Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interstitiaalinen keuhkokuume autoimmuuniominaisuuksilla: sidekudostautien ilmaantuvuuden arviointi seurannan aikana (EVOLIPAF)

maanantai 25. marraskuuta 2019 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Interstitiaaliset keuhkosairaudet (ILD) ovat sidekudossairauksien (CTD:iden), erityisesti systeemisen skleroosin, idiopaattisten tulehduksellisten myopatioiden ja nivelreuman, yleinen komplikaatio. ILD voi ilmaantua joko CTD-kurssin aikana tai olla ensimmäinen CTD:n ilmentymä. Siksi ILD-potilaiden seulonta CTD:n varalta on ratkaisevan tärkeää. Joissakin tapauksissa ILD liittyy kliinisiin ja/tai serologisiin autoimmuuniominaisuuksiin, mutta sitä ei voida luokitella CTD:ksi. Näiden muotojen kehittymistä määritellyiksi CTD:iksi ei ole koskaan tutkittu. Äskettäin European Respiratory Society/American Thoracic Societyn asiantuntijat ehdottivat uutta termiä "interstitiaalinen keuhkokuume, jolla on autoimmuuniominaisuuksia" tai IPAF, kuvaamaan näitä potilaita päivitettyjen luokituskriteerien mukaisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata CTD:n esiintymistä seurannan aikana IPAF-potilaiden ja ei-IPAF-potilaiden välillä idiopaattisen interstitiaalisen keuhkokuumeen kohortissa ja tunnistaa CTD:n etenemisen riskitekijät IPAF-potilailla diagnoosin yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on idiopaattinen interstitiaalinen keuhkokuume, joka voidaan luokitella IPAF:ksi tai ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on uusi ILD-diagnoosi, joka on vahvistettu kahdella rintakehän HRCT:llä 3 kuukauden välein
  • Potilaat, joiden seuranta-aika on vähintään 3 vuotta ILD-diagnoosin jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on määritelty CTD ILD-diagnoosissa
  • Potilaat, joilla on jokin muu ILD-etiologia, joka on tunnistettu diagnoosin yhteydessä (esim. sarkoidoosi, yliherkkyyskeuhkotulehdus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IPAF-potilaat
IPAF-määritelmä vuoden 2015 ERS/ATS-kriteerien mukaan
Muut: Seuranta
Kliiniset tiedot, radiologiset tiedot ja laboratoriotutkimusten seuranta
ei-IPAF-potilaat
Muut: Seuranta
Kliiniset tiedot, radiologiset tiedot ja laboratoriotutkimusten seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CTD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuoden seurannan jälkeen
CTD:n ilmaantuvuus luokituskriteerien mukaan: nivelreuma (2010 ACR/EULAR-kriteerit), systeeminen erythematosus lupus (2019 ACR/EULAR-kriteerit), Sjögrenin oireyhtymä (2016 ACR/EULAR-kriteerit), systeeminen skleroosi (2013 ACR/EULAR-kriteerit), idiopaattinen tulehdus myopatiat (2017 ACR/EULAR-kriteerit) ja sekamuotoiset sidekudossairaudet (muokatut Sharpin kriteerit tai Alarcon-Segovia-kriteerit tai Kasukawa-kriteerit)
3 vuoden seurannan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IPAF:n kliinisen alueen kriteerit
Aikaikkuna: Perustaso
"mekaanikkokädet", Gottronin merkki, distaalisen sormen kärjen haavauma, tulehduksellinen niveltulehdus tai moninivelen jäykkyys > 60 min, telangiektasia, Raynaud'n ilmiö, selittämätön digitaalinen turvotus
Perustaso
IPAF:n serologisen alueen kriteerit
Aikaikkuna: Perustaso
ANA-titteri ja -kuvio, RF, anti-CCP, anti-dsDNA, anti-Ro, anti-La, anti-ribonukleoproteiini, anti-Smith, anti-Scl70, anti-tRNA-syntetaasi, anti-PM-Scl, anti-MDA5
Perustaso
IPAF:n morfologisen alueen kriteerit
Aikaikkuna: Perustaso
NSIP- ja/tai OP- tai LIP-radiologiakuvio HRCT:llä
Perustaso
ILD:n vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta ja viimeinen käynti
PFT (keuhkojen toimintatesti): FVC, FEV1, DLCO (prosentit ennustetuista arvoista)
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta ja viimeinen käynti
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: 3 vuoden ja 5 vuoden seurannan jälkeen
3 vuoden ja 5 vuoden seurannan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Roland JAUSSAUD, Pr, Central Hospital, Nancy, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019PI251

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen interstitiaalinen keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset Seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa