Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melatoniini sepelvaltimon kalkkiutumiseen (MelonCAC)

tiistai 28. toukokuuta 2019 päivittänyt: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital

Melatoniinin vaikutukset sepelvaltimoiden kalkkeutumisen etenemiseen

Suunnittelimme arvioivamme melatoniinin vaikutuksia sepelvaltimoiden kalkkeutumisen (CAC) etenemiseen potilailla, joilla on kohtalainen kalkkeutunut sepelvaltimon ateroskleroosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CAC on yleinen sepelvaltimotaudissa (CHD), ja CAC:n laajuus ennustaa kardiovaskulaarista riskiä. CAC:n syitä ovat säädellyt matriisin aineenvaihdunta, epitaksiaalinen mineraalikertymä, tulehdus, oksidatiivinen stressi ja apoptoosi. Melatoniini on tärkein käpyrauhasen tuottama indoleamiini; sillä tiedetään viime aikoina olevan anti-inflammatorisia, syöpää estäviä ja antioksidanttisia vaikutuksia. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että melatoniini suojaa tulehdukselta ja apoptoosilta verisuonten kalkkeutuessa. Melatoniini estää myös oksidatiivisen stressin aiheuttamaa apoptoosia ja kalkkeutumista päätylevyn rustosoluissa. Tutkijat suunnittelivat määrittävänsä melatoniinin tehon sepelvaltimoiden kalkkeutumisen (CAC) etenemiseen potilailla, joilla on kohtalainen kalkkiutunut sepelvaltimon ateroskleroosi. Tämä tutkimus voi paljastaa, voiko suun kautta otettava melatoniinilisä olla lisähoitoa CAC-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

74

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100853
        • Rekrytointi
        • PLA General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • wei ren chen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla oli dokumentoitu Agatston-pistemäärä ≥ 30 ja kohtalainen kalkkeutunut sepelvaltimon ateroskleroosi (halkaisijaltaan < 50 %:n luumenin kapeneminen), olivat kelvollisia tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. epästabiili angina pectoris
  2. oireinen krooninen sydämen vajaatoiminta ja/tai vasemman kammion ejektiofraktio (EF) <40 %
  3. eteisvärinä tai muut rytmihäiriöt
  4. tyypin I diabetes tai hallitsematon tyypin II diabetes mellitus
  5. munuaisten vajaatoiminta
  6. maksasairaus
  7. maha-suolikanavan sairaus, joka vaikutti imeytymiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Melatoniini ryhmä
lääke: melatoniinitabletit (Sigma-Aldrich Co. LLC, St. Louis, MO, USA); taajuus: 3 mg melatoniinitabletti otettiin päivittäin; kesto: tutkimushoitoa jatkettiin 6 kuukautta.
Lääke: Melatoniini 3 mg
Melatoniinia otettiin päivittäin 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • melatoniini
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
lääke: lumetabletti; tiheys: lumetabletti otettiin päivittäin; kesto: tutkimushoitoa jatkettiin 6 kuukautta.
Lääke: Plasebo
Lumetabletti otettiin päivittäin 6 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos CAC-pisteissä 6 kuukauden kohdalla mitattuna sepelvaltimon CTA:lla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli melatoniinin vaikutus CAC-pisteiden muutokseen 6 kuukauden kohdalla lumelääkkeeseen verrattuna.
6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) taso
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
muutos korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (hsCRP) 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
6 kuukauden iässä
malondialdehydin (MDA) taso
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
muutos malondialdehyditasossa (MDA) 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: yu jie zhou, Beijing Anzhen Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MelonCAC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon kalkkiutuminen

Kliiniset tutkimukset Melatoniini 3 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa