Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riboflaviinin silmätippojen imeytyminen sarveiskalvoon

lauantai 28. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Katja Iselin, Luzerner Kantonsspital
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on optimoida sarveiskalvon ristiinsidonnan standardiprotokolla "lääketieteellisen henkilöstön" taloudellisemman käytön ja potilaiden lisääntyneen osallistumisen kannalta. Jos voidaan osoittaa, että sarveiskalvon silloittumiseen tarvittavaa riboflaviinia ei välttämättä tarvitse levittää suoraan sarveiskalvolle (kuten sairaanhoitajat tekevät tällä hetkellä), vaan sitä voidaan levittää myös alempaan fornixiin (kuten se tekisi potilaat itse hakemisen yhteydessä), olisi mahdollista siirtää tämä tehtävä hoitohenkilökunnalta potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kansallinen yhden keskuksen kokeellinen, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus käsittää kaksi rinnakkaista haaraa. Tutkittava interventio on vaihtoehtoinen riboflaviinipisaroiden annostelu alempaan fornixiin. Vertailuaineena toimii perinteinen riboflaviini-tippaus suoraan sarveiskalvon keskelle. Tutkimushypoteesimme on, että riboflaviinipisaroiden levittäminen alempaan fornix-apuun ei ole huonompi kuin sarveiskalvon annostelu suhteessa tuloksena oleviin riboflaviinipitoisuuksiin etukammiossa; mikä edustaa riittävää sarveiskalvon kyllästämistä riboflaviinilla. Tämä tutkimus on satunnaistettu, mutta ei sokkoutettu. Rekrytoinnin arvioidaan alkavan syyskuussa 2019 ja kestävän 1-2 kuukautta. Otamme kuhunkin tutkimusryhmään 12 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Lucerne, Sveitsi, 6004
        • Dept. of Ophthalmology, Lucerne Cantonal Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Luzernin kantonin sairaalan silmätautiosaston terveet kliinisen henkilöstön jäsenet arvioidaan tutkimukseen osallistumista varten.
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Kaikki silmä- tai systeemiset sairaudet, joilla on silmäsivuvaikutuksia
  • Lääkkeet, joilla on mahdollisia silmäsivuvaikutuksia
  • Epilepsia, joka johtuu etukammion riboflaviinipitoisuuden mittaamiseen käytetyn fluorofotometrin välkkyvästä valosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Peschke®TE 0,25 % levitys INFERIOR FORNIX:iin

Peschke®TE 0,25 % (Peschke Trade, Hünenberg, Sveitsi) silmätipat, 1 tippa 5 minuutin välein 60 minuutin aikana päätutkijan toimesta.
Lääke: Pudota sovellus inferior fornix
Katso Aseet
Active Comparator: Ohjausryhmä

Peschke®TE 0,25 % levitys CORNEAlle

Peschke®TE 0,25 % (Peschke Trade, Hünenberg, Sveitsi) silmätipat, 1 tippa 5 minuutin välein 60 minuutin aikana päätutkijan toimesta.
Lääke: Pudota levitystä sarveiskalvolle
Katso Aseet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiiviset muutokset etukammion riboflaviinin pitoisuuksissa 60 minuutin aikana molemmissa levityskohdissa (alempi fornix ja sarveiskalvo)
Aikaikkuna: Kolme tuntia
Standardin CXL-protokollamme mukaisesti levitysvaihe kestää 60 minuuttia ja päätutkija levittää riboflaviinitipat 5 minuutin välein sarveiskalvolle tavanomaisessa ja inferiorisessa fornixissa interventioryhmässä. Tippalevitys suoritetaan pystyasennossa ja ilman silmäluomen tähystystä. Käyttövaiheen aikana fluorofotometriset mittaukset toistetaan 15 minuutin välein ja muutokset sarveiskalvon ja etukammion riboflaviinin pitoisuuksissa dokumentoidaan.
Kolme tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Luzerner Kantonsspital

Tutkijat

  • Päätutkija: Katja Iselin, MD, Dept. of Ophthalmology, Lucerne Cantonal Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KCI_02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratoconus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa