Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukoosin biofeedback ei-diabeettisilla osallistujilla

lauantai 14. marraskuuta 2020 päivittänyt: Klick Inc.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, vaikuttaako glukoosin biofeedback (eli oman glukoositasojen tunteminen) ei-diabeettisilla osallistujilla heidän terveyskäyttäytymiseensa (esim. syömiseen, ravintoon, liikuntaan jne.). Tässä tutkimuksessa hyödynnetään puettavaa jatkuvaa glukoositekniikkaa (CGM), joka antaa osallistujille henkilökohtaista palautetta, jotta he voivat itse seurata omia glukoositasojaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako glukoositasojen itseseuranta ja biofeedback ei-diabeettisten osallistujien terveystuloksia. Kaikki osallistujat saavat jatkuvan vilkkuvan glukoosimittarin (joka koostuu tarttuvasta patch-anturista ja kädessä pidettävästä lukijalaitteesta) käytettäväksi 14 päivän ajan. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: ne, jotka saavat biopalautetta (kyky visualisoida glukoositasoaan kämmenlaitteen kautta) ja kontrolliryhmä (jotka eivät saa biopalautetta, koska kämmenlaitteen monitori peitetään mustalla teipillä). Osallistujien objektiivisia ja itseraportoituja terveysmittareita mitataan ennen 14 päivän interventiota ja sen jälkeen. Tavoitteena on selvittää, vaikuttaako biopalautetilanne päivittäiseen toimintaan tai fysiologisiin mittauksiin verrattuna kontrollitilaan, suorana seurauksena itseseuraavasta glukoosipitoisuudesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 3R8
        • Klick Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Minkä tahansa tunnetun kroonisen tai akuutin lääketieteellisen sairauden diagnoosi (esim. diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, hengityselinten sairaudet, influenssa, keuhkokuume jne.)
  • Minkä tahansa tunnetun neurologisen sairauden tai psykologisen häiriön (esim. aivovaurio, epilepsia, ahdistuneisuus, syömishäiriö, mielialahäiriö, unihäiriö jne.) diagnoosi
  • Mikä tahansa implantoitu sähköinen lääketieteellinen laite (esim. sydämentahdistin, insuliinipumppu, syväaivostimulaattori jne.)
  • Epäilty tai vahvistettu raskaus
  • Tällä hetkellä imetys
  • Antibioottien käyttö kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  • Jokainen henkilö, joka suunnittelee menevänsä magneettikuvaukseen (MRI), tietokonetomografiaan (CT) tai korkeataajuiseen sähkölämpöhoitoon (diatermia) tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
SHAM_COMPARATOR: Ohjaus
Ne, jotka eivät saa visuaalista palautetta, koska kämmenlaitteen näyttö peitetään mustalla teipillä (kontrolliryhmä).
Käyttäytyminen: Biofeedback / Ei biopalautetta
Biofeedback / Ei biopalautetta
KOKEELLISTA: Testata
Ne, jotka saavat mahdollisuuden visualisoida glukoositasojaan kädessä pidettävän laitteen kautta (biopalauteryhmä).
Käyttäytyminen: Biofeedback / Ei biopalautetta
Biofeedback / Ei biopalautetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino kg
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Paino kg
2 viikkoa
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
BMI:n laskemiseen käytetään pituutta senttimetreinä ja painoa kg
2 viikkoa
Kehon rasva %
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Älykkään vaa'an käyttö
2 viikkoa
Leposyke
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Sykesensorilla varustetun sfygmomanometrin käyttö
2 viikkoa
Lepoverenpaine (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Verenpainemittarin käyttö
2 viikkoa
Itse raportoitu positiivinen ja negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS; Watson et ai., 1988). Asteikko koostuu 20 pisteestä (10 positiiviselle vaikutukselle; 10 negatiiviselle vaikutukselle), ja jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin). Kohteet lasketaan yhteen positiivisen vaikutuksen ja negatiivisen vaikutuksen osalta, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vaikutuksen tasoa kullakin asteikolla.
2 viikkoa
Itse ilmoittama yleinen terveys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
12-Item Short-Form Health Survey (SF-12; Ware et ai., 1996). Asteikko mittaa yleistä omaa fyysistä ja henkistä terveyttä 12 pisteellä 2-6 pisteen asteikolla. Mahdollisten kokonaispisteiden vaihteluväli on 12–48, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
2 viikkoa
Itse ilmoittama koettu stressi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Perceived Stress Scale (Cohen et ai., 1983; Cohen & Williamson, 1988). Tämä on 4-osainen asteikko, joka mittaa yleistä stressiä ja jokaista kohtaa arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla. Mahdollisten kokonaispisteiden vaihteluväli on 0–16, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä.
2 viikkoa
Itse ilmoittama unen laatu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et ai., 1989). Tämä on 19 pisteen asteikko, joka mittaa itse ilmoittamaa unen laatua ja unihäiriöitä, ja se koostuu avoimista kysymyksistä ja skaalatuista kohteista, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla. Mahdollisten kokonaispisteiden vaihteluväli on 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
2 viikkoa
Itse ilmoittama yleinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Satisfaction with Life Scale (Diener et ai., 1985). Tämä on 5-pisteinen asteikko, joka mittaa yleistä hyvinvointia ja jokaista kohtaa arvioidaan 7-pisteen Likert-asteikolla. Mahdollisten kokonaispisteiden vaihteluväli on 5–35, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Klick Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00036792

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verensokeri

Kliiniset tutkimukset Biofeedback / Ei biopalautetta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa