Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videokonsulttien tehokkuus tyypin 1 diabetespotilailla, joita hoidetaan insuliinipumpuilla poliklinikalla

tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Southern Denmark
Telelääketiede on ratkaisu etäisyyden voittamiseen ja terveydenhuollon palvelujen varmistamiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää poliklinikkakäyntien etäkäytön vaikutuksia insuliinipumpuilla eläville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Telelääketiede voi myös olla kustannustehokas ratkaisu matkakulujen ja työpäivien säästöjen sekä kuljetusajan lyhenemisen myötä lisääntyneen potilastyytyväisyyden ansiosta.

Useissa tutkimuksissa on arvioitu telelääketieteen käyttöä diabetes mellitus -potilailla, joilla on insuliinipumppu. Kaikissa näissä tutkimuksissa telelääketieteen ryhmä ajoi enemmän yhteydenottoja terveydenhuollon ammattilaisiin kuin normaalihoitoryhmässä. Tutkijan tietojen mukaan kukaan ei ole tutkinut telelääketieteessä verrattuna tavanomaiseen hoitoon, jossa on sama määrä ajoitettuja kontakteja. Tutkijat uskovat, että telelääketieteen pitäisi lisätä palvelun tasoa eikä lisätä terveydenhuollon ammattilaisten työtaakkaa. Telelääketieteen ratkaisu voi tarjota potilaille joustavamman vaihtoehdon käydä terveydenhuollon ammattilaisen luona sen sijaan, että he joutuisivat rasittamaan ylimääräisiä etälääketieteen tapaamisia ja säännöllistä hoitoa.

Tanskan maaseudulla asuvilla potilailla voi olla 70 km:n matka (1 tunti autolla tai useita tunteja julkisilla kulkuvälineillä) Diabetes Mellitus -asiantuntijakeskukseen. Tämä saattaa johtaa siihen, että jotkut potilaat päättävät olla aloittamatta insuliinipumppuhoitoa tai heille ei tarjota hoitoa huolimatta siitä, että insuliinipumppu on optimaalinen hoitovaihtoehto. Etäisyyden haaste aiheuttaa myös potilaille ongelmia insuliinipumpun teknisten tai lääketieteellisten ongelmien yhteydessä. Telelääketieteen tulee olla ratkaisu sekä potilaille että heidän terveydenhuollon tarjoajilleen.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan etänä tapahtuvan kliinisen käynnin vaikutuksia insuliinipumpuilla eläville potilaille. Osallistujat jaetaan joko interventiohoitoon (normaali hoito videokonsultaatiolla) tai normaalihoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Anders Ørsted Schultz, MD
  • Puhelinnumero: +45 2614 6374
  • Sähköposti: anos@rsyd.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Frans Brandt Kristensen, MD, Ph.D.
  • Puhelinnumero: + 4579973010

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aabenraa, Tanska, 6200
        • Rekrytointi
        • Sygehus Soenderjylland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat
  • Diagnoosin tyypin 1 diabetes
  • Potilas on käyttänyt insuliinipumppua vähintään 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei Internet-yhteyttä
  • Ei pysty noudattamaan protokollaa.
  • Ei osaa puhua tai lukea tanskaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmän videokonsultaatiot

Kaikki tapaamiset, aikataulutetut ja ei-aikataulut ovat telelääketieteessä käyttämällä videota kommunikoidakseen terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.

Potilaat noudattavat tavanomaista hoitoaan.
Muut: Interventioryhmän videokonsultaatiot

Kaikki tapaamiset, aikataulutetut ja ei-aikataulut ovat telelääketieteessä käyttämällä videota kommunikoidakseen terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.

Potilaat noudattavat tavanomaista hoitoaan.
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa

Kaikki tapaamiset, aikataulutetut ja ei-aikataulut ovat kasvotusten yhteydessä terveydenhuollon ammattilaisiin.

Potilaat saavat tavanomaista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aikavälin (TiR) perustasosta
Aikaikkuna: 52 viikkoa
% TiR:stä (3,9-10,0 mmol/L)
52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Glykeemisen vaihtelun lähtötasosta
Aikaikkuna: 52 viikkoa
(%GCV)
52 viikkoa
Muutos hemoglobiini 1Ac:n lähtötasosta
Aikaikkuna: 52 viikkoa
HbA1C %
52 viikkoa
Diabetes-riippuvaisen elämänlaadun auditointi versio 19
Aikaikkuna: 0 ja 52 viikkoa
Diabetes-riippuvaisen elämänlaadun auditointiversio 19 (ADDQoL 19) sisältää 19 kohdetta, joista jokainen on -9 - 3, ja alhaisemmat pisteet kuvastavat suurinta negatiivista vaikutusta.
0 ja 52 viikkoa
Diabeteshoitoon tyytyväinen tila
Aikaikkuna: 0 ja 52 viikkoa
Diabeteshoitokyselylomake, tila (DTSQ:t) sisältää 8 kohtaa, joista kukin pistemäärä on 0–6 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta
0 ja 52 viikkoa
Diabeteshoitoon tyytyväisyyskyselyn muutos
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Diabeteshoitokysely, muutos (DTSQc) sisältää 8 kohtaa, jokainen pistemäärä 3+ - -3, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta DTSQc
52 viikkoa
Ajan muutos lähtötasosta tavoiteglukoosialueen (TaR) tason 1 yläpuolella
Aikaikkuna: 52 viikkoa
% TaR (10,1-13,9 mmol/L)
52 viikkoa
Ajan muutos lähtötilanteesta tavoiteglukoosialueen (TaR) tason 2 yläpuolella
Aikaikkuna: 52 viikkoa
% TaR (> 13,9 mmol/L)
52 viikkoa
Tavoiteglukoosialueen (TbR) tason 1 alapuolella vietetyn ajan muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 52 viikkoa
%TbR (3,0-3,8 mmol/L)
52 viikkoa
Tavoiteglukoosialueen (TbR) tason 2 alapuolella vietetyn ajan muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 52 viikkoa
% TbR (<3,0 mmol/L)
52 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset elämänlaadussa: EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 0 ja 52 viikkoa
EQ-5D-5L sisältää 5 verkkoaluetta, joista jokainen saa pisteet 1–5, ja taso 1 ilmaisee, että ei ole ongelmaa ja taso 5 osoittaa, että ei pystytä / äärimmäisiä ongelmia.
0 ja 52 viikkoa
Puolistrukturoidut haastattelut
Aikaikkuna: 0 ja 52 viikkoa
interventioryhmä ja terveydenhuollon ammattilaiset
0 ja 52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern Denmark

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Frans Brandt Kristensen, MD, Ph.D., Department of Endocrinology, Hospital of Southern Jutland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHS-MS-09-2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interventioryhmän videokonsultaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa