Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taloudelliset kannustimet tupakoinnin lopettamisen hoitoon sitoutumiseen

torstai 29. joulukuuta 2022 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Satunnaistettu testi taloudellisista kannustimista tupakoinnin lopettamisen hoitoon sitoutumisesta terveydenhuoltojärjestelmän yleisen perusterveydenhuollon väestön keskuudessa

Tätä tutkimusta tehdään sen selvittämiseksi, lisäävätkö taloudelliset kannustimet tupakoitsijoiden lopettamishoitoa. Yhteensä 540 osallistujaa ilmoittautuu kutsulla 6 osallistuvan terveydenhuoltojärjestelmän perusterveydenhuollon klinikalta. Osallistujat ovat tutkimuksessa noin 28 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa jokainen osallistuva Group Health Cooperative of South Central Wisconsin (GHC-SCW) perusterveydenhuollon klinikoiden potilas, joka on lueteltu tupakkakäyttäjien rekisterissä, sai normaalin puhelinyhteyden GHC-SCW-tupakanpoistamisasiantuntijaltaan (TCOS) keskustella tupakoinnin hoitovaihtoehdoista, muistutetaan GHC-SCW:n sitoumuksesta auttaa heitä parantamaan terveyttään, neuvotaan lopettamaan tupakointi, tarjotaan tukea tupakoinnin lopettamisessa, rekrytoidaan, seulotaan, suostutaan ja satunnaistetaan puhelimitse johonkin kolmesta taloudellisen sitoutumisen ehdosta. kannustimia. Tupakoitsijoille, jotka eivät halua osallistua kannustushoitoon, tarjotaan pääsyä olemassa olevaan GHC-SCW-standardin mukaiseen tupakoinnin lopettamisohjelmaan. Tutkimukseen osallistujat saavat myös tupakointihoitoa olemassa olevan GHC-SCW-standardin mukaisen tupakoinnin lopettamisohjelman kautta. Tutkimustutkimukseen osallistuneille kerrotaan, että he voivat saada hoitoon sitoutumisen kannustimen, jonka määrä vastaa heidän satunnaistetun kannustimen edellytystä; heille määrätyn kannustinsumman saaminen riippuu siitä, kuinka he asettavat lopetuspäivän ja ovat suorittaneet kaksi tupakoinnin vieroitushoidon neuvontakontaktia. Tupakoinnin vieroitushoito sisältää lääkityksen ja 3 tupakoinnin lopettamisen neuvontapuhelua, jotka on suunniteltu tapahtuvaksi rekrytointikontaktipuhelun jälkeen, joka on kaikille GHC-SCW-potilaille saatavilla oleva tupakoinnin lopettamisohjelma. Tämä ohjelma sisältää lyhyen neuvontapuhelun viikossa (yleensä 5-7 päivää) ennen lopettamista, eli ennen potilaan lopettamisajankohtaa (TQD), noin 5-7 päivää TQD:n jälkeen (viikko 1) ja noin kuukauden kuluttua lopettamisesta. TQD (viikko 4).

Tutkimukseen osallistujia pyydetään suorittamaan lyhyt (3–5 minuuttia) arviointi jokaisen GHC-SCW:n tavallisen hoitotupakkahoidon neuvontapuhelun aikana sekä 15–25 minuutin tutkimuspuhelinhaastattelut 3 ja 6 kuukautta TQD:n jälkeen tutkimustarkoituksiin. Ne, jotka väittävät pidättyvyydestä 6 kuukauden TQD:n jälkeisessä puhelinhaastattelussa, pyydetään palaamaan perusterveydenhuollon klinikalle suorittamaan hengitys-, virtsa- ja/tai sylkitestit palavan tupakan käytön varmistamiseksi. Tämä edellyttää hengitysnäytteiden toimittamista hiilimonoksiditestausta varten ja/tai virtsa- tai sylkinäytteen toimittamista välitöntä kotiniinimittausta varten (näytteitä ei säilytetä). Osallistujia voidaan myös pyytää ottamaan sylkinäyte kotona ja palauttamaan se postitse, jos he eivät osallistu biokemialliseen tarkastuskäyntiin.

Ensisijaiset tavoitteet:

  • Selvittää suhdetta hoitoon sitoutumisen tarjoamien taloudellisten kannustinmäärien ja todennäköisyyden välillä, että potilas sitoutuu tupakoinnin vieroitushoitoon.

    • Ensisijainen tulosmittaus: Potilaan osallistuminen tupakoinnin vieroitushoitoon (määritelty TQD:n asettamiseen ja kahden puhelinneuvontapuhelun suorittamiseen).

Tutkimustavoitteet

  • Suorita selvittäviä analyyseja erilaisten kannustinmäärien vaikutuksista biokemiallisesti vahvistettuun pisteen esiintyvyyden pidättymiseen 6 kuukautta lopettamisen jälkeen ja määritä, vaikuttaako kannustinehto raittiuteen tupakoinnin hoitoon sitoutumisen kautta (eli välittääkö tupakoinnin hoitoon sitoutuminen suhteita). erilaisten sitoutumiskannustinehtojen ja 6 kuukauden tupakoinnin pidättäytymisen välillä).
  • Erilaisten taloudellisten sitoumusten kannustinmäärien lisäkustannustehokkuuden määrittäminen suhteessa ohjelman kokonaiskustannuksiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon, rahalliseen nettohyötyyn (NMB), lopettamiseen liittyviin kustannuksiin ja lisäkustannustehokkuussuhteisiin (ICER), viimeksi määritettynä. ylimääräisen rekrytoidun tupakoijan ja jokaisen tupakoinnin lopettavan henkilön kustannukset.
  • Tupakoinnin hoidon tavoittavuuden ja tupakoinnin lopettamisen tulosten edustavuuden määrittäminen eri sitoutumiskannustimien summien tuottamana eri tupakoitsijoiden ryhmien osalta: esimerkiksi alhainen sosioekonominen asema, prioriteettiryhmät, erilaiset rodut ja etniset ryhmät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53711
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuvan klinikan savukkeiden käyttäjärekisterissä
  • Pystyy puhumaan englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktivoitu terveydenhuollon valtakirja tai kognitiivinen häiriö, joka estäisi tietoisen suostumuksen.
  • Nykyinen lopetuspäivämäärä on noin 30 päivää TCOS-puhelun päivämäärästä
  • Nykyinen laskutettava vakuutustila Medicaren tai non-BadgerCare Medicaidin EHR:ssä
  • Aiempi seulonta Hoitotoimeksianto-kannustinilmoittautumista varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei taloudellista kannustinta
N=180 osallistujaa satunnaistettiin niin, ettei heille tarjottu rahallista kannustinta osallistua tupakoinnin lopettamiseen.
Ei rahallista kannustinta osallistua tupakoinnin lopettamisen suunnitteluun ja tupakoinnin lopettamisen neuvontaan.
Kokeellinen: Taloudellinen kannustin (100 dollaria)
N=180 satunnaistettua osallistujaa tarjotaan 100 dollarin kannustin osallistuakseen tupakoinnin lopettamiseen tähtäävään interventioon.
Taloudellinen kannustin (100 dollaria) osallistua tupakoinnin lopettamisen suunnitteluun ja lopettamisneuvontaan tupakoinnin vieroitusasiantuntijan kanssa.
Kokeellinen: Taloudellinen kannustin (50 dollaria)
N=180 satunnaistettua osallistujaa tarjotaan 50 dollarin kannustin tupakoinnin lopettamiseen osallistuville.
Taloudellinen kannustin (50 dollaria) osallistua tupakoinnin lopettamisen suunnitteluun ja lopettamisneuvontaan tupakoinnin vieroitusasiantuntijan kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka asettivat lopetuspäivän (TQD) ja suorittivat puhelinneuvonnan
Aikaikkuna: jopa 60 päivää ilmoittautumisesta
Tarjottujen hoitositoumusten taloudellisten kannustimien suhdetta potilaan tupakoinnin vieroitushoitoon osallistumisen todennäköisyyden välillä arvioidaan niiden osallistujien lukumäärän perusteella, jotka asettivat TQD:n ja käyvät kaksi puhelinneuvontaa.
jopa 60 päivää ilmoittautumisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 kuukauden tupakoinnin lopettamishinnat
Aikaikkuna: Abstinenssin biokemiallinen vahvistus tapahtui 1–9 päivän kuluessa 6 kuukauden lopettamispäivän jälkeisen seurannan päättymisestä.
Tutkiva analyysi erilaisten kannustinsitoumusmäärien vaikutuksista biokemiallisesti vahvistettuun raittiuteen 6 kuukautta lopetuspäivän jälkeen.
Abstinenssin biokemiallinen vahvistus tapahtui 1–9 päivän kuluessa 6 kuukauden lopettamispäivän jälkeisen seurannan päättymisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael C Fiore, MD, MPH, MBA, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0717
  • A534253 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH/MEDICINE/GEN INT MD (Muu tunniste: UW Madison)
  • Protocol Version 1/6/2021 (Muu tunniste: UW Madison)
  • 3R35CA197573-06S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen. Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tätä tarkoitusta varten nimetyn riippumattoman arviointikomitean tutkimustulosten riippumatonta todentamista varten tai myöhemmän kliinisen tutkimuksen suorittamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 12 kuukautta ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen ja päättyy 5 vuotta kyseisen päivämäärän jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen [PI Michael Fiore, MD, UW-CTRI (mcf@ctri.wisc.edu)]. Jos pyynnön esittäjät hyväksyvät viranomaisen tarkastelun jälkeen, he tekevät muodollisen tiedonjakosopimuksen. Tiedot jaetaan salatun yhden käyttäjän tiedostonsiirtoprotokollan kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei taloudellista kannustinta

3
Tilaa