Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Acoustic OSA Prediction During Wakefulness and Monitoring During Sleep

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of Manitoba
The purpose of this study is to investigate the feasibility of sound analysis for: a) sleep apnea detection both during wakefulness and sleep, and b) flow-sound relationship during both wakefulness and sleep in patients and control individuals. The ultimate goal of our research is to simplify the current assessments for sleep apnea detection so that it is more convenient for patients and also much faster than the current techniques.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Sleep apnea, in particular obstructive sleep apnea (OSA), is one of the most common breathing disorders and is associated with major comorbidities such as higher risk perioperative complications. This is particularly concerning given that about 40-80% of people with moderate-severe OSA remain undiagnosed. Due to the resource-intensive assessments required to diagnose OSA and the significantly increased risk of car accidents and perioperative complications associated with undiagnosed OSA, there is a critical need to develop a more effective method to screen for OSA quickly and reliably.

The most widely used clinical OSA screening tool is the STOP-Bang questionnaire, which is a quick and easy-to-implement inquiry form that has a high sensitivity to detect moderate and severe OSA (>93%), but it has a very high rate of false positives (>63%). Thus, a significant number of patients without OSA will continue to be referred for PSG, which contributes to a strain on the healthcare system. Therefore, a quick and reliable screening tool for OSA and its severity during wakefulness is very appealing but challenging, as people with OSA do not show any apparent symptoms during wakefulness.

We have developed a novel screening algorithm for OSA based on the analysis of tracheal breathing sounds recorded from an individual during wakefulness, called AWakeOSA. It can predict OSA with a sensitivity (86%) similar to STOP-Bang, but with a much higher specificity (84%) for detecting individuals without OSA. The AWakeOSA technology still needs significant research and quality improvements to become a reliable home-care device for screening under unsupervised conditions, which is the central purpose of this project. In addition, we are interested to investigate the breathing sound changes from wakefulness to sleep in both groups of healthy and apneic population. For that, we need to record PSG data and breathing sounds during sleep in addition to recording breathing sounds during wakefulness.

We have also designed a specialized hardware device, called ASAD-3, capable of recording breathing sounds with high quality during both wakefulness (short-period recording) and during sleep (long hours recording) that uses two small microphones that are placed in contact with the skin over the trachea and lung, respectively. The hardware device will be utilized to optimize the AWakeOSA algorithm and work towards achieving a reliable home-care device for screening under unsupervised conditions.

The proposed technology will enable a reliable and quick diagnosis of OSA that can be either used in a clinician's office during wakefulness and/or used at home by people to monitor their own OSA. The outcomes of this study will benefit the health care system and society significantly as it will: 1) reduce the financial burden of OSA on the healthcare system by reducing the need for PSG and unnecessary preoperative resources; and 2) provide a quick and reliable personal OSA home-care monitoring system for better OSA treatment management.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

OSA Participants of this study will be anyone regardless of their sex, gender or ethnic background, who are suspected of OSA and meet the inclusion/exclusion criteria. In addition, we will record up to 50 healthy controls.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 1) age between 18 to 70 years.
  • 2) suspected of OSA and referred to full PSG study by a doctor.

Exclusion Criteria:

  • 1) being diagnosed with a chronic respiratory disease including pulmonary fibrosis, emphysema, respiratory infectious disease, nocturnal asthma, obstructive pulmonary lung disease, pulmonary hypertension, congestive heart failure, sleep related hypoventilation and neuromuscular disorders.
  • 2) having insomnia or restless leg.
  • 3) drug addiction.
  • 4) under the current, direct supervision of the PI of this study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
OSA Participants

Inclusion Criteria: 1) age between 18 to 70 years; 2) suspected of OSA and referred to full PSG study by a doctor.

Exclusion Criteria: 1) being diagnosed with a chronic respiratory disease including pulmonary fibrosis, emphysema, respiratory infectious disease, nocturnal asthma, obstructive pulmonary lung disease, pulmonary hypertension, congestive heart failure, sleep related hypoventilation and neuromuscular disorders; 2) having insomnia or restless leg; 3) drug addiction; and 4) under the current, direct supervision of the PI of this study.

Healthy Controls

Inclusion Criteria: 1) age between 18 to 70 years; 2) non-snorer, and being free of any sleep disorders.

Exclusion Criteria: same as the OSA Participants. All participants must not have any cold or any other respiratory illness at the time of recording.

Illiterate participants may still participate in the study; however, there must be a witness who is not involved in the study (i.e. PI, Co-PI, study coordinator, research assistants (RA)/students, etc.) present to witness the consent process between the participant and the individual obtaining consent.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OSA Severity
Aikaikkuna: 1 Day
Data recorded during wakefulness will be analyzed using our published AWakeOSA algorithm to classify the participants into two groups of those who have AHI below and above 15. We will also run Multivariate statistical analysis to find the main effect of OSA severity (AHI) on the sound features and their interaction with the anthropometric information.
1 Day

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Acoustic AHI correlation to PSG
Aikaikkuna: 1 Day
For the sleep data, we will find the correlation of the AHI values estimated by our acoustic device using our previous algorithm compared to those of the Polysomnogram (PSG).
1 Day

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zahra Kazem-Moussavi, Ph.D., University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

3
Tilaa