Badanie dotyczące profilaktyki i leczenia miażdżycowej choroby okluzyjnej mózgu ze zdalnym stanem niedokrwiennym

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta w wieku od 40 do 80 lat.
2. Pacjenci z niedrożnością tętnicy mózgowej potwierdzoną badaniem CTA, MRA lub innymi dowodami (w tym niedrożnością tętnicy wewnątrzczaszkowej i zewnątrzczaszkowej) i nie ma wskazań do interwencji i operacji, a jednocześnie u pacjentów występuje więcej niż dwa czynniki ryzyka wystąpienia miażdżyca.
3. Zdarzeniem wejściowym jest ostra niedokrwienna choroba naczyń mózgowych (TIA lub zawał mózgu), której stan był względnie stabilny w ciągu 30 dni od wystąpienia, a mRS ≤4.
4. Uzyskano świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Terapia trombolityczna w ciągu 24 godzin przed włączeniem.
2. Postępujące objawy neurologiczne w ciągu 24 godzin przed rejestracją.
3. Zakrzepica/zwężenie żył mózgowych.
4. Zamknięcie tętnicy wewnątrzczaszkowej w wyniku rozwarstwienia tętnicy, choroba Moya Moya; jakakolwiek znana choroba naczyń; półpasiec, półpasiec ospy wietrznej lub inna wirusowa waskulopatia; kiła układu nerwowego; jakakolwiek inna infekcja wewnątrzczaszkowa; jakiekolwiek zwężenie wewnątrzczaszkowe związane z pleocytozą płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF); waskulopatia wywołana promieniowaniem; dysplazja włóknisto-mięśniowa; anemia sierpowata; nerwiakowłókniakowatość; łagodna angiopatia ośrodkowego układu nerwowego; angiopatia poporodowa; podejrzenie wyrostka naczynioskurczowego, podejrzenie zatoru rekanalizowanego.
5. Dowolne z następujących jednoznacznych sercowych źródeł zatorowości: reumatyczne zwężenie zastawki mitralnej i/lub aorty, sztuczne zastawki serca, migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, zespół chorego węzła zatokowego, śluzak lewego przedsionka, przetrwały otwór owalny, zakrzep w ścianie lewej komory lub wegetacja zastawek, zastoinowa niewydolność serca , bakteryjne zapalenie wsierdzia lub inne schorzenia sercowo-naczyniowe przeszkadzające w uczestnictwie.
6. Niekontrolowane ciężkie nadciśnienie tętnicze [ciśnienie skurczowe w pozycji siedzącej (SBP) >180 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej (DBP) >110 mmHg po zastosowaniu leków].
7. Pacjenci z nieprawidłowymi parametrami laboratoryjnymi: transaminaza asparaginianowa (AST) i/lub transaminaza alaninowa (ALT) >3×górna granica normy; klirens kreatyniny <0,6 ml/s i/lub stężenie kreatyniny w surowicy >265 μmol/l (>3,0 mg/dl); płytki krwi <100×109/l.
8. Jakikolwiek krwotok śródczaszkowy (miąższowy, podpajęczynówkowy, podtwardówkowy, zewnątrzoponowy) w ciągu 90 dni przed włączeniem.
9. Nowotwór wewnątrzczaszkowy, tętniak mózgu lub malformacja tętniczo-żylna.
10. Znany krwotok siatkówkowy lub krwawienie trzewne w ciągu 30 dni przed włączeniem.
11. Ciężkie zaburzenia hemostazy lub ciężkie zaburzenia krzepnięcia.
12. Zwężenie tętnicy podobojczykowej ≥50% lub zespół podkradania tętnicy podobojczykowej.
13. Zwężenie zewnątrzczaszkowe ≥50%.
14. Wcześniejsze leczenie docelowej zmiany za pomocą stentu, angioplastyki lub innego urządzenia mechanicznego lub planowanie wykonania jednej z tych procedur w ciągu 12 miesięcy po włączeniu.
15. Poważna operacja (w tym otwarta operacja kości udowej, aorty lub tętnicy szyjnej, serce) w ciągu ostatnich 30 dni lub zaplanowana w ciągu 12 miesięcy po włączeniu.
16. Przeciwwskazania do kondycjonowania odległego niedokrwienia: ciężki uraz tkanek miękkich, złamanie lub choroba naczyń obwodowych kończyn górnych.
17. Oczekiwana długość życia <3 lata.
18. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
19. Niechęć do obserwacji lub słaba podatność na leczenie.
20. Pacjenci włączeni lub włączeni do innego badania klinicznego w ciągu 3 miesięcy poprzedzających to badanie kliniczne.
21. Pacjenci niekwalifikujący się do włączenia do badania klinicznego według decyzji badaczy.