Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuusteknologian ohjaama intraoperatiivisten keuhkokyhmyjen lokalisoinnin tehokkuus

sunnuntai 29. elokuuta 2021 päivittänyt: Hecheng Li M.D., Ph.D, Ruijin Hospital

Virtuaalitodellisuusteknologian ohjaama tutkimus leikkauksensisäisten keuhkokyhmyjen paikallistamisesta

Pienten keuhkokyhmyjen havaitsemisen kasvaessa jatkuvasti, pienten keuhkokyhmyjen intraoperatiivinen paikantaminen on erittäin kysyntää. Intraoperatiivinen lokalisointi tehdään nykyään yleensä paikallispuudutuksessa ennen leikkausta. On olemassa tietty määrä epäonnistumisia ja komplikaatioita. Varhaisten eläinkokeidemme tulos osoittaa, että keuhkokirurgian merkkijärjestelmä pystyy toimittamaan intraoperatiivisen lokaation turvallisesti ja tarkasti nukutuksessa, ja keskimääräinen etäisyys lokalisoinnin ja simuloidun leesion välillä on alle 5 mm leikkauksen aikana. Siksi järjestelmän turvallisuus ja toteutettavuus edellyttävät lisäarviointia potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, usean keskuksen kliininen tutkimus, jonka tutkija on aloittanut. LungBrella-merkki voidaan implantoida tarkasti ennalta määrättyyn asentoon keuhkoihin JediVision-ohjelmiston avulla ja merkitä onnistuneesti keuhkojen kyhmyt, joille on suoritettava videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus. Tutkimukseen odotetaan osallistuvan 90 potilasta. Lopuksi arvioidaan menetelmän tehokkuus ja turvallisuus. Tällä menetelmällä ei vain voida suorittaa keuhkokyhmyn paikantamista leikkaussalissa käyttämättä radiologian osaston resursseja, vaan se voi myös antaa potilaille mahdollisuuden saada keuhkokyhmyn sijainti anestesian jälkeen. Näin vältytään kuljetuksen aikaisilta riskeiltä ja vähennetään potilaiden kärsimystä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • Ruijin Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• keuhkokyhmyn diagnoosi, yksikyhmyleikkaus ja kyhmyn paikantaminen ylikirurgin päätöksellä. • sitoutua noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja olemaan yhteistoiminnassa koko prosessitutkimuksen toteuttamisessa • 1/3 keuhkojen kyhmyistä sijaitsee keuhkon reuna-alueella • allekirjoitettu tietoinen suostumus päivämäärällä

Poissulkemiskriteerit:

• kohdeleesio on lähellä hilar- tai suuria verisuonia • henkilöt, joiden FEV1 keuhkojen toiminnassa on alle 1,2 • henkilöt, joilla on sydämen toiminta III ja sydämen toiminta IV (NYHA, New York) • henkilöt, joilla on hallitsematon akuutti keuhkopussin infektio • potilaat, joilla on aiemmin ollut rintakehäkirurgia (thorakotomia), useat infektiot ja useat paksuuntuminen ja tarttuminen sairastuneella puolella • Muita tekijöitä, joiden vuoksi tutkijat ovat eri mieltä ilmoittautumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsivarsi 1
LungBrella-markkeri implantoitu ennalta määrättyyn asentoon keuhkoihin JediVision-ohjelmiston avulla ja merkitsi onnistuneesti keuhkojen kyhmyt, joille on suoritettava videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus
Laite: LungBrella-markkerin implantaatio ja VATS-lohkon osittainen resektio
Ilmoittautuneille potilaille tehdään tavallinen rintakehän CT-skannaus, jonka jälkeen tiedot ladataan JediVision-ohjelmistoon. JediVision-ohjelmisto pystyy navigoimaan kyhmyn sijainnin ja helpottaa LungBrella-markkerin implantointia leikkaussaliin yleisanestesian jälkeen, jolloin potilaat saavat VATS-lohkon osittaisen resektion.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positioinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Välittömästi resektion jälkeen
Kun LungBrella-merkin ja keuhkokyhmyn välinen etäisyys on alle 10 mm, merkin asento onnistuu. Onnistumisprosentti on onnistuneiden tapausten osuus kaikista leikkaustapauksista
Välittömästi resektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Menettelyn kesto
Kerää toimenpiteen kokonaisaika keuhkojen lokalisointia ja kirurgista resektiota varten.
Menettelyn kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Yhteistyökumppanit

Shanghai Futuo Zhida Medical Technology Co., Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Hecheng Li, Ruijin hospitalRuijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 27. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RTS-012

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa