Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva kliininen tutkimus kivun pistemäärän ja haavan paranemisen arvioimiseksi DFG-laserin ja CO2-laserin avulla tapahtuneen fraktioablaation jälkeen

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dieter Manstein, MD, Massachusetts General Hospital

Vertaileva kliininen tutkimus kivun pistemäärän ja haavan paranemisen arvioimiseksi fraktiaalisen abloinnin jälkeen erotaajuisen generoinnin (DFG) laserilla ja hiilidioksidilaserilla (CO2)

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on arvioida, voisiko DFG (Difference Frequency Generation) -laser olla parempi vaihtoehto CO2-laserille sivuvaikutusten ja potilaan seisokkien vähentämisen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata kipupisteitä ja haavan paranemisaikaa terveillä koehenkilöillä, joille tehdään alhainen fraktioablaatio DFG- ja CO2-lasereilla. Toissijaisena tavoitteena on arvioida kunkin laserin vaikutus ihon verisuoniin optisen koherenssin tomografian (OCT) kuvantamisjärjestelmän avulla.

Osallistujia hoidetaan DFG- ja CO2-laserilla käsivarsien sisäpuolelle. Valokuvaus, kipupisteet ja OCT-kuvaus tallennetaan opintokäyntien aikana.

Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 23 tervettä henkilöä tutkimuksen loppuun saattamiseksi. Tutkittavien on oltava yli 18-vuotiaita ja he voivat olla mitä tahansa sukupuolta tai Fitzpatrick-ihotyyppiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alicia Van Cott, MSN
  • Puhelinnumero: 617-726-4454
  • Sähköposti: avancott@mgb.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • MGH Clinical Unit for Research Trials & Outcomes in Skin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alicia Van Cott, MSN
          • Puhelinnumero: 617-726-4454
          • Sähköposti: avancott@mgb.org
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien on kyettävä ja haluttava antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudatettava tutkimussuunnitelman vaatimuksia;
  • Tutkittavien yleisen terveydentilan on oltava hyvä seulontakäynnin aikana annettujen vastausten perusteella;
  • Aiheiden tulee osata lukea ja ymmärtää englantia.
  • Tutkittavien tulee olla yli 18-vuotiaita.
  • Koehenkilöillä ei saa olla aiemmin ollut ihosairauksia, jotka vaikuttavat ihosuojan eheyteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • olet raskaana tai imetät;
  • sinulla on aiemmin ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä tai olet raportoinut tavanomaisen alkoholin nauttimisen enemmän kuin 2 vakiojuomaa päivässä [esim. 2 olutta, 2 lasillista viiniä tai 2 sekajuomaa]
  • tupakoitko tai olet tupakoinut;
  • Ekseeman, psoriaasin, ihohaavojen tai haavaumien esiintyminen tai mikä tahansa muu ihosairaus kyynärvarsissa;
  • Sinulla on syntymämerkkejä, tatuointeja, arpia tai mitä tahansa muuta ihon epämuodostusta kiinnostavalla ihoalueella;
  • Auringonpolttaman tai rusketuksen esiintyminen hoitoalueella;
  • Minkä tahansa retinoidien paikallisen käytön kiinnostavalla alueella tai systeemisten retinoidien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Minkä tahansa reseptilääkkeiden, kuten kortikosteroidien tai hydrokinonin, käyttö kiinnostavalla ihoalueella viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Veren hyytymishäiriön historia;
  • Keloidin muodostumisen tai hypertrofisen arpeutumisen historia;
  • Aiempi allerginen reaktio paikallispuudutukseen, alumiinikloridiin ja/tai glyseroliin;
  • tutkija, häiritä tutkimusten arviointeja tai aiheuttaa riskin koehenkilön turvallisuudelle tutkimuksen aikana;
  • hänellä on kliinisiä tiloja tai hän käyttää lääkkeitä, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä tutkimusta tai aiheuttaa riskin tutkittavan turvallisuudelle tutkimuksen aikana;
  • Ei pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
23 tervettä koehenkilöä DFG- ja CO2-laserilla
Laite: DFG laser
Laserhoito kyynärvarren sisäpuolelle
Laite: CO2 laser
Laserhoito kyynärvarren sisäpuolelle
Laite: Optinen koherenssitomografia (OCT)
Angiografinen OCT-kuvaus kiinnostavilla alueilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS) -kipupisteet
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Koehenkilöt raportoivat kipupisteet VAS:lla CO2- ja DFG-laserkäsitellyille alueille käynnillä 1. VAS on 10 cm pitkä asteikko, jossa 0 mm edustaa "ei kipua" ja 100 mm "pahinta mahdollista kipua".
90 minuuttia
Haavan paranemisaika
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Laserkäsiteltyjen alueiden haavan paranemista arvioidaan ja verrataan valokuvauksen avulla jokaisella käynnillä.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonen tiheys OCT-kuvauksen avulla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
OCT-järjestelmää käytetään laserkäsiteltyjen alueiden uudelleenepitelisoitumisen ja ihon verisuoniston arvioimiseen kullakin käynnillä
2 viikkoa
Aluksen pituus OCT-kuvauksen avulla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
OCT-järjestelmää käytetään laserkäsiteltyjen alueiden uudelleenepitelisoitumisen ja ihon verisuoniston arvioimiseen kullakin käynnillä
2 viikkoa
Suonen paksuus OCT-kuvauksella
Aikaikkuna: 2 viikkoa
OCT-järjestelmää käytetään laserkäsiteltyjen alueiden uudelleenepitelisoitumisen ja ihon verisuoniston arvioimiseen kullakin käynnillä
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Dieter Manstein, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024P000112

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien dataa (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DFG laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa