Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus tehohoidon seurantaohjelmassa teho-osastolla selviytyneiden pitkän aikavälin tulosten parantamiseksi (SUIVI-REA)

tiistai 4. tammikuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Monikeskus satunnaistettu, kontrolloitu koe tehohoidon seurantaohjelmasta teho-osaston eloonjääneiden pitkän aikavälin tulosten parantamiseksi

Tutkimushypoteesi:

Kriittinen sairaus liittyy pitkäaikaisiin lääketieteellisiin ja psykologisiin seurauksiin, jotka voivat vaikuttaa työ- ja yksityiselämään. Tämän satunnaistetun, kontrolloidun monikeskustutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantaako lääketieteellinen, psykologinen ja sosiaalinen seuranta kriittisesti sairaiden potilaiden elämänlaatua vuoden kuluttua tehohoidosta (ICU) kotiutumisesta.

Päätarkoitus:

Kuolema tai vakava elämänlaadun muutos arvioituna EQ5D-kyselylomakkeella vuoden kuluttua teho-osastolta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittisesti sairaat potilaat, jotka olivat vaatineet vähintään 3 päivää koneellista ventilaatiota ja jotka suostuivat osallistumaan, satunnaistetaan teho-osastolta kotiutuksen yhteydessä joko seuranta- tai ei-seurantaryhmään. Lääketieteellinen, psykologinen ja sosiaalinen seuranta koostuu monitieteisestä konsultaatiosta teho-osaston kotiutuksen yhteydessä (ts. sisällyttäminen), kolmen, kuuden ja 12 kuukauden kuluttua. "Ei-seurantaryhmän" potilaat nähdään vasta vuoden iässä. Lääkärikonsultaatiossa keskitytään olemassa olevien rinnakkaissairauksien arviointiin, uusien havaitsemiseen ja kriittiseen sairauteen liittyvien fyysisten häiriöiden (esim. teho-osastolla hankittu pareesi, kipu, toimintavamma, kognitiivinen toimintahäiriö…). Psykologisessa arvioinnissa keskitytään ahdistuneisuuden, masennuksen ja posttraumaattisen stressioireyhtymän havaitsemiseen. Sosiaalinen seuranta arvioi potilaan sosiaalista tarvetta ammatillisella ja yksityisellä alalla. Jokainen arviointi standardoidaan käyttämällä validoituja tai asianmukaisia ​​pisteitä. Jokaisen monialaisen konsultaation päätteeksi lähetetään raportti potilaalle ja hänen yleislääkärilleen. Tarvittaessa järjestetään konsultaatio asiantuntijan kanssa. Vuoden kuluttua satunnaistukselta sokeutunut tarkkailija soittaa kaikille potilaille arvioidakseen heidän elämänlaatuaan EQ5D-kyselylomakkeen avulla. Monitieteisen seurannan taloudelliset kustannukset arvioidaan.

Tietojemme mukaan ei ole olemassa seurantatutkimuksia, joissa olisi yhdistetty lääketieteellistä, psykologista ja sosiaalista hoitoa. Esimerkiksi Practical-tutkimus ei ole osoittanut elämänlaadun paranemista potilailla, jotka olivat hyötyneet sairaanhoitajakonsultaatioista 3 ja 9 kuukauden iässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

545

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile De France
      • Garches, Ile De France, Ranska, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  • Asuu lähellä sairaalaa
  • Tässä tutkimuksessa sairaalahoidossa lääketieteellisten kirurgisten sairaaloiden teho-osastolla.
  • Jotka tarvitsivat koneellista ilmanvaihtoa yli 3 päivää
  • Elinajanodote yli vuoden (Mc Cabe -pistemäärä > 2, metastaattisen syövän puuttuminen)
  • Yleislääkärin tunnistaminen
  • Kuuluu sosiaalihuollon piiriin
  • Ja jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellisenä vuonna teho-osastolla sairaalahoidossa olleet potilaat
  • Potilaita seurattiin olemassa olevan myopatian varalta
  • Palovammapotilaat, potilaat, joilla on aivovamma (Glasgow'n alussa <8) tai trauma
  • Potilaat sairaalahoidossa itsemurhan tai itsensä aiheuttaman myrkytyksen vuoksi
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä
  • Potilaat, joilla on malmidementia
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, jotka eivät puhu sujuvasti ranskaa
  • Potilaat, joilla on huoltaja
  • Asunnottomat potilaat
  • Yleislääkäriä ei ole tunnistettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: monitieteinen seuranta
Muut: Lääketieteellinen, psykologinen, sosiaalinen
Annettuaan suostumuksensa potilas täytti automaattisen kyselylomakkeen ja satunnaistettiin sitten joko seurantaryhmään (ts. interventioryhmä) tai ei-seurantaryhmässä (ts. kontrolliryhmä). Seurantaryhmässä lääketieteellinen, psykologinen ja sosiaalinen konsultaatio suunnitellaan ensimmäisten seitsemän päivän kuluessa sisällyttämisestä ja sen jälkeen 3, 6 ja 12 kuukauden kuluessa. Lääkärin vastaanotolla tehdään yleistutkimus, lihasvoimaa, kognitiivisia toimintoja, toimintavammoja arvioidaan MRC:n, MMS:n avulla. Psykologisen konsultaation aikana ahdistusta ja masennusta arvioidaan HAD:n, IES:n avulla. Psykologilla on myös ilmainen haastattelu. Sosiaalisessa konsultaatiossa arvioidaan henkilökohtainen ja ammatillinen uudelleensijoittuminen.
Ei väliintuloa: ei seurantaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema tai vakava elämänlaadun muutos arvioituna tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuolema tai vakava elämänlaadun muutos arvioituna EQ5D-kyselylomakkeella vuoden kuluttua teho-osastolta.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi lääketieteen alalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Teho-osastolla hankittu pareesi arvioitiin MRC-summapisteiden avulla, toiminnalliset vammat arvioitiin Barthel- ja IADL-asteikkojen avulla, kognitiiviset toimintahäiriöt arvioitiin MMS-pisteiden avulla, kipu, rinnakkaissairaudet (hypertensio jne.).
1 vuosi
Arviointi psykologisella alalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ahdistuneisuus arvioitu HAD-asteikon avulla, masennus arvioitu HAD-asteikon avulla Posttraumaattinen stressioireyhtymä arvioitu IES-asteikolla.
1 vuosi
Arviointi sosiaalialalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sosiaalinen uudelleensijoittaminen RNLI-asteikon avulla.
1 vuosi
Arvio taloudellisista kustannuksista
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sairaalakäyntien määrä, avohoitokäyntien määrä ja uuden hoidon määrääminen arvioidaan 1 vuoden sisällä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tarek Sharshar, MD, PHD, ICU, Hôpital Raymond Poincaré
  • Päätutkija: Diane Friedman, MD, ICU, Hôpital Raymond Poincaré

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P100147

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen, psykologinen, sosiaalinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa