Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector-Spinae-tekniikan aalgeettinen teho Levobupvicaiinilla potilailla, joille tehdään ylävatsan syöpäleikkaus

tiistai 17. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Romany Gamal Rezk Bakeet, South Egypt Cancer Institute

Erector-Spinae-tekniikan analgeettinen teho levobupvikaiinilla potilailla, joille tehdään ylävatsan syöpäleikkaus

Tutkia ylävatsan syövän leikkauksen molemminpuolisen erector spinae -salpauksen analgeettista tehoa ja turvallisuutta multimodaalisen analgesian lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistusohjelmaa (http://www.randomizer.org) kahteen ryhmään, joista jokainen koostuu 15 potilaasta:

RYHMÄ (A): {KONTROLLIRYHMÄ} Potilas saa 20 ml normaalia suolaliuosta interfassiaaliseen tasoon rhomboidus major & erector spinae -lihaksen välillä molemmin puolin rintarangan tasolla T7,10 ml kummallekin puolelle.

Ryhmä (B):

Potilas saa 20 mg 0,25 % levobupivakaiinia molemmin puolin yli 10 mg:n molemmin puolin.

Ennen leikkausta ja sen jälkeiset toimenpiteet:

Esilääkitys annetaan täydellisten paastotuntien jälkeen ja tavallisten monitorien (ei-invasiivinen verenpaine, pulssioksimetria, EKG, lämpötila ja kapnografia, laskimonsisäinen 16 gaugen kanyyli asetetaan ja kiinnitetään) käytön jälkeen.

Ultraääniohjattu Erector spinae tasoblokki potilaalla istuma-asennossa ja yläselän iho valmistetaan 2 % klooriheksidiiniliuoksella. Laskettaessa alas c7:stä, T7:n selkäranka tunnistetaan, se vastaa lapaluun kärkeä, korkeataajuinen ultraäänianturi asetetaan T7-selkärangan poikki, sitten koetinta liikutetaan hitaasti sivusuunnassa T7:n poikittaisen prosessin tunnistamiseksi, joten anturi siirretään pystysuoraan kohdistus ja erector spinae -lihas visualisoidaan makaavan puolisuunnikkaan lihaksen alla.

Neulamittari työnnetään sitten 10 ml levobupivakaiinia interfassiaaliseen tasoon rhomboid major- ja erector spinae -lihasten välillä kummallakin puolella.

Yleisanestesia indusoidaan fentanyylillä 0,5 μg/kg, propofolilla 2 mg/kg, lihasrelaksantilla (Atrakurium 0,5 mg/kg), inhalaatioanestesialla (isofluraani 1-1,5 MAC-tai-sevoflurane2-3MAC) ja usein lihasrelaksanttia ylläpitäen. 20 minuutin välein sykkeen (HR) ja verenpaineen pitämiseksi 20 % sisällä perusarvosta. Potilaita ventiloitiin koneellisesti, jotta loppuhengitys (ETCO2) pysyi välillä 35-40 mmHg. Hengitetty happifraktio (FIO2) oli 0,5 käytettäessä happi-ilmaseoksia ja säännöllistä seurantaa leikkauksensisäisesti 30 minuutin välein. Tarvittaessa voidaan käyttää IV fentanyyli-infuusiota nopeudella 0,1 μg/kg/h.

Ei-steroidinen tulehduskipulääke, kuten ketobrufeeni, annetaan leikkauksen aikana annoksella (0,5-0,75 mg/kg) ja leikkauksen jälkeen joka kahdeksan tunnin välein samalla annoksella.

Lihasrelaksantin käänteinen käyttö turvallisella ekstubaatiolla tehdään leikkauksen lopussa.

-PCA-morfiinia 2 mg viiden minuutin lukitusvälin sisällä annetaan leikkauksen jälkeen, kun on kipua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 171516
        • Rekrytointi
        • South Egypt Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolle tehtiin suuri ylävatsan syöpäleikkaus.
  • Ilmoittautuja-ikä on 18-70 vuotta.
  • ASA: I-III, NYHA: I-III.

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA ja fyysinen tila (NYHA) > III.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Painoindeksi >40 kg/m2.
  • Opioidien käyttö ennen leikkausta.
  • Vasta-aihe tai potilaan kieltäytyminen toimenpiteestä.
  • Yhteistyökyvytön potilas.
  • Koagulopatia, ihotulehdus, merkittävä elinten toimintahäiriö tai lääkeallergia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä A
potilaat saavat 20 ml normaalia suolaliuosta interfassiaaliseen tasoon rhomboids major & erector spinae lihaksen välillä molemmin puolin rintarangan tasolla T7,10 ml kummallakin puolella.
Potilasryhmä saa 20 ml normaalia suolaliuosta molemmin puolin 20 ml:aa normaalia suolaliuosta rhomboidin suuren & erector spinae -lihaksen väliseen rintarangan tasolle T7, 10 ml kummallekin puolelle, toinen potilasryhmä saa 20 mg 0,25 % levobupivakaiinia molemmin puolin, kuten yli 10 mg molemmin puolin.
KOKEELLISTA: Ryhmä B
Potilaat saavat 20 mg 0,25 % levobupivakaiinia molemmin puolin rintakehän selkärangan tasolla T7, 10 ml molemmin puolin rhomboidin ja erector spinae -lihaksen väliseen rajapintatasoon.
Potilasryhmä saa 20 ml normaalia suolaliuosta molemmin puolin 20 ml:aa normaalia suolaliuosta rhomboidin suuren & erector spinae -lihaksen väliseen rintarangan tasolle T7, 10 ml kummallekin puolelle, toinen potilasryhmä saa 20 mg 0,25 % levobupivakaiinia molemmin puolin, kuten yli 10 mg molemmin puolin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Vähennä morfiinin kulutusta.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kivun voimakkuus levossa ja kipua aiheuttavien liikkeiden (syvä hengitys, yskä, mobilisaatio) aikana mitattuna VAS-kipupisteillä välittömästi leikkauksen jälkeen ja sitten 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen}
24 tuntia
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
potilastyytyväisyys ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
24 tuntia
Hemodynaaminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
- Hemodynaamiset muuttujat, mukaan lukien (systolinen ja diastolinen verenpaine, syke, happisaturaatio ja hengitystiheys), mitattuna ennen leikkausta (perusmittaus) sitten välittömästi leikkauksen jälkeen ja 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia
veren kaasu
Aikaikkuna: 24 tuntia
- Verikaasut otetaan ennen leikkausta ja 12 tunnin välein PACU:ssa happipaineen (PO2) ja CO2-paineen (PCO2) arvioimiseksi.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Romany G. Rezk, MSc, specialist

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

kuten meidän pitäisi kysyä potilailta ja ottaa heidän suostumuksensa jakaa nämä päivämäärät

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Erector Spinae Block Analgesia

3
Tilaa