Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Empagliflotsiinin lyhytaikainen vaikutus verenpaineeseen (EMPHYT)

keskiviikko 18. joulukuuta 2019 päivittänyt: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital

Empagliflotsiinin lyhytaikainen vaikutus vasemman kammion rentoutumiseen ei-diabeettisilla hypertensiivisillä potilailla

Tutkijat arvioivat kerran vuorokaudessa 25 mg SGLT2-i Empagliflozin 6 viikon vaikutuksen vasemman kammion diastoliseen toimintaan ja verenpaineprofiiliin ei-diabeettisilla hypertensiivisillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Empagliflotsiinin nopeat hyödylliset vaikutukset sydän- ja verisuoniperäiseen kuolleisuuteen ja sairaalahoitoihin sydämen vajaatoiminnan vuoksi tyypin 2 diabetespotilaiden Cardiovascular Outcome Event Trial (EMPA-REG OUTCOME) -tutkimuksen mukaan herättävät kysymyksiä sydänlihaksen vaikutusmekanismista. Tutkijat suorittivat tämän tutkimuksen ei-diabeettisten hypertensiivisten potilaiden populaatiolla etsiäkseen lyhytaikaista vaikutusta vasemman kammion rentoutumiseen.

Menetelmät: Tutkijat suorittivat yksihaaraisen ei-satunnaistetun kliinisen tutkimuksen ja määräsivät potilaille 25 mg empagliflotsiinia kerran vuorokaudessa lisähoitona kuuden viikon ajan National Center for Obesity -keskuksessa ja Yaounden keskussairaalan kardiologian osastolla hypertensiivisillä potilailla, joilla on sydänsairaus. rentoutumishäiriö. Tavoitteena oli arvioida vasemman kammion diastolinen toiminta ja nyktemeerinen verenpaineprofiili.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kamerun
    • Centre
      • Yaounde, Centre, Kamerun
        • National Obesity Centre, Yaounde Central Hospital
      • Yaounde, Centre, Kamerun
        • Yaoundé Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1 asteen verenpainetauti
  • 1. tai 2. asteen rentoutumishäiriöt (Doppler E/A-suhde <1)
  • Muuttumattomana verenpainetta alentava hoito vähintään 12 viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus
  • eGFR < 60 ml/min/1,73 m²
  • Mitraalisen ahtauma
  • Eteisvärinä
  • Alaniinitransferaasi yli 2N

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Empagliflotsiini 25 mg päivittäinen lisähoito
Lääke: Empagliflozin-tabletit
Lisänä 25 mg kerran päivässä
Muut nimet:
  • SGLT2-i

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion diastolinen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Doppler-ultraääni mittasi rentoutumista
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
24 tunnin ambulatorinen verenpaine
6 viikkoa
HbA1c
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Glykoitu hemoglobiini
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yaounde Central Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jean Claude Mbanya, MD, PhD, University of Yaounde 1, Cameroon
  • Päätutkija: Eugene Sobngwi, MD, PhD, University of Yaounde 1, Cameroon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNO20168

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Keskitetysti saatavilla oleva tietokanta saatavilla pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Joulukuuta 2019 5 vuodeksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kamerunin eettisten viranomaisten vaatimukset

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Empagliflozin-tabletit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa