Brain Tissue -jälki (BTI)
Stimulation cérébrale Profonde et Empreinte Tissulaire: Une Nouvelle Straégie Pour la Recherche Biologique in Vivo Dans la Maladie de Parkinson, Les TOC, la Dystonie, Les Tremblement Essentiel et le Syndrome Gilles de la Tourette.
Tämän tutkivan tutkimuksen tarkoituksena on validoida aivokudosjälkien kerääminen ja analysointi DBS:n aikana käyttämällä CE-merkittyä lääketieteellistä laitetta potilailla, joilla on jokin seuraavista viidestä sairaudesta: Parkinsonin tauti (PD), essentiaalinen vapina (ET), dystonia (DYS) , pakko-oireinen häiriö (OCD) ja Touretten oireyhtymä (TS).
Brain Tissue Imprint -projekti keskittyy DBS-kirurgiseen toimenpiteeseen, joka on sopiva menetelmä aivokudosjälkien keräämiseen hyödyntämällä laajentimen ääripään suoraa ja ohimenevää kosketusta viereisen aivokudoksen kanssa. Todellakin, tämän vaiheen aikana aivomateriaalin mikrofragmentit tarttuvat spontaanisti laajentajan kärkeen. Juuri tämä painamisprosessi mahdollistaa "aivokudoksen jälkien" määrittämisen keräämisen. Tämä lähestymistapa on osa SCP:n tavanomaista kirurgista toimenpidettä ilman suuria muutoksia tai komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syväaivostimulaatiosta (DBS) on tullut standardi toiminnallinen neurokirurginen hoito lääkeresistenttejä Parkinsonin tautia (PD) sairastaville potilaille. Se on myös osoittanut tehokkuutensa erilaisten liikehäiriöiden sekä neurologisten ja psykiatristen häiriöiden hoidossa. Subtalaminen tuma (STN), sisäinen globus pallidus (GPi) tai talamuksen ventraalinen välituma (VIM) ovat DBS:n tärkeimmät kohteet.
Patologisen aivokudoksen saatavuus elävillä PD-potilailla tai muilla neurologisilla sairauksilla on keskeinen kysymys uusien terapeuttisten kohteiden löytämisessä ja mahdollisten parantavien hoitojen kehittämisessä. Tässä yhteydessä DBS tarjoaa ainutlaatuisen pääsyn patologisiin aivoihin. Tavallisessa kirurgisessa toimenpiteessä lopullisen elektrodin valmistelemiseksi kirurgi käyttää laajentajaa, joka lasketaan kevyesti aivoparenkyymin läpi kohteeseen asti. On osoitettu, että tämän vaiheen aikana aivokudosfragmentit tarttuvat laajentimen ääriin. Tavallisen laajentimen suurin haittapuoli on kuitenkin se, että sen pää on kosketuksessa useiden aivoalueiden kanssa ennen kuin se saavuttaa kohdeytimen. Siksi on vaikea taata kerättyjen kudosmikrofragmenttien alkuperää. Optimoikseen kerättyjen jälkien spesifisyyden tutkija käyttää DBS-kirurgisessa toimenpiteessä käytettävän laajentajan sijasta erityistä CE-merkittyä lääketieteellistä laitetta, joka koostuu ohjausputkesta ja mandriinista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida aivokudoksen jälkien kerääminen PD:ssä, ET:ssä, DYS:ssä, OCD:ssä ja TS:ssä.
STT kerätään erityisesti kohdistetusta implantaatiopaikasta, joka vastaa STN:ää, GPi:tä ja VIM:ää. Lisäksi elektrodin kärki (ja siten BTI) saavuttaa usein substantia negra pars compactan (SNpc), koska se on lähellä STN:ää. Kyky suorittaa BTI SNpc:ssä on erittäin kiinnostava, koska juuri hermosoluja sisältävä rakenne rappeutuu asteittain ja massiivisesti Parkinsonin taudin patologisen prosessin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Isere
-
Grenoble, Isere, Ranska, 38043
- Grenoble Hospital - CHUGA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Soveltuvat potilaat syväaivostimulaatioleikkaukseen
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvaan tai hyötyvät vastaavasta vakuutusjärjestelmästä
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei kelpaa syväaivostimulaatioleikkaukseen
- Raskaana olevat naiset tai imettävät äidit
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
- Henkilöt, jotka eivät voi ilmaista suostumustaan tai ovat laillisesti suojattuja
- Henkilöt, jotka on hylätty toiseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Brain Tissue -jälki
Aivokudosjäljennystoimenpiteen aikana kerättyjen näytteiden arviointi ja validointi CE-merkittyllä lääketieteellisellä laitteella potilailla, joilla on jokin seuraavista viidestä sairaudesta: Parkinsonin tauti (PD), essentiaalinen vapina (ET), dystonia (DYS), pakko-oireinen häiriö ( OCD) ja Touretten oireyhtymä (TS).
|
Brain Tissue Imprint -menettely (BTI) suoritetaan DBS-leikkauksen aikana. Ennen elektrodin istutusta kirurgi käyttää laajenninta. Se on jäykkä mandriinin tylppä pää, joka on tarkoitettu valmistelemaan tietä lopulliselle elektrodille. Tämä laajentaja lasketaan varovasti aivoparenkyymin läpi kohteeseen ja poistetaan sitten elektrodilla. STT-tutkimuksessamme DBS-kirurgiassa käytetty vakiolaajennus korvataan CE-merkittyllä lääketieteellisellä laitteella. Tätä aivojälkisarjaa käytetään jokaiselle pallonpuoliskolle. Menettelytapa on seuraava:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivokudosfragmenttien keräyksen validointi BTI-laitteella DBS-kirurgisen toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Aivokudosfragmenttien keräämisen arviointi suoritetaan leikkaussalissa, kun BTI-laite poistetaan potilaasta ja asetetaan keräysputkeen
|
Kudosmikrofragmentin läsnäolon tai puuttumisen visuaalinen arviointi.
Myös verikontaminaation olemassaolo tai puuttuminen ilmoitetaan
|
Aivokudosfragmenttien keräämisen arviointi suoritetaan leikkaussalissa, kun BTI-laite poistetaan potilaasta ja asetetaan keräysputkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stéphan Chabardès, Pr, Grenoble Hospital - Service de Neurochirurgie, CHUGA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Laxton AW, Tang-Wai DF, McAndrews MP, Zumsteg D, Wennberg R, Keren R, Wherrett J, Naglie G, Hamani C, Smith GS, Lozano AM. A phase I trial of deep brain stimulation of memory circuits in Alzheimer's disease. Ann Neurol. 2010 Oct;68(4):521-34. doi: 10.1002/ana.22089.
- Benabid AL, Pollak P, Louveau A, Henry S, de Rougemont J. Combined (thalamotomy and stimulation) stereotactic surgery of the VIM thalamic nucleus for bilateral Parkinson disease. Appl Neurophysiol. 1987;50(1-6):344-6. doi: 10.1159/000100803.
- Perlmutter JS, Mink JW. Deep brain stimulation. Annu Rev Neurosci. 2006;29:229-57. doi: 10.1146/annurev.neuro.29.051605.112824.
- Holtzheimer PE, Mayberg HS. Deep brain stimulation for psychiatric disorders. Annu Rev Neurosci. 2011;34:289-307. doi: 10.1146/annurev-neuro-061010-113638.
- Hariz M, Blomstedt P, Zrinzo L. Future of brain stimulation: new targets, new indications, new technology. Mov Disord. 2013 Nov;28(13):1784-92. doi: 10.1002/mds.25665. Epub 2013 Oct 7.
- Fontaine D, Lanteri-Minet M, Ouchchane L, Lazorthes Y, Mertens P, Blond S, Geraud G, Fabre N, Navez M, Lucas C, Dubois F, Sol JC, Paquis P, Lemaire JJ. Anatomical location of effective deep brain stimulation electrodes in chronic cluster headache. Brain. 2010 Apr;133(Pt 4):1214-23. doi: 10.1093/brain/awq041. Epub 2010 Mar 17.
- Boex C, Seeck M, Vulliemoz S, Rossetti AO, Staedler C, Spinelli L, Pegna AJ, Pralong E, Villemure JG, Foletti G, Pollo C. Chronic deep brain stimulation in mesial temporal lobe epilepsy. Seizure. 2011 Jul;20(6):485-90. doi: 10.1016/j.seizure.2011.03.001. Epub 2011 Apr 12.
- Lozano AM, Giacobbe P, Hamani C, Rizvi SJ, Kennedy SH, Kolivakis TT, Debonnel G, Sadikot AF, Lam RW, Howard AK, Ilcewicz-Klimek M, Honey CR, Mayberg HS. A multicenter pilot study of subcallosal cingulate area deep brain stimulation for treatment-resistant depression. J Neurosurg. 2012 Feb;116(2):315-22. doi: 10.3171/2011.10.JNS102122. Epub 2011 Nov 18.
- Torres N, Chabardes S, Piallat B, Devergnas A, Benabid AL. Body fat and body weight reduction following hypothalamic deep brain stimulation in monkeys: an intraventricular approach. Int J Obes (Lond). 2012 Dec;36(12):1537-44. doi: 10.1038/ijo.2011.271. Epub 2012 Feb 21.
- Luigjes J, van den Brink W, Feenstra M, van den Munckhof P, Schuurman PR, Schippers R, Mazaheri A, De Vries TJ, Denys D. Deep brain stimulation in addiction: a review of potential brain targets. Mol Psychiatry. 2012 Jun;17(6):572-83. doi: 10.1038/mp.2011.114. Epub 2011 Sep 20.
- Benabid AL, Chabardes S, Mitrofanis J, Pollak P. Deep brain stimulation of the subthalamic nucleus for the treatment of Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2009 Jan;8(1):67-81. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70291-6.
- Zaccaria A, Bouamrani A, Chabardes S, El Atifi M, Seigneuret E, Lobrinus JA, Dubois-Dauphin M, Berger F, Burkhard PR. Deep brain stimulation-associated brain tissue imprints: a new in vivo approach to biological research in human Parkinson's disease. Mol Neurodegener. 2016 Jan 28;11:12. doi: 10.1186/s13024-016-0077-4.
- Crecelius A, Gotz A, Arzberger T, Frohlich T, Arnold GJ, Ferrer I, Kretzschmar HA. Assessing quantitative post-mortem changes in the gray matter of the human frontal cortex proteome by 2-D DIGE. Proteomics. 2008 Mar;8(6):1276-91. doi: 10.1002/pmic.200700728.
- Mexal S, Berger R, Adams CE, Ross RG, Freedman R, Leonard S. Brain pH has a significant impact on human postmortem hippocampal gene expression profiles. Brain Res. 2006 Aug 23;1106(1):1-11. doi: 10.1016/j.brainres.2006.05.043. Epub 2006 Jul 14.
- Chariot P, Witt K, Pautot V, Porcher R, Thomas G, Zafrani ES, Lemaire F. Declining autopsy rate in a French hospital: physician's attitudes to the autopsy and use of autopsy material in research publications. Arch Pathol Lab Med. 2000 May;124(5):739-45. doi: 10.5858/2000-124-0739-DARIAF.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A03001-54
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Brain Tissue -jälki
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiKeuhkopussin metastaasit | Kateenkorvan pahanlaatuiset kasvaimetYhdysvallat
-
University of MinnesotaRekrytointiParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesLopetettuMasennus, majuri | Unipolaarinen masennusYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Hopeful AgingEi vielä rekrytointia
-
Hopeful AgingValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, vaskulaarinen | Dementia, sekalainenYhdysvallat
-
Butler HospitalMedtronicValmisPakko-oireinen häiriöYhdysvallat
-
University of Alabama, TuscaloosaTuntematon
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Beijing Pins Medical Co., LtdBeijing Tiantan HospitalTuntematon
-
Massachusetts General HospitalRekrytointiEpilepsia | Pakko-oireinen häiriö | MasennustilaYhdysvallat