Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotobiomodulaation ja syvässä vesijuoksuharjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on alaselkäkipuja.

maanantai 1. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Rodrigo Antonio Carvalho Andraus, Universidade Norte do Paraná

Fotobiomodulaation ja syvässä vedessä juoksuharjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on alaselkäkipu: satunnaistettu kontrolloitu koe

Fyysiset harjoitukset osoittautuvat vaihtoehdoksi palauttaa noidankehä ja pahentaa kroonisen alaselkäkivun aiheuttamia kipuja, mikä voi parantaa selkärangan liikkuvuutta ja vakautumista, lihasvoimaa, motorista koordinaatiota ja yleistä aerobista kuntoilua. Lisäksi valodiodeja (LED) käyttävä fotobiomodulaatio on herättänyt huomiota akuutissa ja kroonisessa kivussa ja haavan paranemisessa, ja sitä on käytetty resurssina leesioiden ehkäisyssä ja toipumisessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis analysoida fotobiomodulaatioon liittyvän Deep Water Runningin systematisoidun aerobisen harjoittelun tehokkuutta henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu. Osallistumis- ja poissulkemiskriteerit täyttävät 30–55-vuotiaat (keski-ikäiset) molempia sukupuolia, istumista, joilla on krooninen alaselkäkipu, kutsutaan osallistumaan. Tehdään antropometrisiä mittauksia, maksimirasitustestiä, toiminnallisia testejä, fysiologisia mittauksia sekä psykologisten lisäksi vammaisuutta ja kipua koskevia kyselyitä. Arviointien jälkeen osallistujat satunnaistetaan kolmeen koeryhmään, joissa kussakin on 15 osallistujaa: ensimmäinen ryhmä on harjoitusryhmä, joka pitää jatkuvan harjoittelun (GT) lisäksi intervalliharjoituksia. Toinen ryhmä suorittaa saman harjoitusmallin, ja ennen harjoituksia käytetään LED-valoa (GTL). Ja kolmas ryhmä saa vain LED-sovelluksen (GL).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka on jäsennelty Consort-Statementin mukaisesti ja jonka standardointi sisältää metodologisen suunnittelun, suorittamisen, analyysin sekä tulosten tulkinnan ja arvioinnin. Osallistujat ovat molempia sukupuolia, istumista, kroonista alaselkäkipua kärsiviä henkilöitä, iältään 30-55 vuotta (keski-ikäiset). Osallistujille tiedotetaan kaikista tutkimuksen kokeellisista menettelyistä, ja he allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja vastaavat sosiodemografiseen kyselyyn. Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista ja ilman bonuksia tai panttioikeuksia; kaikki osallistujat voivat peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa ilman tappiota. Ennen testejä osallistujat tekevät aiemmat kliiniset tutkimukset kardiologin kanssa, jotta heidän sydämen kuntonsa ja vapautumisensa tarkistetaan tutkimuksen asiaankuuluvien arvioiden suorittamiseksi. Testien ja harjoittelun jälkeen mahdollisesti koettu epämukavuus, kuten väsymys, lihaskipu, hikoilu, on samanlaista kuin aisteja harjoitettaessa. Tässä tutkimuksessa käytettävät menettelytavat noudattavat Kansallisen terveysneuvoston päätöksessä 196/96 ihmisiin liittyvästä tutkimuksesta annettuja määräyksiä.

Arviointiprotokolla Tricepsin, lapaluun, rintalihaksen, vatsan, reisien keskiarvo, suprailiac ja keskikainalon painoindeksi ja ihopoimut rasvaprosentin määritystä varten.

6 minuutin kävelytesti mukautettu 6 minuutin kävelytesti koostuu testistä, joka arvioi matkan, jonka ihminen pystyy kävelemään tasaisella, jäykällä pinnalla kuudessa minuutissa ja jonka päätavoitteena on määrittää rasitustoleranssi ja happisaturaatio submaksimaalisen testin aikana. Harjoittele . Tämä testi mukautetaan vesiympäristöön (CAMARGO et al., 2009).

Istumaannousutesti Ist-up-testi, jossa mitataan kuinka monta tukea (kädet ja/tai polvet tai, kädet tai käsivarret polvissa) henkilö käyttää istuessaan ja nostaessaan lattialta. Tällä arviointimenetelmällä voimme analysoida asioita, kuten alaraajan nivelten joustavuutta, tasapainoa, motorista koordinaatiota ja lihasvoiman ja kehon painon välistä suhdetta, jota voidaan luonnehtia toiminnalliseksi lihaskuntokyvyksi (ARAUJO, 1999).

Schoberin testi Lannerangan liikealueen mittaamiseksi suoritetaan Schober-testi, jossa asetetaan mittanauha lanne-ristiluun nivelestä 10 cm ylemmäs henkilön ollessa neutraalissa asennossa ja pyydetään vartalon taivutusta, jossa merkkien välisen etäisyyden kasvu antaa arvion lannerangan fleksioamplitudista (Schober, 1937).

Kortisolin ja kreatiinikinaasin veren merkkiaineiden määritys Harjoittelujakson alussa ja lopussa otetaan verinäytteitä kreatiinikinaasi- ja kortisolitasojen määrittämiseksi. Ne varastoidaan Eppendorfissa ja sentrifugoidaan sitten nopeudella 3000 rpm 10 minuuttia. Seerumi säilytetään -20 ⁰C:ssa, plasma heitetään pois ja se luetaan ck- ja kortisolianalyysisarjalla.

Mielialan, vamman, kivun voimakkuuden määrittäminen Kyselylomakkeilla seurataan uskomusten ja pelkojen tilaa, vammaisuutta ja kivun voimakkuutta. FABQ-kyselylomake (FABQ), väline, jolla arvioidaan alaselkäkipuista kärsivien henkilöiden uskomuksia ja pelkoja ja sitä, kuinka tämä kipu voi vaikuttaa heidän fyysiseen toimintaansa, FABQ-Phys-alaasteikko ja ammatillinen alaasteikko FABQ-Work. Se koostuu 16 itseraportointikohdasta, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: siihen, joka käsittelee yksilöiden pelkoja ja uskomuksia työhön ja fyysiseen toimintaan liittyen. Jokainen kohta arvostellaan seitsemän pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä) (ABREU et al., 2008), ja sitä sovelletaan lähtötasolla ja interventioiden päätyttyä.

Oswestry-kysely sisältää 10 osiota, jotka kuvaavat alaselkäkivuista johtuvaa kipua tai rajoituksia, Oswestry-kyselyssä 10 osiota, jotka kuvaavat alaselkäkivuista johtuvaa kipua tai rajoituksia, joita sovelletaan ennen ja jälkeen interventiojakson. Kussakin osiossa esitetään kuusi kohtaa, joissa nollapistemäärä ilmaisee vähän tai ei ollenkaan kipua ja/tai toimintarajoituksia, kun taas pistemäärä 5 osoittaa äärimmäistä kipua ja/tai rajoitusta (VIGATTO, ALEXANDRE ja FILHO, 2007).

Kivun voimakkuuden arvioimiseksi EVA:ta (COSTA et al., 2008), joka koostuu subjektiivisesta arvioinnista 0 (ei kipua) 10 (paljon kipua), käytetään kaikissa istunnoissa ennen ja lopussa. . Ja tarkempaa kivun arviointia varten McGill (PIMENTA ja TEIXEIRA, 1996), joka on väline, joka tarjoaa kvantitatiivista tietoa kivusta ja mahdollistaa yhteyden prosessin aistillisiin, affektiivisiin ja arvioiviin ominaisuuksiin, joita sovelletaan alussa ja interventioiden lopussa.

HARJOITUSPROTOKOLLA Harjoituksia seurataan harjoittelun subjektiivisen havainnon perusteella (FOSTER, 1998) ja sykkeestä. Harjoituksia on kahdenlaisia: jatkuva ja korkean intensiteetin intervalli. Harjoitusryhmän ja ryhmätreeni + LED -tunteja edeltää 15 minuutin lämmittely. Kahden harjoitusryhmän osallistujat harjoittelevat viikoittain kahdesti viikossa ei-peräkkäisinä päivinä neljän viikon aikana. Jatkuvaa harjoitusta järjestetään yhteensä neljä ja korkean intensiteetin intervalliharjoituksia. Jatkuva harjoittelu on 30 minuuttia 70 - 80 % HRmax:lla ja intervalliharjoituksia suoritetaan 30 minuuttia korkean intensiteetin nyöritysjuoksulla kelluvaan liiviin kiinnittämällä elastinen putki, 30 sekuntia intensiivistä juoksua maksimivoimalla ja 30 sekuntia väliajoa.

LED-sovellus LED-sovellus suoritetaan GL:ssä ja välittömästi GTL-harjoittelun jälkeen, ja sitä käytetään spot-menetelmällä siten, että laitteet ovat suorassa kosketuksessa säteilytetyn kohdan päälle 30 sekunnin ajan. Levitys tehdään lannerangan alueelle, pakaralihaksen yläpuolelle, 90° kulmassa ihon pintaan nähden. Aallonpituutta 660-850 nm käytetään taajuudella 0-1500 Hz ja säteilytettyä energiaa 0,9 J jokaisesta diodista yhteensä 43,2 J (48 diodia).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilia, 8604140
        • Rodrigo Antonio Carvalho ANDRAUS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • istumista
  • tupakoimaton
  • diabeetikko
  • hypertensiivinen
  • astmaatikko
  • sydän-ja verisuonitauti
  • kaikki fyysisen harjoituksen rajoitukset
  • vakavia selkärangan sairauksia
  • edellinen selkärangan leikkaus
  • hermojuuren puristus
  • infektio tai ihovaurio LED-sovelluksen käyttökohdassa
  • joka on ollut fysioterapiassa kroonisen alaselkäkivun vuoksi viimeisen kuuden kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • uima-altaan pelko
  • minimitaajuus 90 %
  • Harjoitusprotokollaa ei voi viimeistellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Koulutusryhmä
Tämä ryhmä tekee Deep Water Runningin, intervallein ja jatkuvan harjoittelun kahdesti viikossa, ja ennen jokaista harjoitusta laitetaan LED-laitteet. Harjoittelu kestää 30 minuuttia ja sitä ohjataan sykkeellä, 70-80 %:n maksimisykkeellä jatkuvassa harjoittelussa ja maksimisykkeellä intervalliharjoittelussa.
Harjoituksia seurataan harjoituksen subjektiivisen rasituksen (PSESession) (FOSTER, 1998) ja sykkeen perusteella. Harjoituksia on kahdenlaisia: jatkuva- ja intervalliharjoituksia. Harjoitusryhmän (GT) ja ryhmäharjoittelun + LED (GL) istuntoja edeltää 15 minuutin lämmittely. Kahden harjoitusryhmän osallistujat harjoittelevat viikoittain kahdesti viikossa ei-peräkkäisinä päivinä neljän viikon ajan. Jatkuva harjoittelu on 30 minuuttia 70-80 % maksimisykkeellä ja intervalliharjoittelu suoritetaan 30 minuuttia 100 %:n maksimisykkeellä nauhoitetussa kilpa-ajossa, jossa kelluvaan liiviin kiinnitetään elastinen putki, 30 sekuntia intensiivistä juoksua. ja 30 sekunnin välein. LED-valo sammuu ennen harjoittelua.
KOKEELLISTA: Koulutus ja LED-ryhmä
Tämä ryhmä saa valobiomodulaatiohoidon ja saman harjoitusryhmän harjoitusmallin.
Harjoituksia seurataan harjoituksen subjektiivisen rasituksen (PSESession) (FOSTER, 1998) ja sykkeen perusteella. Harjoituksia on kahdenlaisia: jatkuva- ja intervalliharjoituksia. Harjoitusryhmän (GT) ja ryhmäharjoittelun + LED (GL) istuntoja edeltää 15 minuutin lämmittely. Kahden harjoitusryhmän osallistujat harjoittelevat viikoittain kahdesti viikossa ei-peräkkäisinä päivinä neljän viikon ajan. Jatkuva harjoittelu on 30 minuuttia 70-80 % maksimisykkeellä ja intervalliharjoittelu suoritetaan 30 minuuttia 100 %:n maksimisykkeellä nauhoitetussa kilpa-ajossa, jossa kelluvaan liiviin kiinnitetään elastinen putki, 30 sekuntia intensiivistä juoksua. ja 30 sekunnin välein. LED-valo sammuu ennen harjoittelua.
LED-sovellus suoritetaan ennen GTL-harjoituksia ja sitä sovelletaan spot-menetelmällä siten, että laitteet ovat suorassa kosketuksessa säteilytetyn alueen päälle 30 sekunnin ajan. Levitys tehdään neljään kohtaan lannerangan alueella, pakaraalueen yläpuolella, 90° kulmassa ihon pintaan nähden. Aallonpituutta 660 - 850 nm käytetään taajuudella 0 - 1500 Hz ja kunkin diodin säteilytettynä energiana 0,9 J, yhteensä 43,2 J (48 diodia).
KOKEELLISTA: LED-ryhmä
Tämä ryhmä saa vain fotobiomodulaatiohoidon 30 sekunnin valolla neljään lannerangan kohtaan.
Tätä ryhmää levitetään pistemenetelmällä siten, että laitteet ovat suorassa kosketuksessa säteilytetyn kohdan päälle 30 sekunnin ajan. Levitys tehdään neljään kohtaan lannerangan alueella, pakaraalueen yläpuolella, 90° kulmassa ihon pintaan nähden. Aallonpituutta 660 - 850 nm käytetään taajuudella 0 - 1500 Hz ja kunkin diodin säteilytettynä energiana 0,9 J, yhteensä 43,2 J (48 diodia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortisolitasot
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
nmol/l
kuusi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale - kivun voimakkuus
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Visual Analogue Scale - VAS koostuu potilaan kivun voimakkuuden mittaamisen avustamisesta, jossa 0 tarkoittaa kivun täydellistä puuttumista ja 10 kivun enimmäistasoa, jonka potilas voi kestää.
kuusi viikkoa
Aerobinen suorituskyky
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
metriä
kuusi viikkoa
Oswestry Disability Index - vammaisuus
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Oswestry Disability Index (ODI) on indeksi, joka määrittää alaselkäkipujen aiheuttaman vamman. Tämä kyselylomake sisältää kymmenen aihetta, joita seuraa 6 väitettä, jotka kuvaavat erilaisia ​​mahdollisia skenaarioita potilaan elämässä. Jokaisella kysymyksellä on asteikko 0-5, jossa kaikkien vastattujen kysymysten pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten indeksin saamiseksi (alue 0-100). Nolla rinnastetaan ei-vammaisuuteen ja 100 on suurin mahdollinen vamma.
kuusi viikkoa
McGill Pain Questionnaire - Subjektiivinen kivun mittaus
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
McGill Pain Questionnaire on kivun arviointiasteikko, joka kuvaa potilaan kokeman kivun laatua ja voimakkuutta. Nämä sanat tai kohteet luokitellaan intensiteettiasteikolla 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea.
kuusi viikkoa
Pelon välttämisen uskomukset
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
FABQ mittaa potilaiden kivun pelkoa ja fyysisen toiminnan välttämistä pelon takia. Niissä on 16 kohdetta, joista jokainen on pisteytetty 0-6, jolloin korkeammat pisteet FABQ:ssa osoittavat suurempaa pelkoa ja välttämisuskomuksia.
kuusi viikkoa
Toimintatesti (fyysinen kyky)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Istuntotesti: tässä testissä mitataan kuinka monta tukea (kädet ja/tai polvet tai, kädet tai käsivarret polvissa) henkilö käyttää istuessaan ja nostaessaan maasta. Jokaiselle kahdelle näytökselle - istu ja nouse seisomaan - määrätään itsenäiset nuotit. Maksimiarvosana on 5 molemmista kahdesta näytöksestä, yksi piste menetetään jokaisesta tuesta tai jopa puoli pistettä havaittavasta epätasapainosta.
kuusi viikkoa
kreatiinikinaasitasot
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
U/l
kuusi viikkoa
Schoberin testi
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Tarkistaa lannerangan liikkuvuuden
kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniele MK Nardino, Specialist, Universidade Norte do Paraná

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 87013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Koulutusryhmä

Tilaa