Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Baritsitinibin teho viivästyneen tyypin yliherkkyyden hoidossa verrattuna ärsyttäviin ihoreaktioihin terveillä aikuisilla miehillä

maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Wright State Physicians

Tutkijan käynnistämä tutkimus baritsitinibin tehon arvioimiseksi viivästyneen yliherkkyyden hoidossa verrattuna ärsyttäviin ihoreaktioihin terveillä aikuisilla miehillä

Allergisen kosketusihottuman (ACD) hoito voi olla epätyydyttävä ja koska muilla ihosairauksilla, kuten atooppisella ihottumalla, on lisääntynyt ACD:n todennäköisyys, parannettuja systeemisiä hoitoja tarvitaan.

Tämä tutkimus tutkii baritsitinibin tehokkuutta viivästyneen yliherkkyyden (allergisen) vs. ärsyttävän ihon reaktioiden hoidossa. Tämän tutkimuksen koehenkilöiden tulee olla terveitä 18–40-vuotiaita miehiä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan tätä ruiskuttamalla antigeenejä sekä levittämällä niitä ihon päälle kyynärvarteen ja sitten mitataan baritsitinibin vaikutukset iho- ja verikokeilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Yhdysvallat, 45324
        • Wright State Physicians

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet 18-40-vuotiaat tietoisen suostumusasiakirjan allekirjoitushetkellä
  • Ymmärrä ja allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumusasiakirja ennen tutkimukseen liittyvien arvioiden/menettelyjen suorittamista
  • Pystyy noudattamaan opintovierailuaikataulua ja muita protokollavaatimuksia
  • Hänen on oltava hyvässä kunnossa, kuten tutkija arvioi sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella, eikä laboratoriopoikkeavuuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki tunnetut vakavat allergiat hiivatuotteille
  • Tällä hetkellä aktiiviset ihosairaudet, kuten psoriasis, atooppinen ihottuma, allerginen kosketusihottuma tai ärsyttävä kosketusihottuma
  • Kyvyttömyys ymmärtää tietoista suostumusta
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tila, jonka tutkija kokee, häiritsee tutkimusta
  • Kaikki poikkeavuudet fyysisessä kokeessa tai seulontalaboratoriotutkimuksissa (etenevät osaan II)
  • Sitoudu lopettamaan kiellettyjen lääkkeiden käyttö vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa:

paikalliset kortikosteroidit, oraaliset tai injektoitavat systeemiset steroidit, systeemiset immunomodulaattorit (siklosporiini, metotreksaatti jne.), oraaliset tai paikalliset antihistamiinit

  • Positiivinen reaktio tuberkuliinitestiin (PPD) tai negatiivinen kontrolli
  • Negatiivinen reaktio ensimmäiseen Candida-, Trichophyton- tai natriumlaureelisulfaatin ihotestiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koehenkilöt, jotka ottavat baritsitinibia 2 mg
Koehenkilöt saavat Baricitinibia 2 mg
Lääke: Baritsitinibi
Baritsitinibi 2 mg
Placebo Comparator: Placeboa ottavat kohteet
Koehenkilöt saavat lumelääkettä
Lääke: Plasebo
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on vähentynyt ihotulehdus, joka liittyy viivästyneen tyypin yliherkkyyteen (DTH) verrattuna ärsyttäviin ihoreaktioihin eryteeman mittauksella.
Aikaikkuna: Päivä 28
Tutkija arvioi ihotulehduksen vähenemisen mitattuna DTH:hen liittyvänä punoituksena verrattuna ärsyttäviin ihoreaktioihin.
Päivä 28
Niiden osallistujien määrä, joilla on vähentynyt ihotulehdus, joka liittyy viivästyneen tyypin yliherkkyyteen (DTH) verrattuna ärsyttäviin ihoreaktioihin reaktion koon mittauksella.
Aikaikkuna: Päivä 28
Tutkija arvioi ihotulehduksen vähenemisen mitattuna DTH:hen liittyvän reaktion koolla verrattuna ärsyttäviin ihoreaktioihin.
Päivä 28
Niiden osallistujien määrä, joilla on vähentynyt ihotulehdus, joka liittyy viivästyneen tyypin yliherkkyyteen (DTH) verrattuna ärsyttäviin ihoreaktioihin tulehdusta edistävän sytokiiniprofiilin perusteella.
Aikaikkuna: Päivä 28
Tutkija arvioi ihotulehduksen vähenemisen mitattuna proinflammatorisella sytokiiniprofiililla, joka liittyy DTH:hen verrattuna ärsyttäviin ihoreaktioihin.
Päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on vähentynyt DTH:hen liittyvä kutina verrattuna ärsyttäviin ihoreaktioihin.
Aikaikkuna: Päivä 28
Tutkija arvioi DTH:hen liittyvän kutinan vähenemisen verrattuna ärsyttäviin ihoreaktioihin päivittäisellä kutinaluokitusasteikkokyselyllä.
Päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wright State Physicians

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State Physicians

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I4V-US-O007

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allerginen kontaktidermatiitti

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa