Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelimet opiaattiriippuvuudesta toipumiseen (SOAR)

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Opioidiriippuvuuden hoitoja on olemassa, mutta tehokkuus vaarantuu, jos koehenkilöt käyttävät laittomia opiaatteja hoidon aikana. Uudelleenkäyttöaste hoidon aikana voi olla korkea, ja laittoman opiaattien käytön vähentämisestä hoidon aikana on näin ollen viime aikoina tullut tärkeä NIDA-politiikan tavoite. 5 minuutin akku ilmaisee numeerisen todennäköisyyden, että potilas käyttää laittomia opiaatteja uudelleen seuraavan 7-10 päivän kuluessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän keskikokoisen kliinisen tutkimuksen ensisijainen tavoite on testata hypoteesia, jonka mukaan kliinikot, jotka käyttävät mobiilijärjestelmän tehoa buprenorfiinin ja metadonin annostelun säätämiseen, saavuttavat alhaisemman opiaattien uudelleenkäyttöasteen kuin lääkärit, jotka tarjoavat hoitoa tavalliseen tapaan. Toissijaisena tavoitteena on tutkia tämän ratkaisun käytettävyyttä ja toivottavuutta kliinikoille käytettävyyden ja laajamittaisen käyttöönoton kannalta. Kolmas ja viimeinen tavoite on mitata tämän ratkaisun kustannustehokkuutta useista näkökulmista. Jos se onnistuu, on mahdollista käyttää algoritmista ja mittaukseen perustuvaa lähestymistapaa OUD-hoitoon metadonilla ja buprenorfiinilla, mikä vähentää uudelleenkäyttöä ja uusiutumisen määrää OUD-potilaiden keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

225

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
        • Ei vielä rekrytointia
        • Rutgers University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anna Konova, MD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone
        • Päätutkija:
          • Stephen Ross, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat:

  • Täytä opioidien käytön häiriön DSM-5-kriteerit (heroiini ja/tai reseptiopioidit);
  • ovat osallistuneet tai ilmaisseet selkeän aikomuksensa osallistua OUD-hoitoohjelmaan, jossa määrätään joko metadonia tai buprenorfiinia
  • Mikä tahansa sukupuoli;
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
  • olet käyttänyt muita opioideja kuin nimenomaisesti määrättyjen 30 päivän kuluessa ennen suostumusta;
  • Riittävän hyvässä yleiskunnossa;
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus Aiheen ymmärtämisen arviointityökalumme arvioituna (henkilöitä, jotka eivät pysty antamaan suostumusta, ei oteta mukaan)
  • Pystyy puhumaan tarpeeksi englantia ymmärtääkseen tutkimusmenettelyt ja antamaan kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen.

Opinto-lääkäri Osallistujat.

  • Lisensoitu lääkäri, joka työskentelee vastaavassa paikassa tai vastaavan toimipaikan kliinisen kumppanin palveluksessa, jossa he toimivat osallistujina ja ovat osa hoitotiimiä
  • Tällä hetkellä harjoittelee OUD:n hoitoa joko buprenorfiinilla tai metadonilla;
  • Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englantia sujuvasti ja antamaan tietoisen suostumuksen englanniksi

Kliinikko Osallistujat.

  • Lisensoitu MSW, NP tai MD; jotka eivät ole osa tutkimuksessa mukana olevaa hoitoryhmää ja voivat olla oman laitoksensa tai muiden hoitolaitosten työntekijöitä.
  • Tällä hetkellä harjoittelee OUD:n hoitoa joko buprenorfiinilla tai metadonilla;
  • Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englantia sujuvasti ja antamaan tietoisen suostumuksen englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat:

  • Vakava lääketieteellinen, psykiatrinen tai ei-opioidisten päihteiden käyttöhäiriö, joka tutkimuslääkärin näkemyksen mukaan tekisi tutkimukseen osallistumisesta osallistujalle vaarallista tai vaarantaisi tutkimustuloksia tai estäisi osallistujaa suorittamasta tutkimusta loppuun. Esimerkkejä ovat: (a) vammauttava tai terminaalinen lääketieteellinen sairaus (esim. kompensoimaton sydämen vajaatoiminta, kirroosi tai loppuvaiheen maksasairaus) sairaushistorian, järjestelmien tarkastelun, fyysisen kokeen ja/tai laboratorioarvioiden perusteella arvioituna;
  • Vaikea, hoitamaton tai riittämättömästi hoidettu mielenterveyshäiriö (esim. aktiivinen psykoosi, hallitsematon maanis-depressiivinen sairaus) historian ja/tai kliinisen haastattelun perusteella arvioituna;
  • Nykyinen vakava alkoholin, bentsodiatsepiinin tai muun masennuslääkkeen tai rauhoittavan unilääkkeen käyttö, joka todennäköisesti vaatii monimutkaista lääketieteellistä vieroitushoitoa (rutiininomaiset alkoholi- ja rauhoittavat detoksifikaatiot voivat sisältää);
  • Itsemurha- tai murha-ajatukset, jotka vaativat välitöntä huomiota;
  • Riittävän voimakkaan kivun esiintyminen edellyttää jatkuvaa kivunhallintaa opioideilla;
  • Odottava oikeustoimi tai muut syyt, jotka voivat estää henkilöä suorittamasta tutkimusta.
  • Raskaus virtsan raskaustestillä arvioituna
  • Vauvojen imettäminen omaraportin perusteella arvioituna.
  • OHRP:n määrittelemät vangit eivät voi osallistua tutkimukseen.
  • Henkilöt, jotka saavat tuomioistuimen määräämää päihdehoitoa.

Opinto-lääkäri Osallistujat.

  • ei mitään

Kliinikko Osallistujat.

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat saavat saman kohtelun kuin jos he eivät olisi osallistuneet tutkimukseen
Kokeellinen: Älypuhelin, jossa annos muuttuu käytön jälkeen
Osallistujien puhelimeen on asennettu sovellus, ja heidän on täytettävä lyhyt kysely ja joinakin päivinä 2-4 minuutin peli.
Muut: Älypuhelinsovellus
SOAR (Smartphones for Opioid Addiction Recovery) -järjestelmä (akku + alusta) työkaluna MOUD-annosten säätämiseen hoidon keskeyttämisen vähentämiseksi.
Kokeellinen: Älypuhelin annoksen muutoksilla ennen käyttöä
Osallistujien puhelimeen on asennettu sovellus, ja heidän on täytettävä lyhyt kysely ja muutama päivä pelatakseen 2-4 minuutin pelin.
Muut: Älypuhelinsovellus
SOAR (Smartphones for Opioid Addiction Recovery) -järjestelmä (akku + alusta) työkaluna MOUD-annosten säätämiseen hoidon keskeyttämisen vähentämiseksi.
Kokeellinen: Fokusryhmä Study Physicansin kanssa
Tutkimuslääkärit pyysivät osallistumaan fokusryhmäistuntoon tai 1:1 haastatteluihin, jos he eivät päässeet osallistumaan fokusryhmään tutkimuksen ensimmäisenä vuonna ja kerran vuodessa tutkimusvuosien 2, 3, 4 ja 5 loppupuolella.
Muut: Älypuhelinsovellus
SOAR (Smartphones for Opioid Addiction Recovery) -järjestelmä (akku + alusta) työkaluna MOUD-annosten säätämiseen hoidon keskeyttämisen vähentämiseksi.
Kokeellinen: Fokusryhmä kliinikkojen kanssa
Kliinikot pyysivät osallistumaan 1:1-haastatteluun ja erilliseen fokusryhmään suunnilleen samaan aikaan. Ennen ensimmäistä strukturoitua haastattelua tutkimustiimimme kanssa osallistut 1 tunnin koulutukseen ja perehdyttämiseen SOAR-järjestelmään käyttämällä synteettistä tai koulutusdataa.
Muut: Älypuhelinsovellus
SOAR (Smartphones for Opioid Addiction Recovery) -järjestelmä (akku + alusta) työkaluna MOUD-annosten säätämiseen hoidon keskeyttämisen vähentämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden osuus vähentää laittomien aineiden uudelleenkäyttöastetta ENNUSTAVALLA ANNOSTUKSELLA verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU).
Aikaikkuna: 1 kuukauden vierailu, 3 kuukauden vierailu, 6 kuukauden käynti
Tämä mitataan keräämällä yksi syljen lääketesti kahden viikon välein niiden lääketestien lisäksi, jotka he voivat suorittaa osana kliinistä hoitoaan. Kun sylkinäytteet on saatu, ne kootaan yhteen ja lähetetään viikoittain analysoitavaksi massaspektrometrialla. Ensisijainen tulos näistä tiedoista on laittomille opioideille positiivisten toksikologisten testien määrä. Nämä tiedot lasketaan luonnostaan ​​ja typistetään sekä 0:sta että 12:sta.
1 kuukauden vierailu, 3 kuukauden vierailu, 6 kuukauden käynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida POSTUSE-DOOSINGin vaikutusta uudelleenkäyttömääriin suhteessa TAU:hin
Aikaikkuna: 1 kuukauden vierailu, 3 kuukauden vierailu, 6 kuukauden käynti
Tämä mitataan älypuhelimen kautta tehtyjen itseraporttien avulla ja arvioidaan satunnaisesti ajoitetuilla etälääkkeillä sylkinäytteillä.
1 kuukauden vierailu, 3 kuukauden vierailu, 6 kuukauden käynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Ross, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-00340

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen. Kohtuullisen pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Paul.glimcher@nyulangone.org Saadakseen pääsyn tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Älypuhelinsovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa