Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fraktiaalinen virtausreservi ja hetkellinen vapaan aallon suhde revaskularisaatiostrategiat naisilla (FiRST)

maanantai 3. marraskuuta 2025 päivittänyt: Yale University

Sepelvaltimotaudin tuleva arviointi naisilla, joilla on sydämen iskemiaa: anatominen ja fysiologinen tutkimus, jossa verrataan murtovirtausreserviä (FFR) ja hetkellistä vapaan aallon suhdetta (iFR) sydämen katetroinnissa indusoituvan iskemian löydöksiin stressin kuvantamisesta

Tosimaailman tutkimus, jossa arvioitiin tuloksia naisilla, jotka perustuvat ohjeellisesti tunnistettuihin murto-virtausreserviin (FFR) ja hetkelliseen aallottomaan suhteeseen (iFR) iskemian raja-arvoihin (iskemia määritellään FFR ≤ 0,80 ja iFR ≤ 0,89).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

WOMEN FiRST (FFR iFR Revascularization Strategies Trial) -tutkimus kerää tietoja ilmoittautuneilta koehenkilöiltä tietovaraston luomiseksi. Tietoja käytetään naisten epikardiaalisten vaurioiden PCI-suositusten edelleen selvittämiseen (30-90 % ahtauma) vertaamalla FFR- ja iFR-löydöksiä indusoituvan iskemian löydöksiin olemassa olevissa ei-invasiivisissa stressikuvaustutkimuksissa. Sukupuolivertailuja tehdään myös arkistoiduista ja julkaistuista tutkimusaineistoista jopa 80 % miehistä käsittävistä tutkimuksista. Tietoja säilytetään myös pitkällä aikavälillä tulevia määrittelemättömiä analyyseja varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University School of Medicine - Section of Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset naispotilaat (>18-vuotiaat), joilla epäillään sydänlihasiskemiaa tai akuuttia sepelvaltimoiden oireyhtymää, iskemian arvioimiseksi non-invasiivisen stressitestin ja sepelvaltimoiden angiografian avulla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nainen ≥ 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
  2. Epäilty sydänlihasiskemia tai akuutti sepelvaltimotauti
  3. Käyttöaihe ei-invasiiviseen perfuusiokuvaustutkimukseen
  4. Indikaatio diagnostiseen katetrointiin
  5. PCI-kelpoinen
  6. Allekirjoitettu tietoinen kliininen suostumus koehenkilön tai korvaajan toimesta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys saada adenosiinia tai regadenosonia (esimerkiksi vaikea reaktiivinen hengitystiesairaus, huomattava hypotensio tai pitkälle edennyt eteiskammiokatkos ilman sydämentahdistinta).
  2. Vaikea kardiomyopatia (ejektiofraktio <30 %)
  3. Erittäin mutkaiset tai kalkkeutuneet sepelvaltimot, jotka estävät FFR/iFR-mittaukset
  4. Potilaat, joilla on vasemman pääsepelvaltimotauti, joka vaatii revaskularisaatiota
  5. Raskausiässä olevan naisen raskaustestin tulee olla negatiivinen
  6. Kohde on raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta
  7. Ei-invasiivisen stressikuvauksen vasta-aihe, mukaan lukien vakava klaustrofobia, munuaissairaus GFR <30, jossa CMR on indikaatio, mikä tahansa metalli elimistössä, joka on vasta-aihe CMR:lle, allergia gadoliniumkontrastille
  8. ICD tai PPM

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset, joilla on sydäniskemia
Naiset, joilla on sydämen iskemiaa, kuten on osoitettu hoidon ei-invasiivisissa stressitesteissä sydämen magneettiresonanssilla (CMR), SPECT-sydänperfuusiolla ja PET-sydänperfuusiokuvauksella. Tämän naisryhmän on myös täytettävä kliiniset kriteerit sepelvaltimon angiografian suorittamiseksi. Naisille voidaan pyytää suostumusta joko ennen tai jälkeen sepelvaltimon angiografiatoimenpiteen.
Muut: Ei tutkimusinterventiota
Tutkimus ei määrittele mitään interventioita. Kaikki sepelvaltimon angiografian aikana suoritetut toimenpiteet katsotaan hoidon standardiksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toista revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
Toistuvat revaskularisaatiot dokumentoidaan koko 5 vuoden seurantajakson ajan
5 vuotta
Ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ei-kuolemaan johtaneet sydäninfarktit dokumentoidaan koko 5 vuoden seurantajakson ajan
5 vuotta
Ei-kuolettava aivohalvaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ei-kuolemaan johtaneet aivohalvaukset dokumentoidaan koko 5 vuoden seurantajakson ajan
5 vuotta
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sydän- ja verisuoniperäinen kuolema dokumentoidaan koko viiden vuoden seurantajakson ajan
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Elissa Altin, MD, Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Gitto, M., Saito Y., Schneider, M., Papoutsidakis, N., Ardito, S., McCarthy, M., Cristea, E., Lansky, A., Altin, E. (2020). Journal of the American College of Cardiology. Discrepancy Between Visually Assessed and Quantitative Coronary Angiography Derived Diameter Stenosis in a Cohort of Women with Stable Coronary Artery Disease, 75(11). https://www.onlinejacc.org/content/75/11_Supplement_1/178
  • Gitto, M., Saito Y., Schneider, M., Papoutsidakis, N., Ardito, S., McCarthy, M., Cristea, E., Lansky, A., Altin, E. (2020). Journal of the American College of Cardiology. Quantitative Flow Ratio According to Three-Dimensional Quantitative Coronary Angiography Defined Severity of Stenosis in a Cohort of Women with Stable Coronary Artery Disease, 75(11). https://www.onlinejacc.org/content/75/11_Supplement_1/177

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000024865

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Ei tutkimusinterventiota

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa