Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisarvoterapia parantumattomasti sairaille potilaille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Luca Iani, European University of Rome
Teimme satunnaistetun, kontrolloidun ihmisarvoterapiatutkimuksen parantumattomasti sairaille potilaille, joiden tavoitteena oli vähentää ihmisarvoon liittyvää ahdistusta ja demoralisaatiota sekä parantaa henkistä hyvinvointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otoskoon arviointi: Tuore meta-analyysi osoitti, että ihmisarvoa edistävillä interventioilla on keskimääräinen vaikutuskoko -1,01 emotionaaliseen ahdistukseen (Ho ja Shin, 2014). Tehoanalyysi osoitti, että kun alfa oli 0,05 ja teho 0,80, tarvitsimme 26 osallistujan otoksen havaitaksemme tehosteen koot 1,01 tai sitä suuremmat.

Suunnitelma puuttuvien tietojen osalta: Satunnaiset puuttuvat arvot laskettiin laskemalla kullekin osallistujalle kunkin ala-asteikon keskimääräinen pistemäärä ja korvattiin sitten.

Tilastollinen analyysisuunnitelma: Suoritimme 2 (ryhmä) X 3 (aika [esihoito vs. hoidon jälkeinen vs. seuranta]) toistuvan mittauksen monimuuttujavarianssianalyysin (MANOVA) muuttujajoukolle

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Roma, Italia
        • Rekrytointi
        • Fondazione Sanità e Ricerca
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luigi Lombardo, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias,
  • hengenvaarallisen sairauden diagnoosi, jonka ennuste on enintään kuusi kuukautta,
  • ei näyttöä dementiasta (taannehtivien arvioiden mukaan),
  • kyky lukea ja puhua italiaa ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus,
  • kuudesta seitsemään tutkimustapaamista kolmen viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • psykoottinen sairaus,
  • dementia ja vakava neurologinen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arvokkuusterapiaryhmä
Ihmisarvoterapia on lyhytaikainen psykoterapia, jonka tavoitteena on parantaa potilaan persoonallisuuden tunnetta, tarkoitusta, merkitystä ja itsearvoa sekä vähentää psykososiaalista ja eksistentiaalista kärsimystä. Hoitoistunnot, jotka kestivät 20–60 minuuttia, tarjottiin potilaiden sängyn vieressä ja äänitettiin, ja niitä johti koulutettu psykoonkologi. Jokaisen terapiaistunnon jälkeen eri psykoonkologi litteroi ääninauhoitetut haastattelutiedot sanatarkasti, ja DT-asiantuntija muokkasi ja muokkasi ne kirjalliseksi narratiiviksi seuraavien kahden tai kolmen päivän aikana. Kun muokkausprosessi oli saatu päätökseen, pidettiin toinen istunto, jotta terapeutti voisi lukea "generatiivisuusasiakirjan" potilaalle ja tehdä potilaan tarpeellisiksi katsomia toimituksellisia muutoksia. Generatiivisuusasiakirjan lopullinen versio annettiin potilaalle testamentattavaksi valitsemilleen henkilöille
Käyttäytyminen: Arvokkuusterapia
Interventio, jonka tarkoituksena on parantaa potilaiden persoonallisuuden tunnetta, tarkoitusta, merkitystä ja itsearvoa sekä vähentää psykososiaalista ja eksistentiaalista kärsimystä
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (standardi palliatiivinen hoito)
Normaalin palliatiivisen hoidon suoritti monialainen hoitotiimi, joka koostui palliatiivisesta lääkäristä, psykoonkologista, sairaanhoitajasta, fysioterapeutista, terveydenhuollon avustajasta, sosiaaliassistentista, vapaaehtoisesta ja henkisestä avustajasta räätälöimällä hoitoa potilaiden tarpeisiin ja tarpeisiin. heidän perheensä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihto esitestistä jälkitestiin ja seurantaan henkisessä hyvinvoinnissa, mikä raportoidaan tulosmittaustulosten tietotaulukossa keskiarvoina ja keskihajoina.
Aikaikkuna: Esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (7-10 päivää lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), seuranta (15-20 päivää perustilan arvioinnin jälkeen).
Henkistä hyvinvointia mitataan FACIT-Sp:llä (minimiarvo = 0; maksimiarvo = 48, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta), kyselylomakkeella, joka arvioi uskoa, rauhaa ja merkitystä
Esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (7-10 päivää lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), seuranta (15-20 päivää perustilan arvioinnin jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos esitestistä jälkitestiin ja seurantaan demoralisaatiossa, mikä raportoidaan tulosmittaustulosten tietotaulukossa keskiarvoina ja keskihajonnana.
Aikaikkuna: Esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (7-10 päivää perustilan arvioinnin jälkeen), seuranta (15-20 päivää perustilan arvioinnin jälkeen)
Demoralisoitumista mitataan demoralisaatioasteikolla (minimiarvo = 0, maksimiarvo = 32, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta), joka arvioi 1) merkityksen ja tarkoituksen menetystä ja 2) ahdistusta ja selviytymiskykyä.
Esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (7-10 päivää perustilan arvioinnin jälkeen), seuranta (15-20 päivää perustilan arvioinnin jälkeen)
Muutos esitestistä jälkitestaukseen ja seurantaan ihmisarvoon liittyvässä ahdingossa, joka raportoidaan tulosmittaustulosten tietotaulukossa keskiarvoina ja keskihajonnana.
Aikaikkuna: Esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (7-10 päivää perustilan arvioinnin jälkeen), seuranta (15-20 päivää perustilan arvioinnin jälkeen)
Ihmisarvoon liittyvä ahdistus mitataan potilasarvokartalla (minimiarvo = 25, maksimiarvo = 125, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta)
Esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (7-10 päivää perustilan arvioinnin jälkeen), seuranta (15-20 päivää perustilan arvioinnin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European University of Rome

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 004/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätty IPD

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville tutkimuksen julkistamisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Figsharen varaston kautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuolema

  • Lei Li
    Rekrytointi
    PD-1-vasta-aineet ja sädehoito uusiutuvan kohdunkaulan syövän hoidossa
    Toistuva kohdunkaulan karsinooma | Sädehoito | Immuunitarkistuspisteen estäjät | Kokonaisselviytyminen | Anti-ohjelmoitu Death-1-vasta-aine | Metastaattinen kohdunkaulan karsinooma | Pysyvä pitkälle edennyt kohdunkaulan karsinooma | Objektiivinen remissionopeus | Progression-free Survival | Vakavat haittatapahtumat
    Kiina
  • University College, London
    Wellcome Trust; National Institute for Health Research, United Kingdom
    Tuntematon
    Sosiaalinen puute ja 12 sydän- ja verisuonisairauden esittely: CALIBER-tutkimus (IP4)
    Sydäninfarkti | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Iskeeminen aivohalvaus | Ääreisvaltimotauti | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Stabiili angina pectoris | Epästabiili angina | Vatsan aortan aneurysma | Aivojen sisäinen verenvuoto | Subarachnoidaalinen verenvuoto | Sepelvaltimotauti NOS | Unheralded Corronary Death | Sydämenpysähdys...
    Yhdistynyt kuningaskunta

Kliiniset tutkimukset Arvokkuusterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa