Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paripohjaisten älypuhelinjärjestelmien rakentaminen ja pilotointi alkoholinkäyttöhäiriöiden korjaamiseksi

tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Tämä projekti kehittää ja pilottitestaa uutta älypuhelinpohjaista järjestelmää AUD-potilaille, heidän kumppaneilleen ja kliinikoille nimeltä PartnerCHESS. PartnerCHESS integroi ABCT:n ja A-CHESSin keskeiset ominaisuudet. PartnerCHESS sisältää myös kliinikon raportin, joka varoittaa automaattisesti kliinikoita potilaista, joilla on uusiutumisriski, ja tarjoaa muita tietoja toipumisen etenemisestä. Hankkeella on kolme erityistä tavoitetta:

  1. Integroi A-CHESS ABCT:n tärkeimpiin ominaisuuksiin luodaksesi PartnerCHESSin palvelemaan potilaita, kumppaneita ja kliinikkoja.
  2. Suorita PartnerCHESSin pilotti (pieni satunnaistettu kliininen tutkimus) vaikutusten koon arvioimiseksi ja protokollan, menettelyjen, rekrytointistrategian, mittausten ja toimintojen tarkentamiseksi käytettäväksi suuressa RCT:ssä.

3a. Päätä, jatkatko R01-hakemusta, ja jos on, 3b. suunnitelma R01:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) on yksi yleisimmistä päihdehäiriöistä. Silti vain pieni osa hoitoa tarvitsevista saa sitä, ja useimmat heistä saavat vain lyhytaikaista tukea, vaikka jatkuvan hoidon on osoitettu olevan paljon tehokkaampaa. Kumppanien tuki voi olla kriittistä toipumisen kannalta, mutta monet kumppanit eivät osaa tukea kumppaniensa toipumista tai hallita omia reaktioitaan siihen. Kliinikoilta puuttuu myös näyttöä potilaiden ponnisteluista toipuakseen. Parien hoitaminen, joissa yksi jäsen on toipumassa AUD:sta, on osoittautunut tehokkaaksi; erityisesti alkoholikäyttäytymisterapia (ABCT) on osoittanut myönteisiä tuloksia. Silti ABCT:tä ei ole otettu laajalti käyttöön, osittain käytännön ongelmien vuoksi, kuten stigman, joka liittyy siihen, että kumppanin on mentävä riippuvuushoitotoimistoon osallistuakseen. A-CHESS on älypuhelimeen perustuva järjestelmä, jonka on todistettu vähentävän merkittävästi uusiutumista, mutta A-CHESS palvelee vain potilasta.

Tämä projekti kehittää ja pilottitestaa uutta älypuhelinpohjaista järjestelmää AUD-potilaille, heidän kumppaneilleen ja kliinikoille nimeltä PartnerCHESS. PartnerCHESS integroi ABCT:n ja A-CHESSin keskeiset ominaisuudet. PartnerCHESS sisältää myös kliinikon raportin, joka varoittaa automaattisesti kliinikoita potilaista, joilla on uusiutumisriski, ja tarjoaa muita tietoja toipumisen etenemisestä. Hankkeella on kolme erityistä tavoitetta:

  1. Integroi A-CHESS ABCT:n tärkeimpiin ominaisuuksiin luodaksesi PartnerCHESSin palvelemaan potilaita, kumppaneita ja kliinikkoja.
  2. Suorita PartnerCHESSin pilotti (pieni satunnaistettu kliininen tutkimus) vaikutusten koon arvioimiseksi ja protokollan, menettelyjen, rekrytointistrategian, mittausten ja toimintojen tarkentamiseksi käytettäväksi suuressa RCT:ssä.

3a. Päätä, jatkatko R01-hakemusta, ja jos on, 3b. suunnitelma R01:lle.

Projektiin osallistuisi kuusi paria auttamaan PartnerCHESSin suunnittelussa, testaamaan sen käytettävyyttä ja antamaan palautetta sen hyödyllisyydestä. Kun järjestelmä on valmis, sitä testaisi 34 muuta paria, jotka satunnaistettiin saamaan joko PartnerCHESS + -hoitoa tavalliseen tapaan (TAU) tai A-CHESS + TAU 6 kuukauden kokeeseen. Tutkijat keräävät tutkimustietoja lähtötilanteessa, 2, 4 ja 6 kuukauden kuluttua ja analysoivat ne nähdäkseen, onko suuri kliininen tutkimus lupaava, ja jos on, tuottavat sovelluksen täyden mittakaavan tutkimuksen tukemiseksi kehitetyn teknologian ja pilottitestissä käytetyt tutkimusmenetelmät.

Tutkimus on kansanterveydelle tärkeä alkoholin väärinkäytön laajuuden ja teknologian mahdollisuudet parantaa sekä potilaiden että yhteistyökumppaneiden elämää. Jos tällainen tekniikka onnistuu, se voisi laajentaa huomattavasti AUD-hoidon ulottuvuutta ja vaikutusta yleensä ja pariterapiaa erityisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720
        • Stanley Street Treatment and Resources

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Yhteensä 34 diadia rekrytoitiin.

Potilaat ja yhteistyökumppanit:

  • Täytyy olla 18-vuotias tai vanhempi
  • Sinulla ei ole henkistä tai fyysistä tilaa, joka rajoittaa älypuhelimen käyttöä
  • Ei voi olla kokenut vakavaa ihmisten välistä väkivaltaa parisuhdeväkivaltaa (IPV) indeksi- (terapia) -suhteessa viimeisen vuoden aikana
  • Sinulla ei ole skitsofreniaa

Potilaat:

  • Sinulla on oltava DSM-5-diagnoosi alkoholinkäyttöhäiriöstä tai NIAAA:n riskialtista juomista koskevat ohjeet.
  • Ollut juonut vähintään yhden alkoholijuoman viimeisen 6 kuukauden aikana

Yhteistyökumppanit:

  • Täytyy olla puoliso tai vähintään 6 kuukautta kestävässä romanttisessa suhteessa
  • Valmis osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A-SAKKI juomari
A-SHESS-ryhmään satunnaistetut potilaat saavat A-SHESS-sovelluksen älypuhelimeen.
A-SAKKI kontrolliryhmä
Kokeellinen: PartnerCHESS juomari
PartnerCHESS-ryhmään satunnaistetut potilaat saavat kaikki yllä luetellut A-CHESS-palvelut sekä alkoholipohjaisen pariterapian oppimismoduulit ja resurssit.

PartnerCHESS-ryhmään satunnaistetut potilaat saavat kaikki A-CHESS-palvelut sekä seuraavat palvelut ABCT:ltä:

Kannustaa keskustelua. Päivittäiset EMA:t seuraavat uusiutumisen edellytyksiä (halut), tarkastelevat tarpeiden vähentämisvaihtoehtoja PartnerCHESSissa ja rohkaisevat kumppanien välisiä keskusteluja pakotteiden syistä ja tavoista vähentää.

Kotitehtävien tarkistuslista. Seuraa, mitä interventioita pariskunta käyttää/harjoittelee, sekä resursseja auttaakseen.

Relapsisuunnitelma. Seuranta ja muistutukset uusiutumisen ehkäisemiseksi suunnitelluista toimenpiteistä. Muistutukset. Muistutuksia huomata jotain positiivista kumppanissa, syistä pysyä raittiina, ottaa lääkkeitä jne.

Liipaisimen tunnistaminen ja poistaminen. Asetusten aikana potilas ja kumppani syöttävät laukaisimia. PartnerCHESS tiedustelee pariskuntia tulevista trigger-tapahtumista ja muistuttaa heitä tavoista käsitellä niitä.

Active Comparator: A-SHESS Partner
A-SHESS-ryhmään satunnaistettu potilaan kumppani saa A-SHESS-sovelluksen älypuhelimeen.
A-SAKKI kontrolliryhmä
Kokeellinen: PartnerCHESS Partner
Potilaan PartnerCHESS-ryhmään satunnaistettu kumppani saa kaikki yllä luetellut A-CHESS-palvelut sekä alkoholipohjaisen pariterapian oppimismoduulit ja resurssit.

PartnerCHESS-ryhmään satunnaistetut potilaat saavat kaikki A-CHESS-palvelut sekä seuraavat palvelut ABCT:ltä:

Kannustaa keskustelua. Päivittäiset EMA:t seuraavat uusiutumisen edellytyksiä (halut), tarkastelevat tarpeiden vähentämisvaihtoehtoja PartnerCHESSissa ja rohkaisevat kumppanien välisiä keskusteluja pakotteiden syistä ja tavoista vähentää.

Kotitehtävien tarkistuslista. Seuraa, mitä interventioita pariskunta käyttää/harjoittelee, sekä resursseja auttaakseen.

Relapsisuunnitelma. Seuranta ja muistutukset uusiutumisen ehkäisemiseksi suunnitelluista toimenpiteistä. Muistutukset. Muistutuksia huomata jotain positiivista kumppanissa, syistä pysyä raittiina, ottaa lääkkeitä jne.

Liipaisimen tunnistaminen ja poistaminen. Asetusten aikana potilas ja kumppani syöttävät laukaisimia. PartnerCHESS tiedustelee pariskuntia tulevista trigger-tapahtumista ja muistuttaa heitä tavoista käsitellä niitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka eivät juoneet runsaasti
Aikaikkuna: lähtötaso, 2, 4 ja 6 kuukautta
Jokaisella mittaushetkellä suoritettiin aikajanan seurantahaastattelu viimeisten 60 päivän ajalta. Riskipitoiseksi juomapäiväksi määriteltiin yli 4 annosta miehillä ja yli 3 annosta naisilla 2 tunnin aikana.
lähtötaso, 2, 4 ja 6 kuukautta
Prosenttiosuus päivistä, jolloin juotiin runsaasti
Aikaikkuna: lähtötaso, 2, 4 ja 6 kuukautta
Jokaisella mittaushetkellä suoritettiin aikajanan seurantahaastattelu viimeisten 60 päivän ajalta.
lähtötaso, 2, 4 ja 6 kuukautta
Kaikkien juomien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 4, 6 kuukautta
Jokaisella mittaushetkellä suoritettiin aikajanan seurantahaastattelu viimeisten 60 päivän ajalta.
Lähtötilanne, 2, 4, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: lähtötaso, 2, 4 ja 6 kuukautta
Juomien ja kumppanien henkistä kärsimystä arvioitiin OQ-45-asteikolla. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0–4, ja kohteet 1, 12, 13, 20, 21, 24, 31, 37 ja 43 ovat käänteisiä; kohteet summataan (eli mahdollinen alue 0-180). Korkeat pisteet viittaavat ahdistukseen (ahdistus, masennus, somaattiset ongelmat, stressi), vaikeuksia ihmissuhteissa ja sosiaalisissa rooleissa (esim. työ) ja alhainen elämänlaatu, jossa pisteet 63 tai enemmän osoittavat kliinisesti merkittäviä oireita ja muutoksia 14 pisteitä tai enemmän pidetään luotettavana.
lähtötaso, 2, 4 ja 6 kuukautta
Tyytyväisyys suhteeseen
Aikaikkuna: lähtötaso, 2, 4 ja 6 kuukautta
Juomien ja kumppanien tyytyväisyyttä arvioitiin DAS-7:n (Dyadic Adjustment Scale-Brief) ja DAS-32:n kohdan 32 avulla. Vastausvaihtoehdot vaihtelivat 0–5 useimmissa kohteissa ja 0–6 DAS-7:n kohdassa 7 (mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–41). DAS-7:n pisteytysohjeiden mukaisesti kohteet laskettiin yhteen, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä.
lähtötaso, 2, 4 ja 6 kuukautta
Perheympäristön käsitykset – yhteenkuuluvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 4, 6 kuukautta
Juojat ja kumppanit suorittivat perheympäristöasteikon 9 kohdan koheesio- ja 9 kohdan konfliktiasteikot. Vastaukset olivat oikein/epätosia, ja korkeammat pisteet osoittivat enemmän yhteenkuuluvuutta tai ristiriitaa. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 4-65.
Lähtötilanne, 2, 4, 6 kuukautta
Perheympäristön käsitykset – konfliktit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 4, 6 kuukautta
Juojat ja kumppanit suorittivat perheympäristöasteikon 9 kohdan koheesio- ja 9 kohdan konfliktiasteikot. Vastaukset olivat oikein/epätosia, ja korkeammat pisteet osoittivat enemmän yhteenkuuluvuutta tai ristiriitaa. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 33-80.
Lähtötilanne, 2, 4, 6 kuukautta
Sitoutuminen raittiuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 4, 6 kuukautta
Juojat suorittivat 5-kohdan raittiusasteikon. Vastausvaihtoehdot vaihtelivat 1–5, jolloin kokonaispistemäärä oli 5–25; korkeammat pisteet viittaavat enemmän sitoutumiseen.
Lähtötilanne, 2, 4, 6 kuukautta
Vertaistuki
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 4, 6 kuukautta
Kumppanit raportoivat vertaistuen saatavuudesta käyttämällä 5-osaista McTavish Bonding Scalea. Vastausvaihtoehdot vaihtelivat 1–5, jolloin kokonaispistemäärä oli 5–25; korkeammat pisteet viittaavat enemmän tukeen.
Lähtötilanne, 2, 4, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-0696
  • A195010 (Muu tunniste: UW Madison)
  • ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Muu tunniste: UW Madison)
  • 1R34AA025675-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • Protocol Version 7/6/2020 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava

Kliiniset tutkimukset A-SAKKI

Tilaa