmäisen 6 kuukauden aikana sekä murrosiän aikana johtaa lineaarisen kasvun lisääntymiseen kasvuhormonin (GH) tai insuliinin kaltaisen kasvutekijän tasosta riippumatta. (IGF1).

Ennenaikainen synnytys ei näytä vaikuttavan synnytyksen jälkeiseen HPG-aktivaatioon, koska gonadotropiinitasot näyttävät nousevan samaan aikaan kuin synnytyksen jälkeen syntyneet vauvot. Erona on, että keskosilla nämä arvot kestävät korkeampia ja pidempään kuin täysiaikaisilla vastasyntyneillä. Viimeisimpien pitkittäisten tietojen mukaan tämän akselin synnytyksen jälkeinen aktiivisuus laskee suunnilleen samalla tasolla vastasyntyneillä verrattuna keskosiin, joilla on sama korjattu raskausikä, mikä viittaa siihen, että HPG-aktiivisuus on evolutionaarisesti säädelty. Tämä korkeampi gonadotropiinipitoisuuden nousu keskosilla miehillä on yhdistetty nopeampaan peniksen ja kivesten kasvuun syntymän jälkeen verrattuna täysiaikaisiin pojihin. Vihdoinkin vastasyntyneillä, joiden raskausikä on pieni (SGA), on olemassa todisteita siitä, että synnytyksen jälkeiset FSH- ja testosteronitasot ovat korkeampia kuin riittävän painoisilla (AGA) vauvoilla, vaikka ei tiedetä, korreloiko tämä tai onko sillä vaikutusta. näiden aiheiden kiinnikasvua.

Ymmärryksellä, kuinka "minipuberteetti" voi vaikuttaa lineaariseen kasvuun, sukupuolielinten kehitykseen ja neurokognitiivisiin prosesseihin keskosissa, on merkittävä tieteellinen vaikutus, ja se voisi tarjota enemmän tietoa tämän populaation auksologisten ja neurokäyttäytymiskehitysmallien ymmärtämisessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pyrimme rekisteröimään 20 vastasyntynyttä, jotka ovat syntyneet alle 32 raskausviikon iässä Glasgow'n Royal Hospital for Children -sairaalaan. Vastasyntyneet rekisteröidään ensimmäisten kolmen päivän aikana heidän vanhempiensa allekirjoittamalla kirjallisella suostumuksella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespuoliset keskoset, jotka ovat syntyneet ≤ 32 raskausviikkoa
  • Kirjallinen tietoinen suostumus annettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Naisen sukupuolimääräys syntymän yhteydessä
  • Miespuoliset keskoset, jotka ovat syntyneet yli 32 viikon raskausviikolla
  • Aikaisin syntyneet miespuoliset vauvat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Miespuoliset vastasyntyneet alle 32 raskausviikkoa
Virtsanäytteen otto LH- ja FSH-mittausta varten
Sukuelinten tutkimus
Vanhempien kotona tallentama lyhyt video vauvasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan luteinisoivan hormonin mittaus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Virtsan LH mitattiin viikoittain tuoreista näytteistä käyttämällä elektrokemiluminesenssi-immunomääritystä (ECLIA). Glasgow'n kuninkaallisen lastensairaalan biokemian osasto suorittaa näyteanalyysin käyttämällä Abbott Architect i1600 -laitetta.
18 kuukautta
Virtsan follikkelia stimuloivan hormonin mittaus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Virtsan FSH mitattiin viikoittain tuoreista näytteistä käyttäen elektrokemiluminesenssi-immunomääritystä (ECLIA). Glasgow'n kuninkaallisen lastensairaalan biokemian osasto suorittaa näyteanalyysin käyttämällä Abbott Architect i1600 -laitetta.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon mittaus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Jokaisella vauvalla on viikoittainen alasti paino osana rutiinihoitoaan kalibroitujen vaakojen avulla.
18 kuukautta
Okcipitaalisen etuosan ympärysmitan mittaus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Jokaiselle vauvalle mitataan viikoittainen OFC osana rutiinihoitoaan mittanauhalla
18 kuukautta
Peniksen kasvun mittaus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Jokaisella vauvalla on viikoittainen peniksen pituus mitattuna mittanauhalla
18 kuukautta
Peniksen tilavuuden mittaus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Jokaisen vauvan peniksen tilavuus mitataan viikoittain orkidometrillä
18 kuukautta
Videotallennus kiihkeistä liikkeistä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Jokaisella vauvalla on 4-5 minuutin videotallenne, jonka heidän vanhempansa ottavat Prechtlin menetelmää yleisten liikkeiden laadulliseen arviointiin
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Paul Dearie, NHS GGC R&D

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GN18ME668P

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauva, vastasyntynyt

3
Tilaa