- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04118621
Rintakehän ultraäänen rooli leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden havaitsemisessa sydän- ja rintakehäleikkauksen jälkeen
- arvioida mahdollisuutta havaita leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita rintakehän ultraäänellä verrattuna keuhkojen röntgenkuvaukseen
- mittaa aikaviive ultraäänen ja keuhkojen röntgenkuvauksen välillä leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden havaitsemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On hyvin tunnettua, että sydän- ja rintakehäkirurgia aiheuttaa erilaisia keuhkokomplikaatioita, kuten keuhkopussin jäännöseffuusiota ja pneumotoraksia. Siksi on yleistä, että kirurgit tekevät rintakehän dreneerauksen ottamalla käyttöön kylkiluiden välisiä putkia ilman ja nesteen poistamiseksi keuhkopussin tilasta. Komplikaatiot kattavat parenkymaalisen keuhkokudoksen, mikä aiheuttaa konsolidaatiota tai interstitiaalisen kudoksen. nämä komplikaatiot vaikuttavat leikkauksen jälkeiseen toipumiseen.
Klassisena tekniikkana tehdään päivittäinen rintakehän röntgenkuvaus leikkauksen ensimmäisestä päivästä sairaalasta kotiutukseen asti, jotta voidaan arvioida jäljellä olevan keuhkopussin effuusion määrä, jotta drenaasi voidaan poistaa tai ei, ja myös muita keuhkokomplikaatioita.
Rintakehän röntgensäteet ovat kuitenkin kalliita, koska ne altistavat potilaat ja terveydenhuollon työntekijät ionisoivalle säteilylle, joka vaatii potilaan liikkumista rintakehän dreenien avulla, potilaan vaikeaa sijoittamista hyvien elokuvien saamiseksi ja aikaa vievää.
Toisaalta rintakehän ultraääni on hyvä vaihtoehto rintakehän röntgenkuvaukselle, koska se on vuode, helpompi, herkempi ja tarkempi havaita keuhkokomplikaatioita.
Sen tärkeimmät edut olivat ionisoivan säteilyn vaaran välttäminen, laitteen helpompi siirrettävyys, alhaiset kustannukset ja nopea oppimiskäyrä.
Ultraäänilöydösten ja kliinisen tiedon korreloiminen ja invasiivisten toimenpiteiden avustaminen on siis helppoa ja vähemmän aikaa vievää.
Oletuksena on, että leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden havaitseminen rintakehän ultraäänellä on helpompaa, herkempää ja tarkempaa kuin rintakehän röntgenkuvauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Assiutin yliopistollisessa sairaalassa sydän- ja rintakehäkirurgiaan saavia potilaita ovat muun muassa CABG, läppäkorvausleikkaukset, minimaalisesti invasiiviset sydänleikkaukset, rintakehän leikkaukset avoimena rintakehänä ja VATS-leikkaukset ja muut.
- Ikä > 18v: 80v.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat <18v ja >80v.
- potilas kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen
- potilaalla, jolla on ihonalainen emfyseema
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
keuhkokomplikaatioiden havaitseminen leikkauksen jälkeen rintakehän ultraäänellä verrattuna rintakehän röntgenkuvaukseen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
arvioida mahdollisuutta havaita leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita rintakehän ultraäänellä verrattuna rintakehän röntgenkuvaukseen, koska rintakehän ultraääni on helpompaa, herkempää ja tarkempaa
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Blaivas M, Lyon M, Duggal S. A prospective comparison of supine chest radiography and bedside ultrasound for the diagnosis of traumatic pneumothorax. Acad Emerg Med. 2005 Sep;12(9):844-9. doi: 10.1197/j.aem.2005.05.005.
- Amorosa JK, Bramwit MP, Mohammed TL, Reddy GP, Brown K, Dyer DS, Ginsburg ME, Heitkamp DE, Jeudy J, Kirsch J, MacMahon H, Ravenel JG, Saleh AG, Shah RD. ACR appropriateness criteria routine chest radiographs in intensive care unit patients. J Am Coll Radiol. 2013 Mar;10(3):170-4. doi: 10.1016/j.jacr.2012.11.013.
- Graham RJ, Meziane MA, Rice TW, Agasthian T, Christie N, Gaebelein K, Obuchowski NA. Postoperative portable chest radiographs: optimum use in thoracic surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 1998 Jan;115(1):45-50; discussion 50-2. doi: 10.1016/s0022-5223(98)70441-6.
- Leschber G, May CJ, Simbrey-Chryselius N. [Do thoracic surgery patients always need a postoperative chest X-ray?]. Zentralbl Chir. 2014 Sep;139 Suppl 1:S43-9. doi: 10.1055/s-0034-1383034. Epub 2014 Sep 29. German.
- Chung MJ, Goo JM, Im JG, Cho JM, Cho SB, Kim SJ. Value of high-resolution ultrasound in detecting a pneumothorax. Eur Radiol. 2005 May;15(5):930-5. doi: 10.1007/s00330-004-2518-7. Epub 2004 Dec 18.
- Soni NJ, Franco R, Velez MI, Schnobrich D, Dancel R, Restrepo MI, Mayo PH. Ultrasound in the diagnosis and management of pleural effusions. J Hosp Med. 2015 Dec;10(12):811-6. doi: 10.1002/jhm.2434. Epub 2015 Jul 28.
- Vezzani A, Manca T, Brusasco C, Santori G, Valentino M, Nicolini F, Molardi A, Gherli T, Corradi F. Diagnostic value of chest ultrasound after cardiac surgery: a comparison with chest X-ray and auscultation. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Dec;28(6):1527-32. doi: 10.1053/j.jvca.2014.04.012. Epub 2014 Sep 26.
- Zanobetti M, Poggioni C, Pini R. Can chest ultrasonography replace standard chest radiography for evaluation of acute dyspnea in the ED? Chest. 2011 May;139(5):1140-1147. doi: 10.1378/chest.10-0435. Epub 2010 Oct 14.
- Goudie E, Bah I, Khereba M, Ferraro P, Duranceau A, Martin J, Thiffault V, Liberman M. Prospective trial evaluating sonography after thoracic surgery in postoperative care and decision making. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 May;41(5):1025-30. doi: 10.1093/ejcts/ezr183. Epub 2011 Dec 23.
- Lichtenstein D, Goldstein I, Mourgeon E, Cluzel P, Grenier P, Rouby JJ. Comparative diagnostic performances of auscultation, chest radiography, and lung ultrasonography in acute respiratory distress syndrome. Anesthesiology. 2004 Jan;100(1):9-15. doi: 10.1097/00000542-200401000-00006.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- chest ultrasound after CTS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus - komplikaatiot
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset rintakehän ultraääni
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmis
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja