- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03941912
Matalatason laserhoidon vaikutus niska- ja hartiakipuihin
Erchonia EVRL:n arviointi tuki- ja liikuntaelimistön niska- ja hartiakivuista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Largo, Florida, Yhdysvallat, 33771
- Comey Chiropractic Clinic
-
-
New York
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
- New York ChiroCare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavalla on yksi tai useampi krooninen niska- tai hartiakipu.
- Potilaalla on diagnosoitu yksi tai useampi seuraavista: nivelrikko, krooniset lihasspasmit tai kaula- ja rintarangan nyrjähdys.
- Kipu on kroonista, ja se on jatkunut pidempään kuin viimeiset 30 päivää
- Itseraportoitu kipuluokitus 0-100 Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 50 tai suurempi.
- Haluaa ja pystyä olemaan käyttämättä mitään käsikauppa- ja/tai reseptilääkkeitä ja/tai rohdosvalmisteita, jotka on tarkoitettu lievittämään kipua ja/tai tulehdusta, mukaan lukien lihasrelaksantit koko tutkimukseen osallistumisen ajan.
- Haluaa ja pystyä pidättäytymään kaikista opintojen ulkopuolisista hoitomuodoista koko tutkimukseen osallistumisen ajan, mukaan lukien perinteiset hoidot, kuten fysioterapia, toimintaterapia ja kuuma- tai kylmäpakkaus, sekä vaihtoehtoiset hoidot, kuten kiropraktiikka ja akupunktio
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen aktiivinen krooninen kipusairaus: kuten krooninen väsymysoireyhtymä ja fibromyalgia
- Kipulääkkeiden tai lihasrelaksanttien käyttö 7 päivän sisällä ennen tutkimustoimenpiteen antamista.
- Systeemisen kortikosteroidihoidon (inhaloitavat ja paikalliset kortikosteroidit sallittu), huumausaineiden tai botuliinitoksiini-injektion (Botox®) käyttö niska-/hartia-alueelle 30 päivän sisällä ennen tutkimustoimenpiteen antamista.
- Aktiivinen syöpä tai syövän hoito viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Epästabiili sydänsairaus, kuten äskettäinen sydämen rytmihäiriö, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai sydäninfarkti.
- Ennen leikkausta niska-/hartia-alueelle.
- Tunnettu välilevytyrävaurio.
- Aktiivinen infektio, haava tai muu ulkoinen trauma laserilla hoidettaville alueille Lääketieteelliset, fyysiset tai muut valohoidon vasta-aiheet tai herkkyys valohoidolle.
- Vakava tunnettu mielenterveyssairaus, kuten dementia tai skitsofrenia; psykiatrisessa sairaalahoidossa viimeisen kahden vuoden aikana.
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Osallistuminen tutkimustutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Erchonia EVRL
635 nanometrin (nm) ja 405 nm:n kaksoisdiodilasersovellus
|
Yksi hoito Erchonia EVRL:llä niskaan ja hartioihin.
Hoidossa käytetään 635 nanometrin (nm) punaista diodivaloa ja 405 nm violettia diodivaloa samanaikaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden kipuarvioinnissa on 30 % tai suurempi muutos visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Visual Analog Scale (VAS) yhdestä päivästä lähtötilanteesta päätepisteen mittaukseen (13 minuutin hoidon jälkeen) lasketaan kullekin kohteelle. Yksittäisen koehenkilön menestys määritellään 30 %:n tai suuremmaksi muutokseksi VAS-kipupisteissä arviointijakson aikana. Negatiivinen (-) prosentuaalinen muutos osoittaa kiputason laskua ja on positiivinen yksittäisen tutkittavan onnistumisen kannalta. Positiivinen (+) prosentin muutos osoittaa kiputason nousua ja on negatiivinen yksittäisen tutkittavan onnistumisen kannalta. Kokonaistutkimuksen onnistumiskriteeriksi määritellään vähintään 65 %±5 % (henkilöiden prosenttiosuus), joka täyttää tutkimuksen yksittäiset onnistumiskriteerit. |
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Silverman, DC, Test Site
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVRL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Erchonia EVRL
-
Erchonia CorporationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
Erchonia CorporationRekrytointiNeuropatia, diabeetikko | Neuropatia; Perifeerinen | Neuropatia, kipeäYhdysvallat
-
Erchonia CorporationValmisTuki- ja liikuntaelimistön kipu | Niskakipu | Olkapääkipu | Tuki- ja liikuntaelimistön rasitus | Tuki- ja liikuntaelinten nyrjähdys
-
Erchonia CorporationPeruutettuAlkoholiton steatohepatiittiYhdysvallat