Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karboplatiini-paklitakseli-adjuvanttikemoterapia paikallisesti edenneen kohdunkaulasyövän hoidossa (ACCRAPAN)

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Oscar Lambret

Vaiheen II koe viikoittaisesta karboplatiini-paklitakseli-adjuvanttikemoterapiasta intensiteettimoduloidun laajennetun kentän kemosäteilyn jälkeen paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän hoidossa, jossa on positiivisia paraaorttasolmukkeita

Tämä on monikeskinen, avoin ei-satunnaistettu, kansallinen, 2-vaiheinen faasi II -tutkimus, jolla arvioidaan viikoittaisen karboplatiini-paklitakseli-adjuvanttikemoterapian tehoa ja turvallisuutta intensiteettimoduloidun laajakentän kemosäteilyhoidon jälkeen potilaalla, joka kärsii paikallisesti edenneestä kohdunkaulan syövästä. paraaortan positiiviset solmut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskinen, avoin ei-satunnaistettu, kansallinen, 2-vaiheinen faasi II -tutkimus, jolla arvioidaan viikoittaisen karboplatiini-paklitakseli-adjuvanttikemoterapian tehoa ja turvallisuutta intensiteettimoduloidun laajakentän kemosäteilyhoidon jälkeen potilaalla, joka kärsii paikallisesti edenneestä kohdunkaulan syövästä. paraaortan positiiviset solmut.

Potilaat

  • rekisteröidään tutkimuksen ensimmäiseen osaan diagnoosin yhteydessä, ja hänelle annetaan ensimmäinen osa hoitoa, joka vastaa hoidon standardia (standardi samanaikainen radio-kemoterapia, "tutkimuksen osa 1").
  • sisällytetään tutkimuksen toiseen osaan hoidon toisessa osassa (kokeellinen adjuvanttikemoterapia, "tutkimuksen osa 2"), edellyttäen että he täyttävät kelpoisuusvaatimukset tässä vaiheessa (ei etenemistä tutkimuksen osan 1 aikana eikä lääketieteellistä tutkimushoidon vasta-aihe).

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida adjuvanttikemoterapian karboplatiini-paklitakseli, jota annetaan adjuvanttitilanteessa samanaikaisen radiokemoterapian jälkeen, etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) kannalta potilailla, joita hoidetaan paikallisesti edenneestä kohdunkaulan syövästä, jossa on positiivisia lombo-aortan imusolmukkeita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lens, Ranska
        • Centre Hospitalier de Lens
    • France
      • Arras, France, Ranska
        • Centre Marie Curie
      • Beuvry, France, Ranska
        • Centre Pierre Curie
      • Dechy, France, Ranska
        • Centre Leonard de Vinci
      • Lille, France, Ranska
        • Centre Oscar Lambret
      • Valenciennes, France, Ranska
        • Clinique des Dentellières

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

OSA 1:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilas yli 18-vuotias
  • kohdunkaulan okasolusyövän, adenokarsinooman tai adenosquamous cell carsinooman histologinen diagnoosi
  • Paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä (FIGO vaihe IIIC2)
  • Paraaortan tai suoliluun yhteiset solmut positiiviset PET-skannauksessa tai laparoskooppisen leikkauksen jälkeen, jos PET-skannaus negatiivinen
  • ECOG-suorituskykytila ​​≤ 2
  • Riittävä hematologinen toiminta: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1 500/mm3, verihiutaleet ≥ 100 000/mm3, hemoglobiini ≥ 10 g/dl
  • Riittävä munuaisten toiminta: kreatiniinipuhdistuma (arvioitu MDRD-kaavan mukaan) ≥ 60 ml/min/1,73 m²
  • Riittävä maksan toiminta: aspartaattiaminotransferaasi (ALT)/alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 × normaalin yläraja (UNL); Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x UNL (paitsi Gilbertin taudin tapauksessa)
  • Negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän sisällä ennen hoitoa hedelmällisessä iässä oleville naisille. Naisille, joilla ei ole vaihdevuodet, ellei niitä ole steriloitu kirurgisesti, jotka ovat valmiita hyväksymään tehokkaan ehkäisyohjelman hoidon aikana ja vähintään 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
  • Vasta-aiheet puuttuvat tässä tutkimuksessa käytettyjen tuotteiden (samanaikaisessa/adjuvanttisessa kemoterapiassa käytetyt tuotteet) näiden tuotteiden viimeisimmän valmisteyhteenvedon (saatavilla osoitteessa http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/) mukaan.
  • Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa koko tutkimuksen ajan, mukaan lukien hoidon ja aikataulun mukaiset käynnit ja tutkimukset, mukaan lukien seuranta
  • Potilas, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmän piiriin
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Sarkooman histologinen diagnoosi
  • Aiempi kohdunpoisto tai suunniteltu kohdunpoisto osana heidän alkuperäistä kohdunkaulan syövän hoitoa,
  • Muiden etäpesäkkeiden kuin lomboaortan imusolmukkeiden esiintyminen
  • Potilas, jolla on muita invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, jolla on ollut (tai on) todisteita toisesta syövästä viimeisten 5 vuoden aikana
  • Potilas, jolla on molemminpuolinen hydronefroosi, ellei vähintään toista puolta ole stentoitu
  • Crohnin taudin tai haavaisen paksusuolitulehduksen tai sklerodermian aikaisempi diagnoosi
  • Muut hallitsemattomat rinnakkaissairaudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö
  • Tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle, tutkimuslääkeryhmälle tai valmisteen apuaineille
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen,
  • Osallistuminen toiseen terapeuttiseen tutkimukseen nykyisen sairauden kokeellisella molekyylillä
  • Psykiatrinen sairaus tai sosiaalinen tilanne, joka rajoittaisi tutkimusvaatimuksen noudattamista, lisää merkittävästi sivuvaikutusten riskiä tai vaarantaa potilaan kyvyn antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen lääketieteellistä seurantaa (maantieteelliset, sosiaaliset tai psyykkiset syyt)
  • Huoltajana tai huoltajana oleva henkilö

OSA 2:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Säilytetty suostumus
  • Riittävä hematologinen toiminta: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1 500/mm3, verihiutaleet ≥ 100 000/mm3, hemoglobiini ≥ 10 g/dl
  • Riittävä munuaisten toiminta: kreatiniinipuhdistuma (arvioitu MDRD-kaavan mukaan) ≥ 60 ml/min/1,73 m2
  • Riittävä maksan toiminta: aspartaattiaminotransferaasi (ALT)/alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 × normaalin yläraja (UNL); Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x UNL (paitsi Gilbertin taudin tapauksessa)

  • Potilas, joka on saanut parantavaa kemosädehoitoa seuraavilla suosituksilla:

    • IMRT:n toimittama laajennetun kentän CT-RT: 45-50Gy dosimetriarajoitushistogrammin annostilavuuden (HDV) mukaan koko lantion ja para-aortan tilavuuksissa + samanaikainen tehoste makroskooppisissa solmuissa, jotka on määritelty PET-positiivisiksi
    • liittyy viikoittaiseen sisplatiiniin (40 mg/m²)
    • jota seuraa kuvaohjattu brakyterapia. Potilas on kelvollinen myös sädehoidon tilapäisen keskeyttämisen yhteydessä, mikäli hän on saanut 45 Gy:n kokonaisannoksen ja samanaikaisen tehosteen. Potilaan tulee olla saanut vähintään 3 sisplatiini-injektiota 40 mg/m² sädehoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edistyminen osan 1 aikana,

  • Vasta-aihe jollekin tutkimuslääkkeelle, erityisesti osan 1 (sädekemoterapia) jäännöstoksisuus, kuten:

    • Munuaisten vajaatoiminta (määritelty kreatiniinipuhdistumaksi MDRD-kaavan mukaan < 60 ml/min/1,73 m2),
    • Mikä tahansa kliininen jäännöstoksisuus (mukaan lukien perifeerinen neuropatia) ≥ asteen 2 (CTCAE v5:n mukaisesti),
  • Sädehoito lopetettiin ennenaikaisesti (koko lantion ja solmukkeiden kokonaisannosta ei saatu)
  • Cisplatinin kumulatiivinen annos sai alle 120 mg/m².

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Carboplatin-Paclitaxel Adjuvanttikemoterapia

Potilaat

  • rekisteröidään tutkimuksen ensimmäiseen osaan diagnoosin yhteydessä, ja hänelle annetaan ensimmäinen osa hoitoa, joka vastaa hoidon standardia (standardi samanaikainen radio-kemoterapia, "tutkimuksen osa 1").
  • sisällytetään tutkimuksen toiseen osaan hoidon toisessa osassa (kokeellinen adjuvanttikemoterapia, "tutkimuksen osa 2"), edellyttäen että he täyttävät kelpoisuusvaatimukset tässä vaiheessa (ei etenemistä tutkimuksen osan 1 aikana eikä lääketieteellistä tutkimushoidon vasta-aihe).
Lääke: Carboplatin-Paclitaxel Adjuvanttikemoterapia

Potilaat saavat ensimmäisen hoidon osan, joka vastaa hoidon standardia (standardi samanaikainen radiokemoterapia, "tutkimuksen osa 1").

Sitten heidät sisällytetään tutkimuksen toiseen osaan hoidon toista osaa varten (kokeellinen adjuvanttikemoterapia, "tutkimuksen osa 2"), mikäli he täyttävät kelpoisuusvaatimukset tässä vaiheessa.

Toinen osa koostuu 4 syklistä Carboplatin-Paclitaxel-adjuvanttikemoterapiaa (yksi sykli = 3 viikkoa hoitoa ja 1 vapaa viikko)

Muut nimet:
  • Adjuvanttikemoterapia
  • Karboplatiini-Paklitakseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen adjuvanttikemoterapialla
Aikaikkuna: Tutkimuksen osaan 2 sisällyttämispäivästä ensimmäiseen etenemiseen tai uusiumiseen (paikallinen, imusolmukkeet tai metastaattinen) tai kuolemaan, oli syy mikä tahansa. Arvioitu 64 kuukauteen asti.

Arvioida adjuvanttikemoterapian tehoa karboplatiini-paklitakselilla, jota annettiin adjuvanttitilanteessa samanaikaisen radiokemoterapian jälkeen Progression Free Survival (PFS) -tilanteen kannalta potilailla, joita hoidetaan paikallisesti edenneestä kohdunkaulan syövästä, jolla on positiiviset lombo-aortan imusolmukkeet.

Eteneminen perustuu magneettikuvaukseen, joka tehdään tavallisen onkologisen seurannan aikana: 3 kuukauden välein kahden ensimmäisen vuoden aikana sädekemoterapian jälkeen ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 3 vuoden aikana.

Edistyminen arvioidaan RECIST-kriteereillä v1.1. Tämän vaiheen II kokeen pääanalyysi keskittyy 2 vuoden PFS-asteeseen osaan 2 sisällyttämisestä, mutta koko käyrä arvioidaan.
Tutkimuksen osaan 2 sisällyttämispäivästä ensimmäiseen etenemiseen tai uusiumiseen (paikallinen, imusolmukkeet tai metastaattinen) tai kuolemaan, oli syy mikä tahansa. Arvioitu 64 kuukauteen asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen adjuvanttikemoterapialla
Aikaikkuna: Tutkimuksen osaan 2 sisällyttämisestä kuolinpäivään, oli syy mikä tahansa. Arvioitu 64 kuukauteen asti.

Karboplatiini-paklitakseli-adjuvanttikemoterapian tehokkuuden arvioiminen kokonaiseloonjäämisen (OS) kannalta potilailla, joita hoidetaan paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän vuoksi, joilla on positiiviset lomboaortta-imusolmukkeet.

Käyttöjärjestelmä arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Tutkimuksen osaan 2 sisällyttämisestä kuolinpäivään, oli syy mikä tahansa. Arvioitu 64 kuukauteen asti.
Metastaasivapaa selviytyminen adjuvanttikemoterapialla
Aikaikkuna: Tutkimuksen osaan 2 sisällyttämispäivämäärästä ensimmäiseen metastaattisen etenemisen tai kuoleman päivämäärään, olipa syy mikä tahansa. Arvioitu 64 kuukauteen asti.

Arvioida karboplatiini-paklitakseli-adjuvanttikemoterapian tehokkuutta metastaasittoman eloonjäämisen (MFS) kannalta potilailla, joita hoidetaan paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän vuoksi, joilla on positiivisia lombo-aortan imusolmukkeita.

Metastaattiset etenemiset arvioidaan RECIST-kriteereillä.
Tutkimuksen osaan 2 sisällyttämispäivämäärästä ensimmäiseen metastaattisen etenemisen tai kuoleman päivämäärään, olipa syy mikä tahansa. Arvioitu 64 kuukauteen asti.
Adjuvanttikemoterapiajaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen osaan 2 sisällyttämispäivästä siihen päivään asti, jolloin adjuvanttikemoterapia päättyy tai potilastutkimuksen tulos tai kuolema mistä tahansa syystä. Jopa 4 kuukautta.

Kuvaamaan adjuvanttikemoterapian toteutettavuutta saatujen jaksojen lukumääränä erikseen kullekin karboplatiini- ja paklitakselimolekyylille.

Jaksojen lukumäärä tallennetaan tietokantaan ruiskeiden päivämäärän ja annosten kanssa, mikä mahdollistaa suhteellisen annoksen intensiteetin laskemisen.

Myös hoidon lopettamisen tai annoksen muuttamisen syyt kirjataan.
Tutkimuksen osaan 2 sisällyttämispäivästä siihen päivään asti, jolloin adjuvanttikemoterapia päättyy tai potilastutkimuksen tulos tai kuolema mistä tahansa syystä. Jopa 4 kuukautta.
Progression vapaa eloonjääminen samanaikaisen brakyterapiaan liittyvän kemosädehoidon kanssa
Aikaikkuna: Tutkimuksen osaan 1 sisällyttämisestä ensimmäiseen etenemiseen tai uusiutumisen (paikallinen, imusolmukkeisiin tai metastaattinen) tai kuoleman päivämäärään, olipa syy mikä tahansa. Arvioitu 67 kuukauteen asti.

Arvioida brakyterapiaan liittyvän adjuvanttikemoterapian ja samanaikaisen kemosädehoidon tehokkuutta etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) kannalta potilailla, joita hoidetaan paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän vuoksi, joilla on positiivisia lombo-aortan imusolmukkeita.

Eteneminen perustuu magneettikuvaukseen, joka tehdään tavallisen onkologisen seurannan aikana: 3 kuukauden välein kahden ensimmäisen vuoden aikana sädekemoterapian jälkeen ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 3 vuoden aikana.

Edistyminen arvioidaan RECIST-kriteereillä v1.1.
Tutkimuksen osaan 1 sisällyttämisestä ensimmäiseen etenemiseen tai uusiutumisen (paikallinen, imusolmukkeisiin tai metastaattinen) tai kuoleman päivämäärään, olipa syy mikä tahansa. Arvioitu 67 kuukauteen asti.
Kokonaiseloonjääminen samanaikaisella brakyterapiaan liittyvällä kemosädehoidolla
Aikaikkuna: Tutkimuksen osaan 1 sisällyttämisestä kuolinpäivään, olipa syy mikä tahansa. Arvioitu 67 kuukauteen asti.

Arvioida brakyterapiaan liittyvän samanaikaisen kemosädehoidon tehokkuutta kokonaiseloonjäämisen (OS) kannalta potilailla, joita hoidetaan paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän vuoksi, joilla on positiiviset lomboaortta-imusolmukkeet.

Käyttöjärjestelmä arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Tutkimuksen osaan 1 sisällyttämisestä kuolinpäivään, olipa syy mikä tahansa. Arvioitu 67 kuukauteen asti.
Metastaasivapaa selviytyminen samanaikaisen brakyterapiaan liittyvän kemosädehoidon kanssa
Aikaikkuna: Tutkimuksen osaan 1 sisällyttämisestä ensimmäiseen metastaattisen etenemisen tai kuoleman päivämäärään, olipa syy mikä tahansa. Arvioitu 67 kuukauteen asti.

Arvioida brakyterapiaan liittyvän samanaikaisen kemosädehoidon tehokkuutta metastaasittoman eloonjäämisen (MFS) kannalta potilailla, joita hoidetaan paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän vuoksi, joilla on positiiviset lomboaortta-imusolmukkeet.

Metastaattiset etenemiset arvioidaan RECIST-kriteereillä.
Tutkimuksen osaan 1 sisällyttämisestä ensimmäiseen metastaattisen etenemisen tai kuoleman päivämäärään, olipa syy mikä tahansa. Arvioitu 67 kuukauteen asti.
Brakyterapiaan liittyvän samanaikaisen kemosädehoidon jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen osaan 1 sisällyttämisestä siihen päivään, jolloin brakyterapian päättymiseen tai potilastutkimuksen tulokseen tai kuolemaan liittyvään samanaikaiseen kemosädehoitoon syystä riippumatta. Arvioitu 12 viikkoon asti.

Kuvaa brakyterapiaan liittyvän samanaikaisen kemosädehoidon toteutettavuutta (tutkimuksen osa 1) saatujen hoitojaksojen lukumäärän perusteella.

Jaksojen lukumäärä tallennetaan tietokantaan ruiskeiden päivämäärän ja annosten kanssa, mikä mahdollistaa suhteellisen annoksen intensiteetin laskemisen.

Myös hoidon lopettamisen tai annoksen muuttamisen syyt kirjataan.
Tutkimuksen osaan 1 sisällyttämisestä siihen päivään, jolloin brakyterapian päättymiseen tai potilastutkimuksen tulokseen tai kuolemaan liittyvään samanaikaiseen kemosädehoitoon syystä riippumatta. Arvioitu 12 viikkoon asti.
Koko hoidon turvallisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen osaan 1 sisällyttämisestä, enintään 5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen tai etenemiseen (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin).

Kuvaamaan koko hoidon turvallisuutta (osat 1 ja 2) haittatapahtuman kannalta.

Tutkimuksen ensimmäisessä osassa (samanaikainen radiokemoterapia) kaikki AE (haittatapahtumat) raportoidaan. Hoidon päättymisen jälkeen ilmeneviä haittavaikutuksia ei kerätä potilaista, jotka on poistettu tutkimuksesta ensimmäisen osan lopussa. Tutkimuksen toisessa osassa (adjuvanttikemoterapia) kaikki haittavaikutukset raportoidaan 30 päivää adjuvanttikemoterapian päättymisen jälkeen, kunnes eteneminen on mahdollista. Sitten kerätään vain kemoterapiaan tai sädehoitoon mahdollisesti liittyvät haittavaikutukset, enintään 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä tai etenemiseen asti (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin). Kaikki haittavaikutukset luokitellaan NCI-CTCAE v5.0:n avulla, ja AE, jonka luokka on >2, katsotaan vakavaksi AE:ksi.
Tutkimuksen osaan 1 sisällyttämisestä, enintään 5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen tai etenemiseen (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Oscar Lambret

Tutkijat

  • Päätutkija: Florence Le Tinier, MD, Centre Oscar Lambret

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACCRAPAN-1806
  • 2018-001752-35 (EudraCT-numero)
  • API-17-30 (Muu apuraha/rahoitusnumero: DGOS/INCA)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset Carboplatin-Paclitaxel Adjuvanttikemoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa