Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Roll Over -TUTKIMUS potilaille, jotka ovat suorittaneet aiemman onkologisen tutkimuksen Olaparibilla (ROSY-O)

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca

Roll Over -TUTKIMUS potilaille, jotka ovat suorittaneet aiemman onkologisen tutkimuksen Olaparibilla ja joiden tutkija arvioi, että he hyötyvät kliinisesti jatkuvasta hoidosta

ROSY-O-tutkimuksen perusteena on jatkaa tutkimushoidon tarjoamista potilaille, jotka ovat osallistuneet olaparibin emotutkimukseen ja jotka jatkavat kliinistä hyötyä hoidosta tällaisten tutkimusten lopussa tutkijan arvioiden mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ROSY-O on avoin, ei-satunnaistettu, monikeskustutkimus, kansainvälinen tutkimus potilaille, jotka ovat saaneet päätökseen olaparibia käyttävän emotutkimuksen ja jotka saavat kliinistä hyötyä hoidon jatkamisesta tutkijan arvioiden mukaan. Potilaat siirretään pois emotutkimuksesta ja jatkavat tutkimusta toistaiseksi, kunnes he täyttävät jonkin hoidon lopettamisen kriteeristä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

185

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1330
        • Research Site
  • Espanja
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja, 8907
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja, ?08041
        • Research Site
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Research Site
      • Donostia / San Sebastian, Espanja, 20014
        • Research Site
      • Granada, Espanja, 18014
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28027
        • Research Site
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Research Site
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Research Site
      • Vigo, Espanja, 36312
        • Research Site
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Research Site
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 06273
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 6351
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 01812
        • Research Site
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Research Site
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Research Site
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60020
        • Research Site
      • Bologna, Italia, 40138
        • Research Site
      • Brescia, Italia, 25123
        • Research Site
      • Candiolo, Italia, 10060
        • Research Site
      • Catania, Italia, 95126
        • Research Site
      • Lecce, Italia, 73100
        • Research Site
      • Lecco, Italia, 23900
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20141
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20132
        • Research Site
      • Naples, Italia, 80131
        • Research Site
      • Padova, Italia, 35128
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00168
        • Research Site
      • Torino, Italia, 10128
        • Research Site
      • Verona, Italia, 37134
        • Research Site
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Research Site
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A-3J1
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • Research Site
  • Kiina
      • Changchun, Kiina, 130021
        • Research Site
  • Portugali
      • Lisbon, Portugali, 1649-035
        • Research Site
      • Porto, Portugali, 4200-072
        • Research Site
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-027
        • Research Site
      • Grzepnica, Puola, 72-003
        • Research Site
      • Lublin, Puola, 20-090
        • Research Site
      • Olsztyn, Puola, 10-561
        • Research Site
      • Poznan, Puola, 60-569
        • Research Site
      • Poznan, Puola, 61-866
        • Research Site
  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59020
        • Research Site
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Research Site
      • Plérin, Ranska, 22190
        • Research Site
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Research Site
  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, 22185
        • Research Site
  • Saksa
      • Dresden, Saksa, 1307
        • Research Site
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Research Site
  • Suomi
      • Kuopio, Suomi, 70210
        • Research Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Research Site
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Research Site
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
        • Research Site
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34093
        • Research Site
      • Şahinbey, Turkki (Türkiye), 27310
        • Research Site
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 656 53
        • Research Site
      • Brno, Tšekki, 625 00
        • Research Site
      • Olomouc, Tšekki, 779 00
        • Research Site
      • Ostrava Poruba, Tšekki, 708 52
        • Research Site
      • Prague, Tšekki, 128 08
        • Research Site
      • Prague, Tšekki, 150 06
        • Research Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Research Site
      • Budapest, Unkari, 1032
        • Research Site
  • Venäjä
      • Saint Petersburg, Venäjä, 197758
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B18 7QH
        • Research Site
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Research Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 OYN
        • Research Site
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Research Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Research Site
      • Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Research Site
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Research Site
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Research Site
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Research Site
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Research Site
      • Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Research Site
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitetun ja päivätyn kirjallisen ICF:n toimittaminen.
  2. Potilas saa tällä hetkellä kliinistä hyötyä, kuten tutkija arvioi, jatkuvasta hoidosta AZ-emätutkimuksessa, jossa käytettiin AstraZeneca (AZ) -yhdistettä, joka on saavuttanut päätepisteensä tai on muuten lopetettu.
  3. Potilas, joka osallistui aiempaan onkologiseen tutkimukseen AZ-yhdisteellä, jossa he saivat olaparibia ja saavat edelleen kliinistä hyötyä hoidosta; aiempi tutkimus voi olla avoin tai sokkoutettu tutkimus, jolloin sokkoutus poistetaan tutkimuksen päättyessä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Jatkuva, ratkaisematon, asteen 3 tai sitä korkeampi toksisuus, joka vaatii hoidon keskeyttämisen perustutkimuksen päättyessä.
  2. Saat tällä hetkellä hoitoa kaikilla kielletyillä lääkkeillä.
  3. Osallistunut samanaikaisesti mihin tahansa muuhun lääketieteelliseen tutkimukseen, jonka katsottiin olevan tieteellisesti tai lääketieteellisesti yhteensopiva tämän tutkimuksen kanssa.
  4. Pysyvä keskeytys emotutkimuksesta toksisuuden tai taudin etenemisen vuoksi.
  5. Paikallinen lainsäädäntö sallii kaupallisesti saatavien lääkkeiden paikallisen saatavuuden potilaalle ilman kustannuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Olaparib
Hoito
Lääke: Olaparib
300 mg olaparibia (2 × 150 mg tablettia) kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuusseuranta
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 10 vuotta
Vakavat haittatapahtumat ja erityisen kiinnostavat haittatapahtumat raportoitiin 30 päivään asti viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
Perustaso jopa noin 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 6. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 6. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D0817C00098
  • 2019-003777-26 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa. Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä. Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot. Lisätietoja on Disclosure Statementissä osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Olaparib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa