Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myasthenia Gravisin tarkkuusdiagnoosi ja mahdollinen kohorttitutkimus: monikeskusanalyysi Kiinassa

tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Chongbo Zhao, Huashan Hospital
Tämä tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on parantaa kliinistä kapasiteettia kiinalaisten myasthenia gravis (MG) -potilaiden diagnoosissa ja luonnossa. 300 MG-potilasta suunnitellaan rekrytoivaksi, dokumentoitavaksi ja tulevaan seurantaan. Seulontatestin hallintaa ja kohorttimanifestaatiota tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Huashan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • Rekrytointi
        • Shanghai Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Changlu Wang, MD
          • Puhelinnumero: 86-021-22200000
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wenhui Li, MD
          • Puhelinnumero: 86-021-64931923
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200011
        • Rekrytointi
        • Obsterics and Gynecology Hospital of Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Weirong Gu, MD
          • Puhelinnumero: 86-021-33189900

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 86 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Poliklinikka- ja osastopotilaita suunnitellaan ottamaan vastaanottoon niin kauan kuin ne täyttävät osallistumiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vaihteleva lihasheikkous ja väsymys sekä jokin seuraavista:
  • yli 10 %:n amplitudin lasku matalataajuisessa toistuvassa hermostimulaatiossa, alle 10 %:n amplitudin lisäys korkeataajuisessa toistuvassa hermostimulaatiossa;
  • anti-AChR- tai MuSK-vasta-ainepositiivisuus;
  • positiivinen neostigmiinitestissä;
  • tietoisen suostumuslomakkeen ymmärtäminen ja määrittäminen sekä seurantatoimien hyvä noudattaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • poissulkemalla Lambert-Eatonin oireyhtymän, synnynnäisen myasthenia-oireyhtymän, botulismi-injektion, kroonisen etenevän silmänulkoisen oftalmoplegian jne. mahdollisen diagnoosin;
  • muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen;
  • seurannan huono noudattaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
myasthenia gravis
300 MG-potilasta odotetaan tarkkuusdiagnoosin ja sairauden seurantaan.
Muut: Biomarkkerit ja omics -tiedot
Tauteihin liittyvien biomarkkereiden ja Omics-tietojen havaitsemiseksi tässä mahdollisessa MG-kohortissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myasthenia gravis -pohja Amerikassa interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tutkijat arvioivat seurannan aikana Amerikan myasthenia gravis -statuksen (PIS). Historiatutkimuksen ja fyysisen tutkimuksen mukaan osallistujat luokitellaan kliinisiksi remissioksi (ei valittamista myasteenasta, ei heikkoutta fyysisessä tarkastuksessa, eikä MG-hoitoja yhden vuoden ajan), farmakologiseksi remissioksi (ei valittamista myastheniasta, ei heikkoutta fyysisessä tarkastuksessa, mutta MG-hoitojen suorittaminen viimeisen vuoden aikana), vähäinen ilmentymä (ei valittamista heikkoudesta, mutta heikkous näkyy fyysisessä tarkastuksessa), paraneminen (oireet ja merkit), muuttumaton (oireet ja merkit), paheneminen (oireet ja merkit), paheneminen (oireet) ja merkit) ja kuolema (sairauskertomus).
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kvantitatiivisissa myasthenia gravis (QMG) -pisteissä seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
Kvantitatiivinen MG-pisteytysjärjestelmä (QMG Score) on välttämätön MG-hoidon objektiivisessa arvioinnissa. Tämä pisteytysjärjestelmä perustuu vartiolihasryhmien kvantitatiiviseen testaukseen. Kokonais-QMG-pisteet vaihtelevat 0:sta (sairauden äärimmäinen vakavuus) 39:ään (ei mitään), korkeampi pistemäärä osoitti taudin vähemmän vakavuutta.
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
Muutos lähtötilanteesta Myasthenia Gravis - elämänlaatukyselyn 15 kohta (MG-QOL15) pisteet seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
MG-QOL15 auttaa kertomaan kliinikolle potilaan käsityksestä MG:hen liittyvän toimintahäiriön laajuudesta ja tyytymättömyydestä siihen. MG-QOL15:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei mitään) 60:een (sairauden äärimmäinen vakavuus), korkeampi pistemäärä osoitti taudin vakavuutta.
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
Muutos lähtötilanteesta Daily Living (ADL) -pisteissä seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 vuosi, 2 vuosi ja 3 vuosi
MG-ADL-asteikko arvioi MG: n vaikutusta potilaiden päivittäisiin toimintoihin. Lääkärit käyttävät tätä työkalua potilaan MG -oireiden pisteyttämiseen potilaan oireiden palauttamiseen edellisen viikon aikana. Henkilön pistemäärä voi vaihdella nollasta (normaali) 24: een (vakavin).
Lähtötaso, 1 vuosi, 2 vuosi ja 3 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huashan Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chongbo Zhao, MD, Huashan Hospital, Shanghai,China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-999

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myasthenia Gravis

Kliiniset tutkimukset Biomarkkerit ja omics -tiedot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa