Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peri-implantiitti HIV-positiivisilla potilailla (PERIHIV2)

keskiviikko 31. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Luca Casula, Università Vita-Salute San Raffaele

Valutazione Del Profilo di Emergenza ja Del Sovracontorno in Corone Protesiche Complete su Denti Naturali Preparati Senza Linea di Finitura (BOPT): Studio Retrospettivo

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida periimplantiitin esiintyvyyttä ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivisilla potilailla ja mahdollista korrelaatiota immunologisen profiilin ja serologisten arvojen välillä, peri-implantiitin ja mahdollisen erot all-on-4- ja yksikruunu-/siltaproteesien välillä.

Kohteet ja menetelmät: Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen osallistui 58 aikuista HIV-positiivista potilasta (222 implanttia), joilla oli joko all-in-4 proteesit tai yksittäiset kruunut/sillat vähintään yhdessä hammasimplantissa, jota oli ladattu yli vuoden ajan ja joita seurattiin vähintään yhden ajan. vuosi. Kerättiin tiedot koetustaskun syvyydestä (PPD), verenvuodosta koetuksesta sekä immunologisesta ja systeemisestä profiilista.

Tulokset: Potilailla, joilla oli yksi kruunu/silta-implanttikuntoutus, peri-implantiitin esiintyvyys oli suurempi (34 %) kuin potilailla, joilla oli all-on-4 kuntoutus (0 %) (p=0,012). All-on-4-kuntoutuspotilaat olivat merkitsevästi vanhempia kuin ne, joilla oli yksi kruunu/silta (p=0,004). Potilailla, joilla oli peri-implantiitti, oli implantit merkittävästi pidempään kuin niillä, joilla ei ollut (p=0,001), mikä tarkoittaa, että peri-implantiitin todennäköisyys kasvaa implantin iän kasvaessa.

Johtopäätökset: Peri-implantiitin esiintyvyys oli 26 % HIV-positiivisilla potilailla ja 8 % hammasimplanteilla. Potilaiden immunologisten ja serologisten tekijöiden ja periimplantiitin välillä ei havaittu korrelaatiota. Suurin periimplantiitin ja mukosiitin riskitekijä oli implanttien ikä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

2.1 Tutkimuksen tyyppi ja näyte Tässä retrospektiivisessä monosentrisessä havainnointitutkimuksessa arvioitiin peri-implanttisairauden esiintyvyys HIV-positiivisilla potilailla, joita hoidettiin sairaalamme hammaslääketieteen osastolla. Samassa sairaalassa HIV-positiiviset potilaat olivat antiretroviraalisessa hoidossa. Tähän tutkimukseen osallistui 58 aikuista potilasta, joilla oli vähintään yksi hammasimplantti ja yhteensä 222 implanttia, joita seurattiin vähintään vuoden ajan. Potilaiden demografiset, kliiniset ja laboratoriotiedot kerättiin. Asianmukainen paikallinen eettinen toimikunta hyväksyi kaikki menettelyt. Kaikille potilaille toimitettiin asianmukaiset tietoon perustuvat suostumuslomakkeet, jotka allekirjoitettiin, jos potilaat suostuivat osallistumaan tutkimukseen.

Tämä tutkimus on raportoitu STROBE-ohjeiden ja tarkistuslistan mukaisesti.

2.2 Tutkimuksen suunnittelu Kaikki mukana olleet potilaat jaettiin kahteen ryhmään implantin asettamisen jälkeen asennetun proteesin tyypin mukaan (all-on-4-proteesi vs. yksittäiset kruunut/sillat), jotta voidaan arvioida näiden kahden proteesityypin välisiä eroja. tulehdustilassa ja siksi mukosiitin ja periimplantiitin läsnä ollessa sekä analysoiduissa muuttujissa.

Kuten taulukosta 1 näkyy, potilaiden immunologiseen ja systeemiseen profiiliin (HIVRNA-kuorma, CD4+-taso, CD8+-taso, hemoglobiinitaso ja verihiutaleiden määrä) liittyvät tiedot kerättiin sairaalan tietokannan kautta.

2.3 Peri-implanttisairauden tapausmäärittely: Kliiniset ja radiologiset tiedot peri-implanttisairauden diagnosoimiseksi kerättiin Renvert et al.:n Periodontology World Workshopissa vuonna 2017 asettamien kriteerien mukaisesti. (2018).

2.3.1 Kliinisen tutkimuksen tiedot

  • Implantin mukosiitti: Se diagnosoitiin seuraavien kriteerien perusteella:

    1. Silmämääräinen tarkastus, joka osoittaa seuraavat tulehduksen merkit implantin ympärillä: punainen eikä vaaleanpunainen väri, turvonneet kudokset sen sijaan, että turvotusta ei ole, ja pehmeä toisin kuin kiinteä kudos.
    2. Runsas (viiva tai pisara) verenvuoto ja/tai märkiminen koettimessa.
    3. Lisääntynyt mittaustaskujen syvyys (PPD) verrattuna perusviivaan.
  • Peri-implantiitti: Se diagnosoitiin seuraavien kriteerien perusteella:

    1. Visuaaliset tulehdukselliset muutokset implanttia ympäröivässä pehmytkudoksessa yhdistettynä verenvuotoon koetuksesta ja/tai märkimisestä.
    2. Kasvavat PPD:t verrattuna mittauksiin, jotka kirjattiin suprarakenteiden sijoittamisen yhteydessä.

      2.3.2 Radiologiset tutkimustiedot Suonsisäisiä periapikaalisia röntgenkuvia pidetään radiologisen arvioinnin kultaisena standardina, ja niitä käytettiin tässä tutkimuksessa. Radiografiset tiedot kerättiin potilaan muistiinpanoista. Reunaluun sijainti mitattiin manuaalisesti ultranopealla radiografiikkafilmillä (Ultra speed, Kodak, USA) käyttämällä hammassataa (0-10 mm). Etäisyys marginaaliluuhun mitattiin implanttien mesiaalisesta ja distaalisesta näkökulmasta. Implanttialustaa käytettiin referenssinä mittauksissa. Kaksi pystysuoraa viivaa piirrettiin yhdensuuntaisesti implantin keskustan läpi kulkevan pystysuoran viivan kanssa. Suurin arvo otettiin huomioon tilastoanalyysissä. Kaikki arvioinnit suoritti yksi tutkija (LC).

  • Peri-implantiitti:

    1. Progressiivinen luukado suhteessa radiologiseen luutason arviointiin, joka tehdään vuoden kuluttua implanttituetun proteesin toimituksesta.

Mukaanottokriteerit Kaikki potilaat (>18-vuotiaat), jotka olivat saaneet antiretroviraalista hoitoa samassa sairaalassa, joille oli tehty proteettinen kuntoutus yhdellä tai useammalla hammasimplantilla, vähintään vuoden seuranta kuormituksen jälkeen ja joilla oli huoltoaikaa varten palautettuja otettiin huomioon.

Poissulkemiskriteerit Potilaat, jotka lopettivat antiretroviraalisen hoidon, potilaat, jotka eivät saa hoitoa, potilaat, joiden aiemmat röntgenkuvat ja tiedot verenvuodosta koetusvaiheessa ja PPD:ssä ientasolla olivat tuntemattomia, potilaat, joilla on dekompensoituneita systeemisiä sairauksia (esimerkiksi dekompensoitunut diabetes mellitus), potilaat, joita hoidettiin luun kiertoon vaikuttavia lääkkeitä (esimerkiksi bisfosfonaatteja) ja alle 18-vuotiaita potilaita ei otettu mukaan tähän tutkimukseen.

2.4 Tilastollinen analyysi Kaikkien saatujen tietojen arvioimiseksi suoritettiin kuvaava analyysi. Jatkuvat kvantitatiiviset muuttujat kuvattiin mediaaneina ja kvartiilivälisinä ja kategorisina kvalitatiivisia muuttujia frekvensseinä ja prosentteina (%). Jatkuvat muuttujat esitetään graafisesti laatikkodiagrammeilla [laatikossa on ensimmäinen (Q1), toinen (mediaani) ja kolmas kvartiili (Q3) ja arvot vastaavat 1,5 kertaa Q3:a) ja kategorisilla muuttujilla pylväsdiagrammeja. . Kvantitatiivisia muuttujia verrattiin käyttämällä ei-parametrista Mann-Whitney-testiä ja kvalitatiivisia muuttujia khin-neliötestillä tai Fisherin eksaktilla testillä. Vaiheittaista monimuuttujalogistista regressioanalyysiä käytettiin laskemaan mukautetut riskit (kertoimet), vastaavat 95 %:n luottamusvälit ja todennäköisyys (p-arvo) peri-implantiitin ja mukosiitin kehittymiselle. Kaikki analyysit suoritettiin käyttämällä SAS for Windows -ohjelmistoa (versio 9.4, SAS Institute). Kaikkia tilastollisia testejä sovellettiin 2 purjeeseen ja arvoja pidettiin merkitsevinä, jos laskettu todennäköisyys oli

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Monza E Della Brianza
      • Monza, Monza E Della Brianza, Italia, 20900
        • Luca Casula

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

58 HIV-positiivista potilasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaanottokriteerit Kaikki potilaat (>18-vuotiaat), jotka olivat saaneet antiretroviraalista hoitoa samassa sairaalassa, joille oli tehty proteettinen kuntoutus yhdellä tai useammalla hammasimplantilla, vähintään vuoden seuranta kuormituksen jälkeen ja joilla oli huoltoaikaa varten palautettuja otettiin huomioon.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit Potilaat, jotka lopettivat antiretroviraalisen hoidon, potilaat, jotka eivät saa hoitoa, potilaat, joiden aiemmat röntgenkuvat ja tiedot verenvuodosta koetusvaiheessa ja PPD:ssä ientasolla olivat tuntemattomia, potilaat, joilla on dekompensoituneita systeemisiä sairauksia (esimerkiksi dekompensoitunut diabetes mellitus), potilaat, joita hoidettiin luun kiertoon vaikuttavia lääkkeitä (esimerkiksi bisfosfonaatteja) ja alle 18-vuotiaita potilaita ei otettu mukaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peri-implantiitin esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida periimplantiitin esiintyvyyttä HIV-positiivisilla potilailla ja arvioida mahdollisen korrelaation olemassaoloa samojen HIV-positiivisten potilaiden immunologisen profiilin ja serologisten arvojen välillä, periimplantiitin välillä sekä mahdollisia eroja all-on-4 ja yksikruunu/siltaproteesit implanttia ympäröivän sairauden ja analysoitujen muuttujien suhteen.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peri-implantiitti

Kliiniset tutkimukset iensairauksien hallinta

Tilaa