Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus naproksinodin ja naprokseenin vaikutusten arvioimiseksi verenpaineen mittauksiin nivelrikkopotilailla, joilla on hallinnassa korkea verenpaine (HCT3012-X-111)

torstai 16. kesäkuuta 2011 päivittänyt: NicOx

12 viikon, vaihe 1, monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, annosalue, pakkotitraus, naprokseenikontrolloitu, rinnakkaisryhmä, farmakodynaaminen tutkimus, jolla arvioidaan eri naproksinod- ja naprokseeniannosten vaikutuksia valtimoverenpaineeseen Ambulatorinen verenpaineen seuranta nivelrikkopotilailla, joilla on hallinnassa oleva essentiaalinen hypertensio

Arvioida naproksinodin vs. naprokseenin vaikutusta valtimoverenpainepotilaille, joilla on nivelrikko ja hallittu essentiaalinen hypertensio

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 12 viikkoa kestänyt, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus, jossa verrataan naproksinodin ja naprokseenin vaikutusta 24 tunnin valtimoverenpaineprofiiliin. Potilaat jaetaan satunnaisesti erilaisiin naproksinodi- tai naprokseeniannoksiin suhteessa 1:1.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat
      • Buena Park, California, Yhdysvallat
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat
    • Georgia
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat
      • Newburgh, Indiana, Yhdysvallat
      • Terre Haute, Indiana, Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat
    • New York
      • Binghamton, New York, Yhdysvallat
      • Johnson City, New York, Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet/naiset, 40 vuotta tai vanhemmat, joilla on diagnosoitu lonkan tai polven nivelrikko.
  • Hypertensiivinen potilas, jolla on hoidettu ja hallinnassa oleva essentiaalinen hypertensio.
  • Sinun on saatava vähintään yksi verenpainetta alentava hoito seuraavista lääkeluokista: diureetti, angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjä, angiotensiinireseptorin salpaaja (ARB) tai beetasalpaaja (BB).
  • Täytyy olla krooninen tulehduskipulääkkeiden tai asetaminofeenin käyttäjä.
  • Kaikki analgeettinen hoito on lopetettava seulonnassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Enemmän kuin kaksi eri luokkaa verenpainetta alentavia lääkkeitä.
  • Hallitsematon diabetes.
  • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
  • Alkoholin/huumeiden väärinkäytön historia.
  • Maha- tai pohjukaissuolihaavan diagnoosi ja/tai merkittävä maha-pohjukaissuolen verenvuoto.
  • Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia.
  • Kliinisesti merkityksellinen epänormaali EKG.
  • Antikoagulanttien nykyinen tai odotettu käyttö.
  • Nykyinen tai historiallinen lääketieteellinen sairaus, joka voisi häiritä tutkimuksen tavoitteita tai vaarantaa potilaan turvallisuuden.
  • Osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen 30 päivän sisällä ennen esiseulontaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: naproksinodia 375 mg - 750 mg - 1125 mg bid
annos kasvaa
Lääke: naproksinodi 375 mg - 750 mg - 1125 mg bid
naproksinodi 375 mg - 750 mg - 1125 mg bid
Active Comparator: naprokseeni 250 mg - 500 mg - 750 mg bid
annos kasvaa
Lääke: naprokseeni 250 mg - 500 mg - 750 mg bid
naprokseeni 250 mg - 500 mg - 750 mg bid

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luonnehditaan 24 tunnin valtimoverenpaineprofiili eri naproksisinodin annoksilla mitattuna ABPM:llä kunkin hoitojakson jälkeen verrattuna erilaisiin naprokseeniannoksiin kolmen 3 viikon pakotetun titrauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 11 viikkoa
11 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida yleistä turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä PK/PD-profiilia eri naproksisinodin annoksilla verrattuna erilaisiin naprokseeniannoksiin.
Aikaikkuna: 11 viikkoa
11 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NicOx

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCT3012-X-111

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset naproksinodi 375 mg - 750 mg - 1125 mg bid

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa