Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikääntyvien aikuisten sopeutumiskyky ja kestävyys-2 (ARIAA-2)

maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University of Florida
Krooninen alaselkäkipu on suuri terveysongelma ikääntyneiden aikuisten keskuudessa, ja siihen liittyy lisääntynyt taloudellinen, toiminnallinen ja psyykkinen taakka. Resilienssi on korostettu ratkaisevana tekijänä positiivisessa terveyteen liittyvässä toiminnassa, ja kasvava kirjallisuus tukee resilienssiin perustuvien interventioiden käyttöä kroonisen kivun hoidossa. Siksi tämän projektin tavoitteena on tutkia ikääntyneiden aikuisten krooniseen alaselkäkipuun liittyvän resilienceintervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen kipu on yksi johtavista vammaisuuden syistä, ja se vaikuttaa yli 100 miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa ja aiheuttaa valtavia terveydenhuoltokustannuksia ja psyykkistä taakkaa. Kipu vaikuttaa suhteettoman paljon ikääntyneisiin aikuisiin, ja arviolta 60–70 % yli 65-vuotiaista ilmoittaa jatkuvasta kivusta. Tästä huolimatta kivunhallinta on usein epäoptimaalista iäkkäiden aikuisten keskuudessa, koska farmakologiset hoidot osoittavat rajallista kliinistä tehoa ja suuremman haittavaikutusten riskin, ja ei-farmakologisia (esim. psykologisia) hoitoja ei usein hyödynnetä.

Resilienssi on käsite sopeutuvana toimimisena vastoinkäymisissä, ja se käsittää joukon psykologisia, sosiaalisia ja fyysisiä resursseja. Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että muokattavat resilienssitekijät liittyvät suotuisampiin kiputuloksiin, mukaan lukien alhaisempi kliininen kipu/vamma, korkeampi elämänlaatu sekä parantunut psyykkinen ja fyysinen toiminta. Vaikka poikkileikkaustutkimus tukee näiden resilienssitekijöiden merkitystä kivun sopeutumisessa, ja positiivisten psykologisten hoitojen on osoitettu parantavan terveyttä ja hyvinvointia, strategioita vastustuskyvyn lisäämiseksi kroonista kipua kärsivillä henkilöillä ei ole tutkittu.

Käyttämällä Stage Model -lähestymistapaa tämän projektin tavoitteena on suorittaa vaiheen I pilottitutkimus ja tutkia ikääntyneiden aikuisten kroonisen alaselkäkivun resilienssiintervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Interventiomoduulit kiinnittävät erityisesti toivoa, itsetehokkuutta, positiivista vaikutusta ja kivun hyväksymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 60 ja vanhempi
  • Alaselkäkipu vähintään puolet päivistä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Keskimääräinen päivittäinen selkäkipupistemäärä ≥3 numeerisella 0-10 asteikolla
  • Vähintään kohtalainen (≥3/10) CLBP:hen liittyvä häiriö numeerisella luokitusasteikolla 0-10
  • Pystyy lukemaan/kirjoittamaan englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen toiseen psykologiseen hoitoon
  • Vaikea psykiatrinen sairaus, jota ei saada riittävästi hallintaan lääkkeillä (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö) tai muut sairaudet, joiden oletetaan heikentävän interventioon sitoutumista (esim. päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus)
  • Kroonisen, pahanlaatuisen kivun (esim. HIV, syöpä) tai systeemisen tulehdussairauden (esim. nivelreuma, selkärankareuma, systeeminen lupus erythematosus jne.) esiintyminen
  • Merkittävä kognitiivinen heikentyminen MoCA:ssa
  • Jos käytät tällä hetkellä reseptilääkkeitä analgeettisia tai psykotrooppisia lääkkeitä, sinun on oltava stabiloitu näillä hoidoilla vähintään 4 viikon ajan ennen lähtötilanteen arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Resilience Interventio
Osallistujat suorittavat aluksi perusarvioinnin, jossa arvioidaan koulutuskelpoisuutta. Resilience-interventio koostuu seitsemästä viikoittaisesta 1,5 tunnin ryhmäistunnosta, joita ohjaavat koulutetut kliinikot. COVID-19-pandemian vuoksi nämä ryhmäistunnot voidaan toteuttaa Zoomin kautta. Taitoja ja sisältöä suunnataan kivunhallinnan parantamiseen lisäämällä positiivisia tunteita, asettamalla tavoitteita, oppimalla elämään arvojen mukaista elämää ja lisäämällä itseluottamusta kivunhallintakykyyn. Itseohjautuvaa toimintaa ovat henkilökohtaisten vahvuuksien tunnistaminen, miellyttävä toiminnan ajoittaminen, kiitollisuuden ilmaiseminen, arvojen selkeyttäminen, mindfulness-harjoittelu, tavoitteiden asettaminen, positiivinen uudelleenarviointi ja positiivisten tapahtumien huomioiminen.
Käyttäytyminen: Resilience Interventio
Resilienssitaitojen koulutus sisältää: miellyttävä toiminta, toivo/tavoitteiden asettaminen, kivun hyväksyminen, positiiviset tapahtumat/uudelleenarvioinnit ja itsetehokkuus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istuntotason sitoutuminen
Aikaikkuna: Arvioitu viikoittain enintään 8 viikkoa
Hoidon sitoutumista koskeva kyselylomake: 6 kohdan tutkimukseen mukautettu kyselylomake, jossa arvioidaan käsityksiä sitoutumisesta, kiinnostusta istunnon sisältöön ja kotitoimintojen hyödyllisyyttä. Kohteet luokitellaan asteikolla 0–8 ja pisteytyksen keskiarvo lasketaan istuntojen keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitoon sitoutumista.
Arvioitu viikoittain enintään 8 viikkoa
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8-kohtainen asiakastyytyväisyyskysely: Vastaus itse ilmoittamaan hoidon laatuun, halukkuus suositella hoitoa ja yleinen tyytyväisyys hoitoon. Kohteet luokitellaan asteikolla 1-4 ja keskiarvo on laskettu. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä hoitoon.
8 viikkoa
Hoidon uskottavuus ja odotukset
Aikaikkuna: Perustaso
Hoitoodotuskysely: Seitsemän kohdan tutkimukseen mukautettu kyselylomake, jossa arvioidaan intervention uskottavuutta ja kohtuullisuutta sekä odotuksia kipuoireiden muuttumisesta. Kohteet on arvioitu asteikolla 0-10. Kyselylle lasketaan keskimääräinen pistemäärä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoidon uskottavuutta.
Perustaso
Tyytyväisyys interventiosisältöön
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Intervention Content Satisfaction Questionnaire: 33-kohtainen tutkimuksessa kehitetty kyselylomake, jossa arvioidaan kunkin interventioistuntomoduulin ja kotitoiminnan hyödyllisyyttä. Kohteet luokitellaan asteikolla 0-4 ja keskiarvo on laskettu. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä interventiosisältöön.
8 viikkoa
Intervention aloitusaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 1
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat mukana tutkimuksessa ja aloittavat hoidon/intervention.
Lähtötilanne viikkoon 1
Osallistujan säilyttäminen
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka aloittavat hoidon/intervention ja suorittavat 8 viikon ajan.
Perustaso 8 viikkoon
Kyselyn toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Ensisijaisten tulostutkimusten suorittamisprosentti (keskiarvo kaikista istunnoista).
Perustaso 8 viikkoon
Kotitoiminnan toteutettavuus
Aikaikkuna: Arvioitu viikoittain enintään 8 viikkoa
Kotitoimintojen kyselylomake: 3-kohdan tutkimukseen mukautettu kyselylomake, jossa arvioidaan kotitehtävien suorittamisen astetta, kotitoimintojen ymmärtämisen tasoa sekä toimintojen suorittamiseen tarvittavan ajan ja vaivan määrää. Kohteet luokitellaan asteikolla 0–6 ja pisteytyksen keskiarvo lasketaan istuntojen keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat paremman kotitoiminnan toteuttamiskelpoisuuden.
Arvioitu viikoittain enintään 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily Bartley, PhD, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201802729
  • 5R00AG052642-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 5K99AG052642-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Resilience Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa