Peri-implantitis u pacjentów zakażonych wirusem HIV (PERIHIV2)

2.1 Typ badania i próba badania To retrospektywne monocentryczne badanie obserwacyjne oceniało częstość występowania chorób okołowszczepowych u pacjentów zakażonych wirusem HIV leczonych na oddziale stomatologicznym naszego szpitala. W tym samym szpitalu chorzy HIV-pozytywni byli poddawani leczeniu antyretrowirusowemu. Badanie to obejmowało 58 dorosłych pacjentów z co najmniej jednym implantem dentystycznym i łącznie 222 implantami obserwowanymi przez co najmniej jeden rok. Zebrano dane demograficzne, kliniczne i laboratoryjne pacjentów. Wszystkie procedury zostały zatwierdzone przez odpowiednią lokalną komisję etyczną. Odpowiednie formularze świadomej zgody zostały dostarczone wszystkim pacjentom i zostały podpisane, jeśli pacjenci wyrazili zgodę na udział w badaniu.

To badanie zostało zgłoszone zgodnie z wytycznymi i listą kontrolną STrengthening the Reporting of OBservation studies in Epidemiology (STROBE).

2.2 Projekt badania Wszystkich włączonych pacjentów podzielono na dwie grupy, w zależności od rodzaju protezy wprowadzonej po wszczepieniu implantu (proteza all-on-4 vs. pojedyncze korony\mosty), w celu oceny różnic między dwoma typami protez w stanie zapalnym, a więc w obecności mucositis i periimplantitis oraz w analizowanych zmiennych.

Jak pokazano w Tabeli 1, dane dotyczące profilu immunologicznego i ogólnoustrojowego pacjentów (obciążenie HIVRNA, poziom CD4+, poziom CD8+, poziom hemoglobiny i liczba płytek krwi) zostały zebrane za pośrednictwem szpitalnej bazy danych.

2.3 Definicja przypadku dla stanu wokół implantu: Dane kliniczne i radiologiczne do diagnozy choroby wokół implantu zostały zebrane zgodnie z kryteriami ustalonymi podczas Światowych Warsztatów Periodontologicznych w 2017 r. przez Renverta i in. (2018).

2.3.1 Dane z badań klinicznych

• Peri-implant mucositis: Rozpoznano go na podstawie następujących kryteriów:

  1. Oględziny wykazujące następujące oznaki stanu zapalnego w okolicy wokół implantu: zaczerwienienie w przeciwieństwie do różowego zabarwienia, opuchnięte tkanki w przeciwieństwie do braku obrzęku oraz miękka w przeciwieństwie do twardej konsystencji tkanki.
  2. Obecność obfitego (linia lub kropla) krwawienia i/lub ropienia podczas sondowania.
  3. Wzrost głębokości kieszonek sondujących (PPD) w porównaniu z linią bazową.

• Peri-implantitis: Rozpoznano je na podstawie następujących kryteriów:

  1. Wizualne zmiany zapalne w tkankach miękkich wokół implantu połączone z krwawieniem przy sondowaniu i/lub ropieniem.

  2. Zwiększenie PPD w porównaniu z pomiarami zarejestrowanymi w momencie zakładania suprastruktur.

     2.3.2 Dane z badań radiologicznych Wewnątrzustne radiogramy okołowierzchołkowe są uważane za złoty standard oceny radiologicznej i zostały użyte w tym badaniu. Dane radiologiczne zebrano z dokumentacji pacjenta. Położenie kości brzeżnej mierzono ręcznie na ultraszybkim filmie radiograficznym (Ultra speed, Kodak, USA) za pomocą suwmiarki dentystycznej (0 do 10 mm). Odległość do kości brzeżnej mierzono od mezjalnej i dystalnej strony implantów. Platforma implantu posłużyła jako punkt odniesienia do pomiarów. Dwie pionowe linie zostały narysowane równolegle do pionowej linii przechodzącej przez środek implantu. Do analizy statystycznej wzięto pod uwagę największą wartość. Wszystkie oceny zostały przeprowadzone przez jednego badacza-badacza (LC).

• Peri-implantitis:

  1. Postępujący ubytek masy kostnej w stosunku do radiologicznej oceny poziomu kości wykonanej po roku od wykonania protezy wspartej na implancie.

Kryteria włączenia Wszyscy pacjenci (>18 lat), którzy byli leczeni antyretrowirusowo w tym samym szpitalu, którzy przeszli rehabilitację protetyczną z użyciem jednego lub więcej implantów dentystycznych, z co najmniej roczną obserwacją po obciążeniu i którzy zwrócono w celu umówienia się na konserwację, zostały uwzględnione.

Kryteria wykluczenia Pacjenci, którzy przerwali terapię przeciwretrowirusową, pacjenci niepoddawani terapii, pacjenci, u których wcześniejsze zdjęcia rentgenowskie oraz dane dotyczące krwawienia podczas sondowania i PPD na poziomie dziąseł były nieznane, pacjenci z niewyrównanymi chorobami ogólnoustrojowymi (np. niewyrównana cukrzyca), pacjenci leczeni leki wpływające na obrót kostny (np. bisfosfoniany) oraz pacjenci poniżej 18 roku życia nie zostali włączeni do tego badania.

2.4 Analiza statystyczna W celu oceny wszystkich uzyskanych danych przeprowadzono analizę opisową. Ciągłe zmienne ilościowe zostały opisane jako mediany i rozstępy międzykwartylowe, a kategoryczne zmienne jakościowe jako częstości i procenty (%). Zmienne ciągłe są reprezentowane graficznie za pomocą wykresów pudełkowych [ramka pokazuje pierwszy (Q1), drugi (mediana) i trzeci kwartyl (Q3), a jako wąsy wartości odpowiadają 1,5 razy Q3] i zmienne kategorialne za pomocą wykresów słupkowych . Zmienne ilościowe porównano za pomocą nieparametrycznego testu Manna-Whitneya, a zmienne jakościowe za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Do obliczenia skorygowanego ryzyka (szansy), odpowiednich 95% przedziałów ufności i prawdopodobieństwa (wartość p) rozwoju periimplantitis i mucositis wykorzystano stopniową wielowymiarową analizę regresji logistycznej. Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SAS for Windows (wersja 9.4, SAS Institute). Wszystkie testy statystyczne zastosowano do 2 żagli, a wartości uznano za istotne, jeśli obliczone prawdopodobieństwo było