Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhassyövän hoito Stereotaktisella sädehoidolla oligometastaasien ablaatioon hormoniherkillä potilailla (PRESTO)

keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: UNICANCER

Eturauhassyövän hoito stereotaktisella sädehoidolla oligometastaasien ablaatioon hormoniherkillä potilailla - GETUG-AFU vaiheen III satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

KÄYTTÖAIHEET: Oligometastaattinen hormoniherkkä eturauhassyöpäpotilaat. MENETELMÄ: Avoin, kaksoishaara, satunnaistettu 1:1, vaiheen III monikeskustutkimus.

ENSISIJAINEN TAVOITE: Arvioida ablatiivisen sädehoidon (kaikkiin oligometastaasseihin sovelletun SBRT:n) tehokkuus, joka on annettu kaikkiin karkeisiin kasvainkohtiin (etäpesäkkeisiin ja eturauhaseen, jos mahdollista) oligometastaattisilla hormoniherkillä eturauhassyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

350

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Martinique
  • Ranska
      • Avignon, Ranska, 80005
        • Rekrytointi
        • Institut Sainte Catherine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bordeaux, Ranska, 33076
      • Brest, Ranska, 29200
      • Brest, Ranska, 29200
        • Rekrytointi
        • Centre d'oncologie - Clinique Pasteur
        • Ottaa yhteyttä:
      • Caen, Ranska, 14000
        • Rekrytointi
        • Centre Francois Baclesse
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emmanuel MEYER, MD
          • Puhelinnumero: +33 2 31 45 40 34
          • Sähköposti: e.meyer@live.fr
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
      • Creil, Ranska, 60100
      • Créteil, Ranska, 94000
      • Jossigny, Ranska, 77650
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut de cancérologie de Seine et Marne - Clinique de Jossiny
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lille, Ranska, 59020
        • Rekrytointi
        • Centre OSCAR LAMBRET
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lorient, Ranska, 56000
        • Rekrytointi
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guillaume BERA, MD
          • Puhelinnumero: +33 2 97 06 74 45
          • Sähköposti: g.bera@ghbs.bzh
      • Lyon, Ranska, 69008
      • Marseille, Ranska, 13009
        • Rekrytointi
        • Institut Paoli Calmettes
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mougins, Ranska, 06250
        • Rekrytointi
        • Centre Azuréen de Cancérologie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Philippe RONCHIN, MD
          • Puhelinnumero: +33 4 92 92 37 32
          • Sähköposti: ronchinp@yahoo.fr
      • Nantes, Ranska, 44277
      • Nantes, Ranska, 44805
      • Nice, Ranska, 06189
      • Paris, Ranska, 75005
        • Rekrytointi
        • Institut Curie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Rekrytointi
        • CHU Lyon Sud
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pringy, Ranska, 74374
      • Reims, Ranska, 51100
        • Rekrytointi
        • Institut du Cancer Courlancy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rennes, Ranska, 35042
        • Rekrytointi
        • Centre Eugene Marquis
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rouen, Ranska, 76038
      • Rouen, Ranska, 76031
      • Saint Gregoire, Ranska, 35760
        • Rekrytointi
        • CHP Saint Gregoire
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint-Mandé, Ranska, 94160
        • Rekrytointi
        • HIA Begin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint-Étienne, Ranska, 42055
        • Rekrytointi
        • Institut de cancérologie et d'hématologie universitaire de Saint Etienne
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sarcelles, Ranska, 95200
        • Rekrytointi
        • Institut de Cancérologie Paris Nord
        • Ottaa yhteyttä:
      • Strasbourg, Ranska, 67065
        • Rekrytointi
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS )
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toulouse, Ranska, 31076
        • Rekrytointi
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • IUCT- Oncopole -Institut Claudius Regaud
        • Ottaa yhteyttä:
      • Valence, Ranska, 26000
        • Rekrytointi
        • Centre de radiothérapie Marie Curie de Valence
        • Ottaa yhteyttä:
      • Versailles, Ranska, 78000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Amethyst - Oncologie 78
        • Ottaa yhteyttä:
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Rekrytointi
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

DIAGNOOSI- JA SISÄLTÖPERUSTEET:

  1. Histologisesti todistettu eturauhasen adenokarsinooma (mikä tahansa T-vaihe, Gleason-pistemäärä tai eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) taso);
  2. Määritelty M1:ksi vähintään yhden luu- tai keuhkometastaasin läsnäolon perusteella;
  3. Diagnostinen tutkimus, mukaan lukien toiminnallinen kuvantaminen (F tai C-koliini-PET/CT tai eturauhasspesifinen kalvoantigeeni (PSMA) PET/CT tai koko kehon MRI) - tehdään ennen hormonihoidon aloittamista;

  4. Jopa 5 oireetonta tai vähäoireista metastaattista kohtaa, mukaan lukien vähintään yksi luu- tai keuhkovaurio +/- solmukestaasit. Lasketaan "erilliseksi" metastaattiseksi paikaksi:

    • jokainen luuvaurio sijainnista riippumatta (mukaan lukien lantion sijainti), paitsi jos kahdessa leesiossa on hyperfiksaatio samassa luussa ja ne sijaitsevat alle 1 cm:n päässä toisistaan, ne voidaan laskea yhdeksi vaurioksi
    • jokainen solmu tai solmualue, joka sijaitsee todellisen lantion ulkopuolella ja jonka halkaisija on pieni, vähintään 1 cm, tai yksiselitteinen epänormaalin toiminnan kuvantaminen (PET-skannauksen hyperfiksaatio tai hypersignaali koko kehon MRI:ssä); jos useita solmuja on lähellä (
    • ja potilaat, joilla on etäpesäkkeitä keuhkoissa, voidaan ottaa mukaan
  5. Potilaat, joilla on aiempi eturauhasen poisto tai eturauhasen ja/tai lantion imusolmukkeiden sädehoito, ovat kelvollisia edellyttäen, että heillä ei ole aktiivista sairautta säteilytetyillä alueilla toiminnallisten kuvantamislöydösten perusteella.
  6. Ikä ≥18 vuotta;
  7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2;
  8. Soveltuu pitkäaikaiseen anti-androgeenihoitoon;
  9. Potilas, joka ei sovellu dosetakselille tai abirateronille, voidaan ottaa mukaan;
  10. Pitkäaikaisen hormonihoidon aloittaneet potilaat ovat kelpoisia, jos hormonihoito on aloitettu alle 2 kuukautta ennen satunnaistamista;
  11. Potilaiden on suostuttava käyttämään riittäviä ehkäisymenetelmiä tutkimushoidon ajan ja 6 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen;
  12. Potilaan on täytynyt vastaanottaa tietolomake ja allekirjoittaa suostumuslomake;
  13. Potilaiden on oltava halukkaita ja kyettävä noudattamaan protokollaa tutkimuksen ajan, mukaan lukien suunnitellut käynnit, hoitosuunnitelma, laboratoriotutkimukset ja muut tutkimustoimenpiteet;
  14. Potilaan tulee kuulua sosiaaliturvaan.

SISÄLTÖPÄÄTÖKSET:

  1. Potilas, jolla on yli 5 metastaattista kohtaa;
  2. potilas, jolla on muita metastaattisia kohtia kuin luuta, imusolmukkeita tai keuhkoja;
  3. Etäpesäkkeet, jotka eivät sovellu sädehoitoon suurilla/parantavina annoksilla monitieteisen kokouksen perusteella [ts. SBRT protokollan mukaan tai parantavia annoksia käyttäen kohtalaista hypofraktiointia (55–60 Gy/20) tai tavanomaista fraktiointia (≥74 Gy)] (esim. karkea epiduraalinen osallistuminen, kolmen vierekkäisen nikamakappaleen osallistuminen, merkittävä pehmytkudosten osoitus ja aiempi sädehoito);
  4. Välitöntä hoitoa vaativat etäpesäkkeet merkittävän kivun vuoksi (opioidilääkityksen käyttö) tai murtuman tai neurologisen vajauksen riskin vuoksi;
  5. Metastaattisten leesioiden aikaisempi sädehoito tai fokaalinen ablaatiohoito (kryoterapia, radiotaajuusablaatio jne.);
  6. Kastroi testosteronitasoa
  7. Aiempi invasiivinen (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä) pahanlaatuinen syöpä, ellei tauti ollut taudista ≥ 5 vuotta;
  8. MRI:n vasta-aihe (tarvitaan selkärangan SBRT:lle);
  9. vapautensa menettäneet tai suojeluksessa tai holhouksessa olevat henkilöt;
  10. Potilaat, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan tutkimuksen edellyttämää lääketieteellistä seurantaa maantieteellisistä, perheeseen liittyvistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä;
  11. Osallistuminen toiseen terapeuttiseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A
Hoitostandardi + Stereotaktinen kehon sädehoito oligometastaasiin
Säteily: Stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT) + normaali hoito

Hoidon standardin määritelmä (ennen satunnaistamista):

  • Eturauhasen sädehoito de novo -metastaattisilla potilailla
  • Lantion imusolmukkeiden sädehoito potilailla, joilla on positiiviset lantion imusolmukkeet (täysi annoksena positiiviselle imusolmukkeelle ja profylaktisena annoksena lantion imusolmukealueelle)
  • Pitkäaikainen ADT +/- ajoittainen hoito
  • Lisähoito kasvainlautakunnan kokouksen jälkeen: uuden sukupolven hormonihoito (abirateroni, enzalutamidi, apalutamidi tai muu hyväksytty) tai kemoterapia (docetakseli).

SBRT annetaan seuraavalla hoito-ohjelmalla: 30 harmaata (10 Gy x 3 fraktiota) aksiaalisille ja appendikulaarisille luille ja imusolmukeetäpesäkkeille, jos niitä on. Jos annosta ei voida antaa turvallisesti samalla, kun riskialttiille elimille säilytetään turvallinen annos, voidaan käyttää vaihtoehtoista hoito-ohjelmaa (35 Gy 5:ssä 7 Gy:n fraktiossa).
Active Comparator: Käsivarsi B
Hoidon standardi
Lääke: Hoidon standardi

Hoidon standardin määritelmä (ennen satunnaistamista):

  • Eturauhasen sädehoito de novo -metastaattisilla potilailla
  • Lantion imusolmukkeiden sädehoito potilailla, joilla on positiiviset lantion imusolmukkeet (täysi annoksena positiiviselle imusolmukkeelle ja profylaktisena annoksena lantion imusolmukealueelle)
  • Pitkäaikainen ADT +/- ajoittainen hoito
  • Lisähoito kasvainlautakunnan kokouksen jälkeen: uuden sukupolven hormonihoito (abirateroni, enzalutamidi, apalutamidi tai muu hyväksytty) tai kemoterapia (docetakseli).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kastraatioresistentti eturauhassyövätön eloonjääminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kastraatioresistenssiin tai kuolemaan mistä tahansa syystä, enintään 1 vuosi
Kastraatioresistentti eturauhassyövätön eloonjääminen, joka määritellään ajaksi satunnaistamisesta kastraatioresistenssiin tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Kastraatioresistenssi määritellään joko biokemialliseksi tai radiologiseksi etenemiseksi, jolloin seerumin testosteroni on kastroitunutta (
Satunnaistamisesta kastraatioresistenssiin tai kuolemaan mistä tahansa syystä, enintään 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, jopa 5 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaika on aika satunnaistamisen jälkeen, jonka tutkimukseen otetut potilaat ovat vielä elossa. Tuloksena on arvioida, parantaako SRBT yleistä eloonjäämistä verrattuna normaaliin hoitoon
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, jopa 5 vuotta
Eturauhassyöpäspesifinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan eturauhassyöpään, jopa 5 vuotta
Arvioida, verrattuna tavanomaiseen hoitoon, parantaako SRBT potilaiden eloonjäämistä eturauhassyöpään kuolemaan asti
Satunnaistamisesta kuolemaan eturauhassyöpään, jopa 5 vuotta
Aika kastraatiovastus
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta kastraatioresistanssiin, jopa 5 vuotta
Aika, jonka potilaat lähtevät ilman vastustuskykyä kastraatiohoidolle, jolloin kuolemat tapahtuvat ilman kastraatiovastustusta (esim. eturauhassyöpään liittymättömät) ovat sensuroituja
Aika satunnaistamisesta kastraatioresistanssiin, jopa 5 vuotta
Aika seuraavaan oireiseen luustotapahtumaan
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen oireiseen luustotapahtumaan, enintään 5 vuotta
Aika ensimmäisen oireisen luuston tapahtuman ilmenemiseen seuraavista: oireinen luunmurtuma, luun leikkaus tai luun palliatiivisen sädehoidon käyttö
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen oireiseen luustotapahtumaan, enintään 5 vuotta
Aika seuraavaan oireiseen luustotapahtumaan hoidetuissa metastaattisissa luukohdissa
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen oireiseen luustotapahtumaan, 5 vuotta
Aika, joka kuluu ensimmäisen oireisen luuston tapahtuman ilmenemiseen kokeellisen haaran potilaille tutkimuksen aikana säteilytetyssä paikassa, muun muassa seuraavista: oireinen luunmurtuma, luukirurgian käyttö tai palliatiivinen luun sädehoito ja selkäytimen kompressio
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen oireiseen luustotapahtumaan, 5 vuotta
Aika käyttää ajoittaista hormonihoitoa
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta ajoittaisen androgeenideprivaatiohoidon käyttöön, enintään 5 vuotta
Kuinka kauan potilaat saavat jatkuvaa androgeenideprivaatiohoitoa ennen siirtymistä jaksoittaiseen androgeenideprivaatiohoitoon
Aika satunnaistamisesta ajoittaisen androgeenideprivaatiohoidon käyttöön, enintään 5 vuotta
Jaksottaisen hormonihoidon kesto
Aikaikkuna: Jatkuvan hoidon päättymisestä jaksoittaisen hoidon loppuun, enintään 5 vuotta
Aika, jonka potilaat saavat ajoittaista androgeenideprivaatiohoitoa
Jatkuvan hoidon päättymisestä jaksoittaisen hoidon loppuun, enintään 5 vuotta
Aika toissijaisiin hoitoihin (paikallinen tai systeeminen)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta toissijaisen hoidon aloittamiseen, enintään 5 vuotta
Satunnaistamisen ja taudin etenemisen jälkeisen ensimmäisen hoidon aloittamisen välinen aika: systeeminen kemoterapia, toisen linjan hormonihoito, luustoon kohdistettu hoito (bisfosfonaatti tai denosumabi) tai antalgisen palliatiivisen luuhoidon käyttö (interventioradiologia tai sädehoito)
Satunnaistamisesta toissijaisen hoidon aloittamiseen, enintään 5 vuotta
Oligometastaasien stereotaktisen sädehoidon akuutti ja myöhäinen toksisuus: Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Koko opintojen päättymisen ajan, jopa 5 vuotta
National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events versio 5 (NCI-CTCAE v5) on laajalti hyväksytty onkologian tutkimusyhteisössä johtavana haittatapahtumien arviointiasteikkona. Tämä asteikko arvioi aistinvaraisten neuropaattisten häiriöiden vakavuuden, tämä johdannainen tutkijan määrittelemään 5 asteeseen.
Koko opintojen päättymisen ajan, jopa 5 vuotta
Kivun vakavuus hoidon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen sädehoitoa, viikolla 6 ja jokaisella seurannalla (kolmen kuukauden välein ensimmäisten kolmen vuoden ajan ja sitten 6 kuukauden välein kahden viimeisen vuoden aikana satunnaistamisen jälkeen) 5 vuoteen asti

Brief Pain Inventory (BPI) -kyselyssä arvioidaan nopeasti kivun vaikeusastetta ja sen vaikutusta toimintaan. Tämä itseraportoiva kyselylomake sisältää:

  • Vartalomalli
  • Suurin kipu, pienin kipu, tavallinen kipu viimeisen 15 päivän aikana (NRS) 0-10
  • Kuvaus nykyisestä analgeettisesta hoidosta
  • Arvio helpotuksesta prosenttiasteikolla (0-100%), Arvio kivun vaikutuksesta mielialaan, ihmissuhteisiin, kävelyyn, uneen, työhön, onneen - elämisen iloon, virkistykseen, toimintaan yleensä (digitaaliset asteikot) , arvosana 0 [normaali] - 10 [ei toimintaa]).
Lähtötilanteessa ennen sädehoitoa, viikolla 6 ja jokaisella seurannalla (kolmen kuukauden välein ensimmäisten kolmen vuoden ajan ja sitten 6 kuukauden välein kahden viimeisen vuoden aikana satunnaistamisen jälkeen) 5 vuoteen asti
EQ-5D (EQ-5D-3L) kyselylomakkeen 3-tasoinen versio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja kastraatiovastus (enintään 5 vuotta)

Tämä itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi syöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua kliinisissä tutkimuksissa, koostuu kuvaavasta järjestelmästä ja visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS).

Kuvaava järjestelmä EQ-5D-3L koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus), jokaisessa ulottuvuudessa on 3 tasoa (1 = "ei ongelmia", 2 = "joitakin ongelmia"). ja 3 = "äärimmäiset ongelmat"). Tämä kyselylomake tarjoaa 5-numeroisen pistemäärän, joka luo terveydentilaprofiilin. VAS tallentaa potilaan itsensä arvioiman terveydentilan vertikaalisella visuaalisella analogisella asteikolla, jossa pisteet vaihtelevat 0:sta (paras kuviteltavissa oleva terveydentila) 100:aan (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila). VAS:ta käytetään terveystuloksen kvantitatiivisena mittana, joka kuvastaa potilaan omaa harkintaa.
Lähtötilanteessa viikko 6, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja kastraatiovastus (enintään 5 vuotta)
Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) -lyhytmuoto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja kastraatiovastus (enintään 5 vuotta)
Tämä itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan toimintaa ja vaivaa eturauhassyövän hoidon jälkeen, sisältää 26 kohtaa, jotka on jaettu 5 alueeseen (virtsankarkailu, virtsan ärsyttävä/obstruktiivinen, suolisto, seksuaalinen ja hormonaalinen). Jokaisen EPIC-kohteen vastausvaihtoehdot muodostavat Likert-asteikon, ja usean kohteen asteikon pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolle 0-100, jolloin korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Lähtötilanteessa viikko 6, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja kastraatiovastus (enintään 5 vuotta)
Ehdotetun hoitostrategian kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta, kastraatiovastus (enintään 5 vuotta)
Arvioida SBRT-hoidon taloudellisia kustannuksia verrattuna hoitoon ilman sädehoitoa kustannusarvioiden, lisäkustannustehokkuuden ja elämänlaatukorjattujen elinvuosien osalta
Lähtötilanteessa viikko 6, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta, kastraatiovastus (enintään 5 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNICANCER

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre BLANCHARD, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 23. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 23. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UC-0160/1716
  • 2017-A03104-49 (Rekisterin tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta yksilötasolla. Nämä tiedot ovat osa tutkimustietokantaa, joka sisältää kaikki ilmoittautuneet potilaat.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT) + normaali hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa