Torakoskooppinen bulllektomia vs. torakoskooppinen bulllektomia ja pleurodesis primaarisessa spontaanissa pneumotooraksissa

Tausta Pneumotoraksi voidaan määritellä ilman läsnäoloksi keuhkopussin ontelossa, joka sitten johtaa keuhkojen laajenemisen vähenemiseen ja sen seurauksena keuhkojen kollapsiin. Ilmarinta johtuu ilmasta, joka on juuttunut keuhkopussin tilaan joko keuhkopussin ontelon ja keuhkopussin ja ilmakehän välisen keuhkorakkuloiden väliin; tai kaasuja tuottavien organismien esiintyminen (1).

Ilmarintakehä voidaan luokitella spontaaniksi tai traumaattiseksi. Spontaani pneumotoraksi (SP) luokitellaan joko primaariseen SP:hen, jolla ei ole taustalla olevaa keuhkosairautta; tai sekundaarinen SP, jota esiintyy taustalla olevassa keuhkosairaudessa, kuten kroonisena obstruktiivisena keuhkosairautena (COPD), tai kuukautiskierron yhteydessä, mikä aiheuttaa kuukautisten ilmarintaa (1).

Primaarisen spontaanin pneumotoraksin (PSP) tarkka patogeneesi on kiistanalainen. PSP:n patologian ulkopuolisiin teorioihin kuuluvat: emfyseematologiset muutokset (ELC), jotka aiheuttavat rakkuloiden tai pullojen muodostumista ja repeämistä; lisääntynyt keuhkopussin huokoisuus, joka on viskeraalisen keuhkopussin poikkeavuus, joka havaitaan fluoreseiinivalossa; ja distaalisten hengitysteiden tulehdus, joka johtaa fibroottiseen muutokseen ja kompensoivaan emfyseematoimaan bullaan (2). Edellisten etiologioiden kehittyminen liittyy geneettiseen taipumukseen, anatomisiin poikkeavuuksiin, sidekudosten poikkeavuuksiin, painoindeksiin alle 18,5 kg/m2, kalorien saannin vähenemiseen ja apikaaliseen iskemiaan(3).

Kirjallisuudessa havaittiin, että PSP:n hoidossa videoavusteisella thoracoscopic kirurgialla (VATS) on parempi kuin thorakotomialla, koska sillä on vähemmän kudosvaurioita, vähemmän postoperatiivista kipua, vähemmän sairaalahoitoa, parempi kosmeettinen tulos ja aikaisempi paluu. normaalit päivittäiset toimet (4). Keskustelu ihanteellisesta PSP:n uusiutumisen ehkäisymenetelmästä VATS:n avulla nostaa esiin tärkeimmät syyt bleb- ja pullistumien hoidossa bullektomialla ja keuhkopussin poikkeavuuksia pleurodeesilla(5).

VATS pelkällä bullektomialla on tehokas tapa vähentää PSP:n uusiutumisen mahdollisuutta, kun taas mekaanisen pleurodeesin lisäys on kyseenalainen, koska eri tutkimukset osoittivat vaihtelevia tuloksia (6-8). Tässä monikeskustutkimuksessa, satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa verrataan PSP:n uusiutumistiheyttä pelkän torakoskooppisen bullektomian jälkeiseen thorakoskooppiseen bullektomiaan mekaanisen pleurodeesin lisäksi.

Metodologia Tutkimusasetus Tämä on satunnaistettu kontrollitutkimus, joka suoritetaan seuraavissa sairaaloissa: King Fahad Hospital of University (KFHU), Qatifin keskussairaala (QCH), King Fahad Specialist Hospital Dammam (KFSH) ja John Hopkins Aramco Healthcare.

Tutkimus koskee kaikkia saudi- ja ei-saudipotilaita, miehiä tai naisia, iältään 16–45-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu PSP. Poissulkemiskriteerit: kaikki potilaat, joilla on aiempi rintakehäleikkaus, potilas, jolle tehdään rintakehäleikkaus, ja potilas, jolla on hemothorax.

Näytteen koko Otoskoon laskemiseksi thoracoscopic Bullectomy ja mechanical Pleurodesis (TB+MP) uusiutumistiheyden arvioitiin konservatiivisesti olevan alle 2 %, kun taas thoracoscopic Bullectomy (TB) -ryhmän uusiutumistiheyden arvioitiin olla 12%. Jotta saavutettaisiin 80 % tutkimusteho alfa-virheellä 0,05, otoskoon arvioitiin olevan 202. Olettaen, että seurantaprosentti laskee 15 %, ryhmien välillä valitaan vähintään 232 henkilöä.

Satunnaistaminen ja peittäminen Tietokoneella luotua satunnaistamista käytetään, ja satunnaisen allokoinnin ja piilottamisen varmistamiseksi useiden mukana olevien keskusten kirurgit ottavat yhteyttä keskussatunnaistuspalveluun, jonka tarjoaa etäinen ja sokea tutkija, joka ei osallistu hoitoihin, kun potilaat saapuvat. täyttävät sisällyttämiskriteerit, jotka on asetettu etukäteen joko TB-ryhmälle tai torakoskooppiselle TB+MP-ryhmälle.

Kirurginen tekniikka Potilaat leikataan yleisanestesiassa ja yhden keuhkon ventilaatiolla kaksionteloisella endotrakeaaliputkella.

Kahden tai kolmen portin torakoskooppista tekniikkaa käytetään rintaontelon avaamiseen ja visualisointiin. Toimenpide, joko pelkkä bullektomia vai bullektomia pleurodeesilla, valitaan satunnaisesti ennen leikkausta tietoisen suostumuksen jälkeen. Endoskooppisella nitojalla tehty kiilaresektio kohdistuu pulloon. Bullektomian lisäksi tutkijat tekevät mekaanista pleurodeesia keuhkopussin hankauksen avulla tapahtuvan satunnaistamisen mukaisesti ja johdonmukaisia ​​keuhkopussin hankauksen tekniikoita, joita tutkijat ylläpitävät hankauksen laajuuden ja aggressiivisuuden suhteen. Mekaanisessa pleurodeesissa parietaalisen keuhkopussin mesotheliaalinen kerros hiotaan rintaontelon huipun kupolista 5. kylkiluiden väliseen tilaan.

Leikkauksen jälkeen potilaan rintakehään liitetään perinteinen rintakehän tyhjennysjärjestelmä ilmavuotojen ja nesteen poistumisen tarkkailemiseksi. Perinteinen rintatyhjennys koostuu tyhjennyskammiosta, vesitiivistekammiosta ja imusäädöstä.

Tiedonkeruu Terveystiedot; rintakehän röntgenkuvan tai tietokonetomografian (CT-skannauksen) tulos; oireiden esittäminen; toiminta-aika; intraoperatiivinen verenhukka; leikkauksen jälkeinen rintakehän tyhjennysmäärä, ilmavuodon kesto, rintaputken kesto ja kipuasteikon pisteet; sairaalahoidon pituus; ja seurannan yksityiskohdat arvioi sama hoitava tutkija.

Kaikkia potilaita seurataan viikon, kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua ilmarintakehän uusiutumisen varalta. Potilaita kuitenkin neuvotaan palaamaan päivystykseen, jos heillä on rintakipua, hengenahdistusta tai jos oireet viittaavat pneumotoraksin uusiutumiseen. Kaikki uusiutumistapaukset vahvistetaan rintakehän röntgenkuvauksella tai CT-skannauksella.

Tilastollinen analyysi Tietojen analysointiin käytetään STATA Statistical Software -ohjelmiston versiota 15. Analyysit alkavat perusjoukon kuvauksella, jossa raportoidaan prosenttiosuudet ja keskiarvot sekä niiden vastaavat keskihajonnat. Monimuuttuja-analyysit perustuvat aikomus-to-treat -periaatteeseen. Kaikki merkitykselliset testit ovat kaksipuolisia. Vertailu suoritetaan kahden käsittelyryhmän välillä valumisen määrän (ml) perusteella käyttäen riskisuhdetta ja sen vastaavaa luottamusväliä, joka lasketaan Coxin suhteellisesta vaaramallista. Kaikki tulosmittaukset mukautetaan iän, sukupuolen, tupakointiindeksin, BMI:n ja fyysisen aktiivisuuden mukaan. Alle 0,05 p-arvoa pidetään tilastollisesti merkitsevänä.