Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bakteerimikrobiston karakterisointi implanttituetuissa PEEK- ja titaani-väliaikaisissa abutmenteissa

keskiviikko 18. joulukuuta 2019 päivittänyt: Michael Wendler Ernst

Bakteerimikrobisto ja sen suhde mikrobilääkeresistenssin geeneihin implanttituetuissa PEEK- ja titaani-väliaikaisissa abutmenteissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää PEEK-implanttituettujen väliaikaisten tukien pinnalla olevien eri bakteerien fylan ja perheiden suhteellinen määrä mikrobiotassa verrattuna titaani-implanttien tukemiin väliaikaisiin tukiin, sekä molempien materiaalien vaikutus antibioottiresistenssigeenien läsnäolo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Väliaikaisten tukien käyttö on pakollista minkä tahansa implanttipohjaisen suun kuntoutuksen restoratiivisen vaiheen aikana. Polyeetteri-eetteri-ketonin (PEEK) käyttöönotto väliaikaisten tukien valmistuksessa vaihtoehtona tavanomaisille titaanitukeille on avannut korjaavat spektrit tarjoten kliinikolle ja potilaalle paremmat esteettiset ja liimautuvat tulokset kuin edeltäjänsä. PEEK:n vaikutuksesta bakteerien kasvuun ja tukipinnan mikrobiotan spesifisyyteen ei kuitenkaan ole toistaiseksi selvää. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää PEEK- ja titaani-implanttien tukemien väliaikaisten tukien pinnalla olevien eri bakteerien ja -perheiden suhteellinen määrä mikrobiotassa sekä molempien materiaalien vaikutus antibioottiresistenssigeenien esiintymiseen. .

Tutkimushypoteesit:

  • H1: Implanttien tukemien väliaikaisten tukien liitosalueella esiintyvän bakteerimikrobiston ominaisuudet riippuvat tukimateriaalista.
  • H2: Antibioottiresistenssigeenien esiintyminen on lisääntynyt titaanista valmistettujen väliaikaisten tukien bakteerien mikrobistossa verrattuna PEEK-abutmenttien vastaavaan.

Tutkimuksessa käytetään variaatioiden metagenomista lähestymistapaa, joka perustuu bakteeriyhteisöjen karakterisointiin sekä 16S-geenin sekvensointiin ja toisaalta koko genomin korkean suorituskyvyn (HTS) sekvensointiin. antibioottiresistenssigeeneistä.

Näytteenotto suoritetaan ennen implantin asettamista viereisistä hampaiden iensulkusista (t0) ja kaksi kuukautta väliaikaisen tukipisteen (ja kruunun) liittämisen jälkeen (t1) nostetuista tukipisteistä. Potilaiden jakaminen "PEEK"- tai "Titanium"-ryhmiin satunnaistetaan. Potilaiden sisäisiä ja potilaiden välisiä vertailuja tehdään. Tilastolliset analyysit sisältävät kaksisuuntaisen ANOVA:n ja Tukeyn post-hoc-testin, p < 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Bio Bio
      • Concepción, Bio Bio, Chile, 4070369
        • Department of Restorative Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Concepcion

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I -potilaat
  • Indikaatio implanttihoidosta ylemmän tai alemman esihamlaarin korvaamiseksi
  • Luonnollisten hampaiden läsnäolo implanttialueen vieressä
  • Ienen biotyyppi takaosassa 3-4 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • Immunosuppressiopotilaat
  • Tupakka-, alkoholi- tai huumeriippuvuus
  • Parodontiittisen sairauden historia
  • Luunsiirtotarve implanttialueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PEEK väliaikainen tuki
Väliaikainen kruunu kiinnitetään PEEK-tukeen ja liitetään sitten implanttiin. Väliaikaisessa kruunussa käytetty bis-akryylihartsi ei tunkeudu tukipinnan esiintuloprofiiliin.
Laite: Väliaikainen tukimateriaali
Väliaikaisen tukimateriaalin vaikutusta bakteerimikrobiston ominaisuuksiin arvioidaan käyttämällä PEEK- (kokeellinen) tai Titanium- (aktiivinen vertailuaine) väliaikaisia ​​tukia.
Active Comparator: Väliaikainen titaaninen tuki
Väliaikainen kruunu kiinnitetään titaanitukeen ja liitetään sitten implanttiin. Väliaikaisessa kruunussa käytetty bis-akryylihartsi ei tunkeudu tukipinnan esiintuloprofiiliin.
Laite: Väliaikainen tukimateriaali
Väliaikaisen tukimateriaalin vaikutusta bakteerimikrobiston ominaisuuksiin arvioidaan käyttämällä PEEK- (kokeellinen) tai Titanium- (aktiivinen vertailuaine) väliaikaisia ​​tukia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset operatiivisten taksonomisten yksiköiden lukumäärässä (OTUS)
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen tukipisteen asettamista) ja kaksi kuukautta tukipisteen asettamisen jälkeen.
Kahden kuukauden arviointijakson jälkeen havaitut muutokset operatiivisten taksonomisten yksiköiden (OTUS) lukumäärässä arvioidaan UniFrac-mittareiden avulla. Painotettuja UniFrac-etäisyyksiä käytetään pääkoordinaattianalyysin (PCO) suorittamiseen.
Lähtötaso (ennen tukipisteen asettamista) ja kaksi kuukautta tukipisteen asettamisen jälkeen.
Muutokset antibakteerisissa resistenssigeeneissä (ARG)
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen tukipisteen asettamista) ja kaksi kuukautta tukipisteen asettamisen jälkeen.
Muutokset mikrobiotan ARG:ssä määritetään käyttämällä koko genomin sekvensointia MiSeq Illumina -menetelmällä.
Lähtötaso (ennen tukipisteen asettamista) ja kaksi kuukautta tukipisteen asettamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset bakteerilajien määrässä
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen tukipisteen asettamista) ja kaksi kuukautta tukipisteen asettamisen jälkeen.
Muutoksia bakteerien mikrobiotan rikkaudessa arvioidaan käyttämällä harhakorjattua Chao 1 -rikkausestimaattoria ja Shannonin monimuotoisuusindeksiä.
Lähtötaso (ennen tukipisteen asettamista) ja kaksi kuukautta tukipisteen asettamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michael Wendler Ernst

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael U Wendler, DDS, PhD, Department of Restorative Dentistry, University of Concepcion

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 218.102.032-1.0IN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei luovuteta tutkimuksen eettisen hyväksynnän mukaisesti. Tiedot välitetään ryhmiteltynä yksittäisten vaikutusten kanssa vastaavilla tilastotyökaluilla arvioituihin tuloksiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun bakteeri-infektio

Kliiniset tutkimukset Väliaikainen tukimateriaali

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa