Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luonnehdi tuumorihypoksiaa magneettikuvauksella

maanantai 19. joulukuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Kasvainhypoksian karakterisoiminen magneettikuvauksella afroamerikkalaisilla ja valkoihoisilla eturauhassyöpäpotilailla

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on mitata eturauhassyöpien hypoksiaa (alhainen happitila) ja sen vaikutusta eloonjäämiseen. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat hypoksiaa magneettikuvauksella (MRI) ja luovat hypoksiapistemäärän. Tutkijat tutkivat hypoksiapisteitä ja kuinka se korreloi (jos sellainen on) taudin aggressiivisuuteen sekä sen vaikutusta hoitotuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet:

  • Arvioida hypoksia primaarisissa eturauhaskasvaimissa magneettikuvauksella.
  • Korreloida hypoksinen pistemäärä sairauden aggressiivisuuteen (proliferaatiobiomarkkerien ilmentyminen).

Toissijaiset tavoitteet:

  • Korreloida hypoksinen pistemäärä saman potilaan plasman ExoHypox-pitoisuuteen.
  • Korreloida hypoksinen pistemäärä rasvahapposyntaasin (FASN) ilmentymisen kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tämän tutkimuksen alaikäraja on 40 vuotta täyttäneet miehet. Eturauhassyöpä sairastaa pääasiassa yli 40-vuotiaita miehiä.
  • Potilaat, joilla on valkoihoinen ja afroamerikkalainen rotu
  • Potilaat, joilla on patologisesti todettu eturauhassyöpä (Gleason 6 tai korkeampi)
  • Potilaat, jotka eivät ole vielä saaneet hoitoa (systeemiset lääkkeet, säde tai eturauhasen poisto)
  • Potilaat, joille tehdään radikaali eturauhasen poisto vakiona.
  • Kyky ymmärtää IRB:n hyväksymä tietoinen suostumusasiakirja ja halukkuus allekirjoittaa (joko suoraan tai laillisesti valtuutetun edustajan kautta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat jo saaneet jonkinlaista hoitoa tai jotka eivät suunnittele radikaalia eturauhasen poistoa hoitoa varten.
  • Potilaat, joilla on jokin muu syöpä sekä eturauhassyöpä.
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen (MRI-bionäytekokoelma)
Potilaille tehdään MRI yli 15 minuuttia ennen tavallista hoitoleikkausta. Potilaille tehdään myös verinäytteitä magneettikuvauksen ja leikkauksen aikana.
Muut: Verenotto
Veri otetaan kahdessa määritellyssä ajankohtana - ensimmäinen on magneettikuvauksen aikana ja toinen on suunniteltu osallistujan eturauhasen poiston aikana.
Diagnostinen testi: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Tutkimuksen alussa tehdään magneettikuvaus MRI.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot kasvainhypoksiapisteissä alaryhmien välillä
Aikaikkuna: 30 päivää
Käyttämällä MRI-parametreja, mukaan lukien näennäinen diffuusiokerroin ja murto-osa veren arvosta, neljä rodun/pistemäärän yhdistelmäryhmää (afrikkalaiset amerikkalaiset, joiden Gleason-pistemäärä on 6; afroamerikkalaiset, joiden Gleason-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 7; valkoihoiset, joilla on Gleason-pisteet 6; ja valkoihoiset ja Gleason-pisteet suurempi tai yhtä suuri kuin 7) laskeaksesi hypoksisten pisteiden välisten korrelaatiokertoimien estimaatit käyttämällä Pearson-korrelaatiokerrointa ja Spearmanin rankkorrelaatiokerrointa.
30 päivää
Ilmoitettujen biomarkkerien lukumäärä
Aikaikkuna: 30 päivää
Proliferaatiobiomarkkerien (Ki-67 ja PCNA) ilmentäminen korrelaatiokertoimien arvioiden laskemiseksi proliferaatiobiomarkkerien ilmentymisen välillä käyttäen Pearson-korrelaatiokerrointa ja Spearmanin järjestyskorrelaatiokerrointa.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eksohypoksiset pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 30 päivää
Hypoksisen pistemäärän ja ExoHypoxic-konsentraation ehdokasbiomarkkereiden väliset yhteydet (luku millilitraa plasmaa kohti) arvioidaan käyttämällä osittaista Spearmanin rankkorrelaatiokerrointa, jossa rotu/pisteytysyhdistelmäryhmiä säädetään.
30 päivää
Rasvahapposyntaasin ilmentymien määrä eturauhassyövän ja eksohypoksisten pitoisuuksien yhteydessä
Aikaikkuna: 30 päivää
Hypoksisen pistemäärän ja rasvahapposyntaasin ilmentymisen väliset yhteydet arvioidaan käyttämällä osittaista Spearmanin rankkorrelaatiokerrointa, jossa rotu/pisteytysyhdistelmäryhmiä säädetään.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Gagan Deep, Ph.D, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00059037
  • P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • WFBCCC 03319 (Muu tunniste: Wake Forest Baptist Comprenhensive Cancer Center)
  • NCI-2019-04690 (Muu tunniste: National Cancer Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Verenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa