Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osimertinibi yksin tai kemoterapian kanssa EGFR-mutanttikeuhkosyöpien hoitoon

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vaiheen 2 satunnaistettu tutkimus osimertinibistä verrattuna Osimertinib Plus -kemoterapiaan potilailla, joilla on metastaattista EGFR-mutanttikeuhkosyöpää ja joilla on havaittavissa olevaa EGFR-mutantti-cfDNA:ta plasmassa osimertinibin käytön aloittamisen jälkeen

Tässä tutkimuksessa verrataan osimertinibin tehokkuutta yksinään osimertinibin ja kemoterapian (karboplatiini ja pemetreksedi) yhdistelmään ihmisillä, joilla on metastaattinen keuhkosyöpä, jolla on muutos (mutaatio) EGFR-geenissä. Osimertinibi yksinään on tavallinen hoito metastaattisen EGFR-mutanttikeuhkosyövän hoidossa. Tutkijat uskovat, että kemoterapian lisääminen osimertinibiin voisi mahdollisesti lisätä tavanomaisen hoidon syövänvastaisia ​​vaikutuksia ja auttaa estämään syövän kasvua tai leviämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seulontaosuus:

Potilaat aloittavat yksittäisen osimertinibin käytön, jota hankitaan kaupallisesti vakioannoksella 80 mg suun kautta päivittäin. Osimertinibi-monoterapia on tällä hetkellä perushoidon ensisijainen hoito potilaille, joilla on metastaattinen EGFR-mutanttikeuhkosyöpä. Tutkimuksen seulontaosuuden aikana potilaita hoidetaan tavanomaisen käytännön mukaisesti hoitavan lääkärin päättämänä osimertinibivalmisteen etiketin ohjeiden mukaisesti. Potilas jatkaa kolmella syklillä (21 päivää sykliä kohden) osimertinibia yksinään. Potilaat nähdään C1D1-tilassa osimertinibihoidon aloittamista varten (etälääketieteen käynnit C1D1-arviointia varten ovat hyväksyttäviä)

Satunnaistus/hoitoosuus:

Potilaat satunnaistetaan jatkamaan pelkän osimertinibin (haara A) tai karboplatiinin/pemetreksedin kemoterapian lisäämistä osimertinibiin (haara B). Satunnaistaminen suoritetaan satunnaisen permutoidun salpauksen menetelmällä ja potilaat ositetaan EGFR-mutaation tyypin (EGFR-eksoni) mukaan. 19/EGFR L858R tai muu) ja keskushermoston etäpesäkkeitä (ei ole, läsnä). Satunnaistaminen tapahtuu sen jälkeen, kun saatavilla on tietoja potilaiden tunnistamiseksi, joiden EGFR-ctDNA on havaittu C2D1-plasmanäytteestä; vain potilaat, joilla on pysyvä EGFR-ctDNA, satunnaistetaan. Potilaiden kelpoisuus ennen satunnaistamista on potilaiden rekisteröintipisteiden harkinnan mukaan. EGFR-mutaatio voidaan vahvistaa ulkopuolisissa oppilaitoksissa: vaikka patologia varmistuu ilmoittautuneessa laitoksessa, vaadittu EGFR-dokumentaatio voi tapahtua ilmoittautuvan oppilaitoksen sisällä tai ulkoisesti. Niille potilaille, joilla ei ole havaittavissa olevaa ctDNA:ta C2D1:ssä, hoidon loppuarviointi ei sisällä CT-skannausta tai ctDNA-näytteenottoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

571

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Helena Yu, MD
  • Puhelinnumero: 646-608-2252
  • Sähköposti: yuh@mskcc.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Gregory Riely, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 646-608-3913

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • UC Davis Cancer Center (Data Collection Only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jonathan Riess, MD
          • Puhelinnumero: 916-734-5959
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of California San Francisco
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • Moffitt Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bruna Pellini, MD
          • Puhelinnumero: 888-663-3488
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • John Hopkins Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kristin Marrone, MD
          • Puhelinnumero: 410-464-6641
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital (Data Collection Only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Susan Himes, PhD
          • Puhelinnumero: 617-726-2000
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Helen Yu, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-2252
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Rekrytointi
        • Hackensack Meridian Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kaushal Parikh, MD
          • Puhelinnumero: 551-996-5087
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Helena Yu, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-2252
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Helena Yu, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-2252
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Helena Yu, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-2252
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Helena Yu, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-2252
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • Päätutkija:
          • Helena Yu, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gregory Riely, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 646-608-3913
        • Ottaa yhteyttä:
          • Helena Yu, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-2252
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • Rekrytointi
        • New York University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joshua Sabari, MD
          • Puhelinnumero: 212-731-5662
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Columbia University (Data Collection Only)
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Helena Yu, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-2252
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Sarah Cannon Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Melissa Johnson, MD
          • Puhelinnumero: 615-329-7274
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • MD ANDERSON CANCER CENTER (Data Collection Only)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • University of Washington (Data Collection Only)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Alkuperäinen

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Biopsialla todettu metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, vahvistettu ilmoittautuneessa
  • Somaattinen aktivoiva mutaatio EGFR:ssä hoitoa edeltävässä kasvainbiopsiassa/sytologiassa keuhkopussin nesteestä tai cfDNA:sta
  • Joko eivät ole aloittaneet aikaisempaa EGFR TKI -hoitoa tai ovat saattaneet aloittaa osimertinibihoidon 3 viikon kuluessa mitattavissa olevan sairauden kelpoisuuden ja rekisteröintikriteerien vahvistamisesta PI:n hyväksynnän mukaan ilman aikaisempaa kemoterapiaa metastaattisen taudin hoitoon (adjuvanttihoito > 6 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista on hyväksyttävää)
  • Mitattavissa oleva (RECIST 1.1) indikaattorileesio, jota ei ole aiemmin säteilytetty mitattavissa olevalla sairaudella, määritetty hoitavaa tutkijaa kohden. Jos potilas on jo aloittanut osimertinibin käytön, saatavilla on oltava osimertinibin lähtötason kasvainarvioinnit, joita voidaan käyttää RECIST 1.1 -arvioinnissa.
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​(KPS) ≥70 %
  • Kyky niellä suun kautta otettavia lääkkeitä

  • Riittävä elimen toiminta (G-CSF:n ja/tai verensiirron käyttö näiden kriteerien täyttämiseksi ei ole sallittua)

    • Hemoglobiini ≥ 9 g/dl
    • Verihiutaleet ≥ 150 000 mm^3 tai 150 x 10^9/l
    • ASAT, ALT ≤ 2,5 x ULN ilman maksametastaaseja tai < 5 x ULN, jos maksametastaaseja on
    • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN, jos ei maksametastaaseja tai < 3 x ULN dokumentoidun Gilbertin oireyhtymän (konjugoimaton hyperbilirubinemia) tai maksametastaasien läsnä ollessa
    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1500 solua/mm^3
    • Kreatiniini ≤ ULN TAI laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min laskettuna Cockcroftin ja Gaultin yhtälöllä
    • Kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min laskettuna Cockcroftin ja Gaultin yhtälöllä

  • Halukkaita käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä, jos he ovat hedelmällisessä iässä tai jos potilaan seksikumppani on hedelmällisessä iässä oleva nainen:

    • Naispuolisten koehenkilöiden tulee käyttää erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä ja heillä on oltava negatiivinen raskaustesti, eivätkä he saa imettää ennen annoksen aloittamista, jos he ovat hedelmällisessä iässä tai heillä on oltava näyttöä ei-hedelmöittymisestä täyttämällä jokin seuraavista seuraavat kriteerit seulonnassa:
    • Postmenopausaali määritellään yli 50-vuotiaiksi ja amenorreaiseksi vähintään 12 kuukauden ajan kaikkien eksogeenisten hormonihoitojen lopettamisen jälkeen
    • Alle 50-vuotiaat naiset katsotaan postmenopausaaliseksi, jos heillä on ollut kuukautisia yli 12 kuukautta ulkoisten hormonihoitojen lopettamisen jälkeen ja jos LH- ja FSH-arvot ovat postmenopausaalisilla alueilla.
    • Dokumentointi peruuttamattomasta kirurgisesta sterilisaatiosta kohdunpoistolla, kahdenvälisellä munanpoistoleikkauksella tai molemminpuolisella salpingektomialla, mutta ei munanjohtimen ligaatiolla
    • Miesten tulee olla halukkaita käyttämään esteehkäisyä

Poissulkemiskriteerit: Alkuperäinen

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Mikä tahansa sädehoito 1 viikon sisällä hoidon aloittamisesta protokollan mukaisesti.
  • Mikä tahansa suuri leikkaus 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta protokollan mukaan.
  • Kaikki todisteet kliinisesti merkittävästä interstitiaalisesta keuhkosairaudesta
  • Hoito tutkimuslääkkeellä yhdisteen viiden puoliintumisajan tai 3 kuukauden sisällä sen mukaan, kumpi on suurempi
  • Tällä hetkellä saa (tai ei pysty lopettamaan ennen ensimmäisen tutkimushoidon annosta) lääkkeitä tai yrttilisäaineita, joiden tiedetään olevan vahvoja CYP3A4:n indusoijia. Kaikkien potilaiden on pyrittävä välttämään samanaikaista lääkkeiden, yrttilisäaineiden käyttöä ja/tai sellaisten elintarvikkeiden nauttimista, joilla on tunnetusti CYP3A4:ää indusoivia vaikutuksia.
  • Kaikki aiemmasta hoidosta johtuvat ratkaisemattomat toksisuudet, jotka ovat suurempia kuin CTCAE-aste 1 tutkimushoidon aloitushetkellä, lukuun ottamatta hiustenlähtöä ja asteen 2 aiempaa platinahoitoon liittyvää neuropatiaa
  • Kaikki todisteet vakavista tai hallitsemattomista systeemisistä sairauksista, mukaan lukien hallitsematon verenpainetauti ja aktiivinen verenvuotodiateesi, jotka tutkijan mielestä tekevät potilaan osallistumisesta tutkimukseen epätoivottua
  • aktiivinen infektio, mukaan lukien hepatiitti B, hepatiitti C ja ihmisen immuunikatovirus (HIV). Kroonisten sairauksien seulontaa ei vaadita.
  • Refraktorinen pahoinvointi ja oksentelu, krooniset maha-suolikanavan sairaudet, kyvyttömyys niellä tabletteja tai aikaisempi merkittävä suolen resektio, joka estäisi osimertinibin riittävän imeytymisen.

  • Mikä tahansa seuraavista sydämen kriteereistä:

    • Keskimääräinen lepokorjattu QT-aika (QTc) > 470 ms, jossa QT-aika on korjattu sykkeen mukaan Frederican kaavalla (QTcF).
    • Kliinisesti tärkeät lepo-EKG:n rytmi-, johtumis- tai morfologiahäiriöt, esim. täydellinen vasemman nipun haarakatkos, kolmannen asteen sydänkatkos ja toisen asteen sydänkatkos.
    • Potilaalla on mitä tahansa tekijöitä, jotka lisäävät QTc-ajan pidentymisen riskiä tai rytmihäiriöiden riskiä, ​​kuten sydämen vajaatoiminta, elektrolyyttihäiriöt (mukaan lukien: seerumin/plasman kalium
  • Aiempi lääketieteellinen interstitiaalinen keuhkosairaus, lääkkeiden aiheuttama interstitiaalinen keuhkosairaus, steroidihoitoa vaatinut säteilykeuhkotulehdus tai mikä tahansa näyttö kliinisesti aktiivisesta interstitiaalisesta keuhkosairaudesta.
  • Aiempi yliherkkyys osimertinibin aktiivisille tai inaktiivisille apuaineille tai lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne tai luokka kuin osimertinibi.
  • Tutkijan arvio, jonka mukaan potilaan ei pitäisi osallistua tutkimukseen, jos potilas ei todennäköisesti noudata tutkimusmenettelyjä, rajoituksia ja vaatimuksia.

Sisällyttämiskriteerit: Satunnaistaminen

  • Potilaat, joilla on havaittavissa olevia plasman EGFR-mutaatioita C2D1:ssä
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​(KPS) ≥ 70 %

  • Riittävä elinten toiminta

    • Hemoglobiini ≥ 9 g/dl
    • Verihiutaleet ≥ 100 000 mm^3 tai 100 x 10^9/l
    • Kreatiniini ≤ ULN TAI laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min
    • ASAT, ALAT ≤ 3 x ULN ilman maksametastaaseja tai ≤ 5 x ULN, jos maksametastaaseja on
    • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN, jos ei maksametastaaseja tai ≤ 3 x ULN dokumentoidun Gilbertin oireyhtymän (konjugoimaton hyperbilirubinemia) tai maksametastaasien läsnä ollessa
    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1500 solua/mm3 Taudin on oltava vähintään stabiili RECIST 1.1 -arvioinnin mukaan ennen kemoterapian aloittamista C4D1:ssä
    • Kelpoisuustestit (KPS, verikoe) tulee testata C3D1:ssä. Jos koehenkilön arviointi ei täytä kelpoisuusehtoja, voidaan käyttää mitä tahansa C3-C4:n välistä tulosta

Huomaa: Kaikki "alkuperäiset" poissulkemiskriteerit on vahvistettava uudelleen ennen satunnaistamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osimertinibi yksinään
Kaikki potilaat saavat osimertinibia 80 mg suun kautta päivittäin. Käsiin A satunnaistetuille koehenkilöille voidaan antaa osimertinibia 2 syklin ajan syklistä 4 eteenpäin. Potilaiden on täytettävä pilleripäiväkirja syklistä 4 alkaen.
Lääke: Osimertinibi
80 mg suun kautta päivittäin
Kokeellinen: Osimertinibi sekä karboplatiini ja pemetreksedi
Kaikki potilaat saavat osimertinibia 80 mg suun kautta päivittäin. Potilaat saavat karboplatiinia (AUC 5 IV q 3 viikkoa) ja pemetreksedia (500 mg/m2 IV q 3 viikkoa) yhteensä 4 syklin ajan, jota seuraa pemetreksedin ylläpitohoito syklistä 8 alkaen. Potilaiden on täytettävä pilleripäiväkirja syklistä 4 alkaen.
Lääke: Osimertinibi
80 mg suun kautta päivittäin
Lääke: Karboplatiini
Karboplatiini (AUC 5 IV q 3 viikkoa)
Lääke: Pemetreksedi
Pemetreksedi (500 mg/m2 IV q 3 viikkoa) yhteensä 4 sykliä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä etenemisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Hoidon vertailun ensisijaisena päätetapahtumana on aika, joka kuluu satunnaistamisesta taudin etenemiseen (keskushermostossa tai systeemisesti) tai kuolemaan. Lisäksi toissijaisena päätetapahtumana PFS mitataan hoidon alusta taudin etenemiseen tai kuolemaan. Intrakraniaalinen etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) määritellään ajanjaksoksi satunnaistamisen hetkestä etenemiseen (keskushermostossa) tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajaksi ensimmäisestä hoidosta kuolemaan.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
Paras kokonaisvasteprosentti (vahvistetut osittaiset ja täydelliset vasteet) arvioidaan osana tätä tutkimusta. Kaikki vastaukset on vahvistettava seuraavassa skannauksessa, jotta ne katsottaisiin oikeaksi vastaukseksi. Kasvainvaste arvioidaan käyttämällä RECIST 1.1:tä. Potilaille, jotka on otettu mukaan tutkimuksen satunnaistettuun hoitoosaan. Mitattavissa olevan sairauden perustason vahvistus kaikille potilaille määritetään tutkijan arvioinnin avulla.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca
Guardant Health, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Helena Yu, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Osimertinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa