Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermoston tulehduksen kohdistaminen edistävänä sairaudena Alzheimerin taudin dementiassa

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Val Lowe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia PET/CT-kuvauksen hyödyllisyyttä aivotulehduksen mittaamisessa ja sen suhdetta Alzheimerin tautiin. Lisäksi tutkijat haluavat oppia lisää uuden radioaktiivisen merkkiaineen (radiomerkkiaineen) C-11 ER176 sivuvaikutuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin taudin (AD) dementia on tuhoisa sairaus, johon ei ole parannuskeinoa. Hoidot, jotka kohdistuvat AD:n tunnettuihin patologisiin tunnusmerkkeihin, kuten amyloidi-beetaan (AB), oireilevilla yksilöillä ovat osoittautuneet suurelta osin hedelmättömiksi, joten muut mahdolliset sairauskohteet vaativat tutkimista. Neurotulehduksella on mielenkiintoisia mahdollisia assosiaatioita AD-dementiaan ja se voi edistää AD-dementiaa eri tavoin eri yksilöiden kesken. Aiemmat PET-hermotulehdustiedot eivät ole täysin johdonmukaisia, ja tarvitaan uusia PET-kuvantamismenetelmiä ja tutkimuksia suuremmilla kohorteilla, jotta voidaan edelleen tutkia hermotulehduksen roolia AD-dementiassa ja PET:n käyttökelpoisuutta biomarkkerina. Tämän hankkeen tarkoituksena on testata uusia PET-hermoston tulehduskuvausmenetelmiä vammaisilla ja AD-dementiapotilailla, joilla on biomarkkeritunnistettu aivopatologia, auttaakseen korjaamaan näitä alan tiedon puutteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

125

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta täyttäneet miehet tai naiset.
  • Täytä yhden neljästä ryhmästä (CU A-, CU A+, MCI A+, AD A+) vaatimukset.
  • Neurologiset arviointitoimenpiteet kognitiivisten testien kanssa MCSA:ssa tai ADRC:ssä vähintään noin 3 vuoden ajan.
  • Kaikilla osallistujilla on täytynyt olla amyloidi PiB PET-skannaus ja aivojen MRI-skannaus edellisten 6 kuukauden aikana.
  • Kyky allekirjoittaa suostumus tai laillisesti valtuutettu edustaja allekirjoittamaan suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat eivät pysty makaamaan liikkumatta 20 minuuttiin.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai eivät voi lopettaa imetystä 24 tunnin ajaksi.
  • Syö aktiivisesti päivittäisiä tulehduskipulääkkeitä (NSAID:t, kortikosteroidit jne.) pientä kontrolliryhmää lukuun ottamatta.
  • Yleistynyt tulehdustila ja hoito immunosuppressiivisilla, kortikoidi-/glukokortikoidi-, steroid- tai ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä 2 viikon sisällä skannauksesta (ainoastaan ​​akuutti lääkitys poikkeuksena, jotta voidaan rajoittaa lääkkeiden yhteisvaikutusta, mutta säilyttää mahdollinen krooninen systeeminen tulehdusvuorovaikutus).
  • MRI:n standardit, poissulkevat turvallisuuskriteerit, kuten metalliset vieraat kappaleet, sydämentahdistin jne., koska kvantitatiivinen PET-tietojen analyysi perustuu anatomisiin kriteereihin, jotka määritetään yksilöllisesti kullekin henkilölle rekisteröimällä hänen magneettikuvaukseensa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: C-11 ER176 PET/CT
C-11 ER176 on tutkittava radiofarmaseuttinen lääke, jota valmistetaan cGMP:n avulla Mayo Clinic Cyclotron Facilityssä. Kuvausainetta (C-11 ER176) annetaan avohoidossa. Se annetaan yhdellä kertaa IV ennen PET-kuvausta.
Diagnostinen testi: Verikoe
Osallistujat käyvät läpi kerran laskimopunktion verinäytteen tulehdus- ja geneettisten merkkiaineiden esiintymisen arvioimiseksi.
Lääke: C-11 ER-176
Osallistujat saavat kerta-annoksen C-11 ER176:a ja heille tehdään PET/CT-kuvantaminen. Osallistujia voidaan kutsua takaisin toista kertaa C-11 ER176-annoksen saamiseksi ja heille voidaan tehdä toinen PET/CT-kuvantaminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä, onko neurotulehduksella, jota mitataan C-11 ER176 SUVr:llä ja tulehdusverikokeilla, korrelaatiota Aβ-plakin lisääntymisen kanssa, jota mitataan C-11 PiB SUVr:llä.
Aikaikkuna: 4 vuotta
Perustelu: AD-patologian sijaisindikaattoreita edustavia biomarkkereita tarvitaan, jotta voidaan kehittää menetelmiä sopivien hoitostrategioiden valitsemiseksi. Oletamme, että lisääntynyt neuroinflammaatio-PET-signaali havaitaan AD A+:ssa ja MCI A+:ssa verrattuna CU A+-osallistujiin ja että se on myös lisääntynyt CU A+:ssa verrattuna CU A--osallistujiin. Huomaamme, että samankaltaisia kuvioita voidaan havaita myös muissa neurodegeneratiivisissa sairauksissa, kuten DLB:ssä, erityisesti tapauksissa, joissa on sekoittunutta AD-patologiaa.
4 vuotta
Selvitä, onko C-11 ER176 SUVr-mittauksilla mitattu neurotulehdus korreloitunut lisääntyneen kognitiivisen heikkenemisen kanssa 5 vuoden aikana ennen PET-kuvantamista, mitattuna neuropsykiatristen testitulosten z-pisteillä (muisti jne.).
Aikaikkuna: 4 vuotta
Perustelu: Amyloidin ja taun lisäksi tarvitaan AD-patologian sijaismarkkereita, joilla voidaan paremmin arvioida sairauden etenemistä ja ennustetta sekä AD-dementia- että DLB-potilailla. Oletamme, että kohonnut ER176 PET-signaali amyloidipositiivisissa osallistujissa liittyy kognitiivisen heikkenemisen nopeuteen ennen neuroinflammaatio-PET-kuvausta.
4 vuotta
Determine if neuroinflammation, as measured by PET imaging, is associated with blood and/or CSF biomarkers of inflammation or other neurologic diseases and related blood tests.
Aikaikkuna: 4 years
Rationale: Plasma biomarkers are advantageous over imaging and CSF biomarkers with regards to cost, invasiveness, and feasibility in community settings. However, they may be less specific. We need to determine how blood and/or CSF biomarkers correlate with PET neuroinflammation imaging as markers of disease progression, which markers are most highly correlated, and which may be specific to AD pathology. We hypothesize that plasma biomarkers of inflammation and other neurologic diseases and related blood tests (cytokines, TSPO, amyloid and tau) will correlate with increased PET neuroinflammation imaging signal.
4 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ER176:sta johtuvien haittatapahtumien ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 4 vuotta
ER176:een liittyvät haittatapahtumat arvioidaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE 5.0) mukaisesti.
4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Val Lowe

Tutkijat

  • Päätutkija: Val Lowe, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-000866

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lewyn kehon dementia (LBD)

Kliiniset tutkimukset Verikoe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa