Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasoni vs metyyliprednisoloni COVID-19:n aiheuttamien ARDS-potilaiden hoitoon

maanantai 17. elokuuta 2020 päivittänyt: Chattogram General Hospital

Deksametasoni- ja metyyliprednisolonihoidon tulokset potilaille, joilla on COVID-19:n aiheuttama ARDS

Satunnaistettu kliininen tutkimus, joka on suunniteltu ja tarkoitettu arvioimaan deksametasonin ja metyyliprednisolonin tehokkuutta koronavirustaudin 19 (COVID-19) aiheuttaman vakavan akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) hoidossa. Tavoitteemme on löytää paras vaihtoehto ARDS:n hoitoon ja hoitoon COVID-19-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bangladesh
      • Chittagong, Bangladesh, 4000
        • Rekrytointi
        • Chattogram General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Abu Taiub Mohammed Mohiuddin Chowdhury, MBBS, MD
        • Alatutkija:
          • Shubhashis Talukder, MBBS, DO
      • Dinajpur, Bangladesh
        • Rekrytointi
        • M. Abdur Rahim Medical College Hospital
        • Päätutkija:
          • Abu Taiub Mohammed Mohiuddin Chowdhury, MBBS, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Akter Kamal, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Keskivaikea tai vaikea COVID-19 vaatii sairaalahoitoa. SARS-CoV-2-infektio vahvistetaan joka tapauksessa RT PCR / CT Chest -tutkimuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joiden kliininen tila on hallitsematon ja jotka olivat aiemmin sairaalahoidossa.
  • Vasta-aiheet / mahdolliset lääkkeiden yhteisvaikutukset.
  • Osallistujat, joilla on vakavia ja/tai hallitsemattomia sairauksia, kuten vakava iskeeminen sydänsairaus, epilepsia, pahanlaatuinen kasvain, keuhkosairaus, munuais-/maksasairaus, raskaus, Corpulmonale jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A: Deksametasoni
Deksametasoni (20 mg/iv/vrk/satunnaistamisen 1. päivästä alkaen, jota seuraa kapeneva annos potilaan tilan mukaan.
Lääke: Deksametasoni
Injektoitava liuos
Active Comparator: Ryhmä B: Metyyliprednisoloni
Metyyliprednisoloninatriumsukkinaatti annoksella 0,5 mg/kg (injektioliuos)
Lääke: Metyyliprednisoloni
Injektoitava liuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus (sairaalassa)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.
Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.
Kliininen parannus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.
Osallistujien määrä, joilla on "kliininen paraneminen", joka määräytyy yksittäisten COVID19-oireiden paranemisen perusteella; radiologisten ja laboratorioarvojen muutokset. Potilas otettu yleissängylle, joka tarvitsee korkean riippuvuuden yksikön (HDU) ja HDU-potilas, joka tarvitsee hengityslaitteen tai tehohoidon tukea.
Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ventilaattorivapaita päiviä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.
Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.
Muutokset happitasossa
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.
Perifeerisen veren happisaturaatio määritettynä pulssioksimetrialla.
Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chattogram General Hospital

Yhteistyökumppanit

Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Abu Taiub Mohammed Mohiuddin Chowdhury, MBBS, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Päätutkija: Abu Taiub Mohammed Mohiuddin Chowdhury, MBBS, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10000753

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa