Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ru-Yi-Jin-Huang-jauheen tehokkuuden arviointi säteilyn aiheuttaman ihotulehduksen hoidossa.

torstai 13. toukokuuta 2021 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Säteilyn aiheuttama ihottuma on yleisin syövän hoidon sädehoidon komplikaatio. Ongelman ratkaisemiseksi ei kuitenkaan ole tyydyttävää hallintoa. Ru-Yi-Jin-Huang Powder on yksi yleisimmistä paikallisista TCM-lääkkeistä ihosairauksien hoitoon, mutta tehoa ei ole todistettu. Tämän kokeen tavoitteena on arvioida Ru-Yi-Jin-Huang Powderin tehokkuutta säteilyn aiheuttaman ihotulehduksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pään ja kaulan syövän yleinen hoito on samanaikainen kemoradioterapia (CCRT) leikkauksen jälkeen. Säteilyn aiheuttama ihottuma on yleisin syövän sädehoidon komplikaatio, joka vaikuttaa noin 95 prosenttiin sädehoitoa saavista potilaista. Ihon muutoksia ovat punoitus, turvotus, pigmenttimuutokset, hiustenlähtö ja kuiva tai kostea hilseily. Se voi aiheuttaa kserostomiaa, kovaa syömistä tai vakavaa infektiota, joka viivyttää hoidon päättymistä. Vaikka säteilydermatiitin hoitoon on olemassa paljon ajankohtaisia ​​lääkkeitä, ei ole parasta tapaa hoitaa iho-ongelmia. Ru-Yi-Jin-Huang Powder on yksi yleisimmistä paikallisista TCM-lääkkeistä ihohaavojen, nivelten turvotuksen tai muiden infektio- tai tulehdussairauksien hoitoon. Jotkut tutkimukset osoittivat, että Ru-Yi-Jin-Huang-jauhetta voidaan käyttää vähentämään turvotusta tai turvotusta, lievittämään kipua, vähentämään flebiittiä tai sikotautia. Ru-Yi-Jin-Huang-jauhetta säteilydermatiitin hoitoon ei kuitenkaan ole olemassa. Siten tutkimuksen tavoitteena on arvioida Ru-Yi-Jin-Huang Powderin tehokkuutta säteilyn aiheuttaman ihotulehduksen hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pään ja kaulan syövän vaiheen 3 tai 4 tai nenänielun syöpä, johon liittyy patologisesti vahvistettu pahanlaatuinen syöpä ja joka saa samanaikaista kemosädehoitoa yli 20 kertaa tai sädeihottuma > CTCAE-aste 2.
  • yli 18 vuotta vanha.
  • VAS-pisteet > 6 huonolla vasteella huumeille.
  • arvioitu eloonjäämisaika > 6 kuukautta.
  • soveltuvat paikalliseen TCM-hoitoon TCM-lääkäreiden arvioinnin jälkeen.
  • halukkuus osallistua tähän kokeeseen ja allekirjoittaa suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • muu kuin pään ja kaulan syöpä tai eivät ole saaneet CCRT:tä.
  • ei sovellu Ru-Yi-Jin-Huangin paikalliseen hoitoon TCM-lääkäreiden arvioinnin jälkeen.
  • allergiahistoria TCM:n paikalliseen käyttöön.
  • huonotietoisia vastaamaan kyselyihin.
  • raskaus.
  • KPS < 30.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä
Hoitoryhmä saa paikallista Ru-Yi-Jin-Huang-jauhetta.
Lääke: Ru-Yi-Jin-Huang-jauhe
Ru-Yi-Jin-Huang Powder on yleisin ihosairauksien paikallisesti käytettävä TCM-lääke. Sitä käytetään usein ihohaavojen, nivelen nyrjähdysten ja turvotuksen sekä muiden tulehdussairauksien hoitoon.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa säännöllistä hoitoa säteilyn aiheuttaman dermatiitin varalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-pistemäärän muutos lähtötasosta ja 2 kuukaudesta
Aikaikkuna: Lääkärit arvioivat VAS-pisteitä 2 kertaa viikossa 8 viikkoon asti.
Visual Analogue Scale (VAS) koostuu suorasta viivasta, jonka päätepisteet määrittelevät äärirajat, kuten 0 "ei kipua ollenkaan" ja 10 "kipu niin paha kuin se voi olla".
Lääkärit arvioivat VAS-pisteitä 2 kertaa viikossa 8 viikkoon asti.
CTCAE-version 4 muutos lähtötasosta ja 2 kuukautta
Aikaikkuna: Lääkärit arvioivat CTCAE:n kerran viikossa valokuvien kanssa 8 viikkoon asti.
Kriteereitä käytetään kemoterapiahoidon hallinnassa. ja annostelu sekä standardointi ja johdonmukaisuus hoitoon liittyvän toksisuuden määritelmässä.
Lääkärit arvioivat CTCAE:n kerran viikossa valokuvien kanssa 8 viikkoon asti.
Skindex-16:n muutos lähtötilanteesta ja 2 kuukautta
Aikaikkuna: Lääkärit arvioivat Skindex-16:n kerran viikossa 8 viikkoon asti.
Vaaka on lyhyt elämänlaadun mittari ihosairauksista kärsiville potilaille.
Lääkärit arvioivat Skindex-16:n kerran viikossa 8 viikkoon asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 8. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202000655A3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Säteilydermatiitti

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Ru-Yi-Jin-Huang-jauhe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa