Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toisen linjan Nab-Paclitaxel + Gemsitabine retrospektiivinen analyysi 1. rivin FOLFIRINOXin jälkeen haimasyövässä

torstai 12. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Changhoon Yoo, Asan Medical Center

Monikeskus-retrospektiivinen analyysi toisen linjan Nab-Paclitaxel Plus gemsitabiinin tehosta ja turvallisuudesta etenemisen jälkeen 1. rivin FOLFIRINOXilla pitkälle edenneessä haimatiehyen adenokarsinoomassa

Tässä tutkimuksessa kliinisiä tietoja potilaista, jotka saivat 2. linjan Nab-paklitakselia ja gemsitabiinia (nab-P+GEM) 1. rivin FOLFIRINOX-hoidon jälkeen, tarkastellaan takautuvasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

FOLFIRINOX on yksi tavanomaisista 1. linjan hoito-ohjelmista potilaille, joilla on pitkälle edennyt PDAC. FOLFIRINOXin epäonnistumisen jälkeen ei kuitenkaan ole olemassa maailmanlaajuisesti vakiintunutta toisen linjan hoito-ohjelmaa. Vaikka gemsitabiiniin perustuvia hoito-ohjelmia suositellaan useissa ohjeissa ja niitä käytetään laajalti päivittäisessä käytännössä, tarvitaan lisäanalyysiä näiden hoito-ohjelmien kliinisen hyödyn suuruuden paljastamiseksi. Nab-paklitakseli ja gemsitabiini (Nab-P+Gem) on toinen PDAC:n 1. linjan standardihoito, mutta PDAC:n 2. rivin hoidosta on vain vähän tietoja. Siksi tutkijat suorittavat monikeskus-retrospektiivisen analyysin 2. linjan nab-P+Gem:stä FOLFIRINOX-hoidon jälkeen potilailla, joilla on edennyt PDAC.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patologisesti vahvistettu haiman duktaalinen adenokarsinooma, joka sai 2. linjan nab-paklitakselia ja gemsitabiinia etenemisen jälkeen 1. rivin FOLFIRINOXilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti vahvistettu haiman duktaalinen adenokarsinooma
  • Toisen linjan nab-paklitakselin ja gemsitabiinin anto
  • Eteneminen 1. rivin FOLFIRINOXilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu patologinen diagnoosi kuin haiman duktaalinen adenokarsinooma
  • Nab-paklitakselin ja gemsitabiinin anto 3. tai sitä suurempana hoitolinjana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
nab-P + GEM
Nab-paklitakseli ja gemsitabiini
Lääke: nab paklitakselia plus gemsitabiinia
Nab-paklitakseli 125 mg/m2 viikoittain 3 viikon ajan, 4 viikon välein Gemsitabiini 1000 mg/m2 viikoittain 3 viikon ajan, 4 viikon välein
Muut nimet:
  • Abraxane

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aika 2. rivin nab-P + GEM:n alusta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tuli ensin
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aika 2. rivin nab-P+GEM:n alusta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
1 vuosi
Objektiiviset vastausprosentit
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tuumorivaste luokiteltu vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteässä kasvaimessa (RECIST) versiossa 1.1
1 vuosi
Myrkyllisyysprofiili
Aikaikkuna: 1 vuosi
Turvallisuusprofiili luokiteltu National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events -version 5.0 mukaan
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Yhteistyökumppanit

Ulsan University Hospital
Bundang CHA Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AX-NI-PANC-PI-13883

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset nab paklitakselia plus gemsitabiinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa