Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskitason vs. lääkärin suorittama abortti toisella raskauskolmanneksella

perjantai 17. syyskuuta 2021 päivittänyt: Ipas

Voivatko keskitason palveluntarjoajat hoitaa lääketieteellisen abortin toisella kolmanneksella yhtä turvallisesti ja tehokkaasti kuin lääkärit? Satunnaistettu kontrolloitu oikeudenkäynti Etiopiassa

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää toisen raskauskolmanneksen lääketieteellisen abortin turvallisuutta ja tehokkuutta sairaanhoitajakätilöiden suorittamana lääkäreihin verrattuna. Tutkimusnäyte saadaan Michu Clinicistä, joka on sidoksissa St Paulin sairaalaan Addis Abebassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 10 % kaikista maailman aborteista tapahtuu 13 raskausviikon aikana tai sen jälkeen. Toisen raskauskolmanneksen aborttipalveluja hakevat naiset ovat usein heikoimmassa asemassa oleva ja sosiaalisesti heikoimmassa asemassa oleva väestö. Tutkimukset osoittavat, että toisen raskauskolmanneksen aborttitoimenpiteiden määrä pysyy vakaana ajan mittaan jopa paikoissa, joissa pääsy on korkea, mikä vahvistaa jatkuvan tarpeen palvelujen saatavuudelle maaseutualueilla. joilla on rajoitettu pääsy hoitoon. Etiopiassa toisen raskauskolmanneksen aborttipalvelut ovat laajalti saatavilla Addis Abebassa, mikä muodostaa suuren osuuden maassa vuosittain tapahtuvien aborttien kokonaismäärästä. Tarkkojen ja luotettavien tietojen saatavuus on kuitenkin rajallinen.

Maailman terveysjärjestö suosittelee, että abortti voidaan järjestää terveydenhuoltojärjestelmän alimmalla tasolla (WHO:n aborttiohjeet). Keskitason palveluntarjoajien, kuten kätilöiden, sairaanhoitajien ja muiden ei-lääkäreiden tarjoajien kouluttamista toisen raskauskolmanneksen aspiraatioaborttien tekemiseen ehdotetaan keinoksi lisätä naisten pääsyä turvallisiin aborttimenettelyihin, ja WHO on korostanut sitä alueena, jolla on tiukkaa tutkimusta tarvitaan (WHO:n tehtävänjakoohjeet).

Tutkijat pyrkivät suorittamaan vertailevan tutkimuksen potilaista, joille tehdään lääketieteellisen abortin toisella kolmanneksella joko lääkärit tai sairaanhoitajakätiöt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

245

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etiopia
      • Addis Ababa, Etiopia
        • St. Paul's Hospital Millennium Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukas ja kykenevä antamaan suostumuksen osallistumiseen
  • Kohdunsisäinen raskaus, jossa vahvistettu raskausikä > 13 viikkoa ja < 20 viikkoa
  • Esittely keskeytyksestä Michu Clinicissä
  • Amharan tai oromon puhuja

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset eivät voi antaa suostumusta osallistumiseen
  • Raskausaika <13 tai >20 viikkoa
  • Alle 16-vuotiaat nuoret
  • Naiset, jotka ovat allergisia mifepristonille tai misoprostolille tai ovat niille vasta-aiheita
  • Naiset, joilla on ollut useampi kuin yksi hysterotomia
  • Naiset, jotka hakevat hoitoa epätäydelliseen aborttiin, kohdunsisäiseen sikiön kuolemaan tai abortin jälkeiseen hoitoon
  • Naiset, joilla on krooninen verenpainetauti tai lisämunuaisten vajaatoiminta
  • Naiset, jotka saavat kroonista steroidihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Naiset, jotka saavat lääkäreiden aborttihoitoa
Potilaat, jotka saavat toisen raskauskolmanneksen lääketieteellistä aborttihoitoa lääkäriltä.
Menettely: Palveluntarjoajan tyyppi: Lääkärit
Tässä kohortissa naiset saavat lääkäreiltä lääketieteellistä aborttihoitoa toisen kolmanneksen aikana
Kokeellinen: Naiset, jotka saavat aborttihoitoa keskitason palveluntarjoajilta
Potilaat, jotka saavat toisen raskauskolmanneksen lääketieteellistä aborttihoitoa keskitason palveluntarjoajalta.
Menettely: Palveluntarjoajan tyyppi: Keskitason palveluntarjoajat
Tässä kohortissa naiset saavat toisen raskauskolmanneksen lääketieteellistä aborttihoitoa keskitason tarjoajilta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika karkottaa
Aikaikkuna: Aika (tuntia/minuuttia) ensimmäisestä misoprostoliannoksesta sikiön poistumiseen, jopa 72 tuntia
Aika sikiön karkotukseen lääketieteellisen abortin aloittamisen jälkeen
Aika (tuntia/minuuttia) ensimmäisestä misoprostoliannoksesta sikiön poistumiseen, jopa 72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Misoprostoliannosten kokonaismäärä
Aikaikkuna: Aika (tuntia/minuuttia) ensimmäisestä misoprostoliannoksesta sikiön ja istukan irtoamiseen, jopa 72 tuntia
Abortin suorittamiseen tarvittavat misoprostoliannokset
Aika (tuntia/minuuttia) ensimmäisestä misoprostoliannoksesta sikiön ja istukan irtoamiseen, jopa 72 tuntia
Ultraäänen tarve vahvistaa raskausaika
Aikaikkuna: Kun aborttiin kelpoisuus arvioidaan, varmistusultraäänen tarve kirjataan (enintään 1 päivä)
Tarvittiinko ultraääntä raskauden iän arvioimiseksi
Kun aborttiin kelpoisuus arvioidaan, varmistusultraäänen tarve kirjataan (enintään 1 päivä)
Lääkärin väliintulon tarve
Aikaikkuna: Arvioitu kotiutuksen yhteydessä ja heijastaa koko sairaalahoidon kestoa (enintään 7 päivää)
tarvittiinko lääkärin osallistumista tapauksen hallintaan (sairaanhoitajan johtamista palveluista)
Arvioitu kotiutuksen yhteydessä ja heijastaa koko sairaalahoidon kestoa (enintään 7 päivää)
Vakavat komplikaatiot/sairaus
Aikaikkuna: Arvioitu kotiutuksen yhteydessä ja heijastaa koko sairaalahoidon kestoa (enintään 7 päivää)
Ilmeneekö seuraavia komplikaatioita, kun potilas saa aborttipalveluja: verensiirtoa vaativa verenvuoto, poistoa vaativa istukan retentio, kohdun repeämä, kuume/antibioottihoitoa vaativat infektion merkit.
Arvioitu kotiutuksen yhteydessä ja heijastaa koko sairaalahoidon kestoa (enintään 7 päivää)
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: jopa 7 päivää purkamisen jälkeen
Tapahtuiko haittatapahtumia, jotka vaativat paluuta sairaalaan Michun klinikalta kotiutuksen jälkeen.
jopa 7 päivää purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ipas

Yhteistyökumppanit

St. Paul's Hospital Millennium Medical College, Addis Ababa, Ethiopia

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathalie Kapp, MD, MPH, Ipas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PM23/146

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen abortti

Kliiniset tutkimukset Palveluntarjoajan tyyppi: Lääkärit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa