- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05050682
Tutkimus [14C]-PF-07304814:n massatasapainon, aineenvaihdunnan ja erittymisen tutkimiseksi terveillä osallistujilla
maanantai 13. lokakuuta 2025 päivittänyt: Pfizer
VAIHE 1, AVOIN, KERTA-ANNOKSINEN TUTKIMUS [14C]-PF-07304814:N MASSATASALON, aineenvaihdunnan ja erittymisen TUTKIMUKSESTA TERVEILLÄ OSALLISTUJILLE 14C-MICROCHARCER -LÄHTELYLÄHTELYYN KÄYTTÄMISEKSI
Tämä avoin kerta-annostutkimus noin viidellä terveellä miehellä ja naisella (vain ei-hedelmöitysikäisellä) osallistujalla on suunniteltu karakterisoimaan massatasapainoa ja edistämään ihmisen farmakokinetiikkaa, aineenvaihduntaa ja PF 07304814:n erittymistä annettuna 500 mg [14C] PF-07304814, joka sisältää noin 420 nCi [14C] PF-07304814 vakionopeudella jatkuvana IV-infuusiona 24 tunnin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53704
- Fortrea Clinical Research Unit - Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten ja naispuolisten osallistujien tulee olla ICD:n allekirjoitushetkellä 18–55-vuotiaita.
- Osallistujat, jotka ovat selvästi terveitä lääketieteellisen arvioinnin mukaan, mukaan lukien sairaushistoria, lääkärintarkastus, laboratoriotestit ja EKG.
- Osallistujat, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan kaikkia suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia, elämäntapanäkökohtia ja muita tutkimusmenettelyjä.
- BMI 18-32 kg/m2; ja kokonaispaino yli 50 kg (110 lb).
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet tai historia kliinisesti merkittävistä hematologisista, munuaisten, endokriinisten, keuhkojen, maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonisairauksista, maksan, psykiatrisista, neurologisista tai allergisista sairauksista (mukaan lukien lääkeallergiat, mutta ei hoitohetkellä hoitamattomia, oireettomia, kausiluonteisia allergioita).
- Positiivinen testitulos SARS-CoV-2-infektiolle seulonnan aikana tai päivänä -1.
- Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden sekä ravintolisien ja yrttilisäaineiden käyttö 7 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) aikana ennen ensimmäistä tutkimusannosta.
- Aikaisempi tutkimus lääkkeen antaminen 30 päivän sisällä (tai paikallisen tarpeen mukaan) tai 5 puoliintumisajan kuluessa ennen tässä tutkimuksessa käytettyä ensimmäistä tutkimusinterventioannosta (sen mukaan kumpi on pidempi).
- Osallistujat, jotka ovat saaneet COVID-19-rokotteen viimeisen 2 viikon aikana; ja/tai osallistujat, joille on määrä saada toinen COVID-19-rokoteannos tämän tutkimuksen inkliinisen jakson aikana.
- Virtsan huumetesti positiivinen.
- 14C:n kokonaisradioaktiivisuus mitattuna plasmassa yli 11 mBq/ml "seulonnassa" .
- Naiset, jotka imettävät.
- Tupakan tai nikotiinin käyttö 3 kuukauden aikana ennen annostelua tai positiivinen kotiniini seulonnassa tai päivänä -1.
- Osallistujat, jotka on ilmoittautunut aiempaan radionukleotiditutkimukseen tai jotka ovat saaneet sädehoitoa 12 kuukauden aikana ennen seulontaa tai siten, että kokonaisradioaktiivisuus ylittää hyväksyttävän dosimetrian (ts. työperäinen altistus 5 rem vuodessa).
13. Osallistujat, joiden ammatti vaatii altistumista säteilylle tai säteilyaltistuksen seurantaa.
14. Tutkimuspaikan henkilökunta tai tutkimuksen suorittamiseen suoraan osallistuvat Pfizerin työntekijät, tutkijan muutoin valvoma toimipaikan henkilökunta ja heidän perheenjäsenensä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PF-07304814
PF-07304814 on viruslääke, joka on formuloitu suonensisäiseen antamiseen
|
PF-07304814 on viruslääke, joka on formuloitu suonensisäiseen antamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsassa talteen otetun [14C] keskimääräinen (SD) määrä prosentteina annetusta [14C] -annoksesta
Aikaikkuna: Ennakkoseoksesta 216H: seen postitse infuusion alkamisen
|
Tämän tarkoituksena on vahvistaa massatasapaino ja karakterisoida [14C] -PF-07304814: n ja lääkkeisiin liittyvien materiaalien eliminoinnin reitit 420 NCI/500 mg: n annoksen jälkeen [14C] PF-07304814.
|
Ennakkoseoksesta 216H: seen postitse infuusion alkamisen
|
|
Ulkoilla talteen otetun [14C] keskimääräinen (SD) määrä prosentteina annetusta kokonaismäärästä [14C]
Aikaikkuna: Ennakkoseoksesta 216H: seen postitse infuusion alkamisen
|
Tämän tarkoituksena on vahvistaa massatasapaino ja karakterisoida [14C] -PF-07304814: n ja lääkkeisiin liittyvien materiaalien eliminoinnin reitit 420 NCI/500 mg: n annoksen jälkeen [14C] PF-07304814.
|
Ennakkoseoksesta 216H: seen postitse infuusion alkamisen
|
|
[14C] keskimääräinen (SD) prosenttiosuus suhteessa annetulle annokselle erittymisessä (virtsa + ulosteet)
Aikaikkuna: Ennakkoseoksesta 216H: seen postitse infuusion alkamisen
|
Tämän tarkoituksena on vahvistaa massatasapaino ja karakterisoida [14C] -PF-07304814: n ja lääkkeisiin liittyvien materiaalien eliminoinnin reitit 420 NCI/500 mg: n annoksen jälkeen [14C] PF-07304814.
|
Ennakkoseoksesta 216H: seen postitse infuusion alkamisen
|
|
Pinta-alaisella profiililla plasman PF-07304814 ja plasma PF-00835231 -plasman viimeisen kvantitatiivisen pitoisuuden (AUCLAST) ajankohtana viimeisen kvantitatiivisen pitoisuuden (AUCLAST) aikaan
Aikaikkuna: 0,5H, 1H, 2H, 6H, 12H, 24H, 25H, 27H, 32H, 48H, 72H, 96H, 120H, 144H, 216H Post Infuusion alkamista.
|
Pinta-alaprofiilin alueella nollasta viimeisen kvantitatiivisen konsentraation (CLAST) ajankohtana käyttämällä lineaarista/log trapetsiaalista menetelmää.
|
0,5H, 1H, 2H, 6H, 12H, 24H, 25H, 27H, 32H, 48H, 72H, 96H, 120H, 144H, 216H Post Infuusion alkamista.
|
|
Pinta-alaprofiilin alueella nollasta viimeisen kvantitatiivisen pitoisuuden (Auclasti) ajankohtana plasman kokonaismäärä [14C]
Aikaikkuna: Ennakko, 0,5H, 1H, 2H, 6H, 12H, 24H, 25H, 27H, 32H, 48H, 72H, 96H, 120H, 144H, 216H Post Infuusion alkamisen jälkeen
|
Pinta-alaprofiilin alueella nollasta viimeisen kvantitatiivisen konsentraation (CLAST) ajankohtana käyttämällä lineaarista/log trapetsiaalista menetelmää.
|
Ennakko, 0,5H, 1H, 2H, 6H, 12H, 24H, 25H, 27H, 32H, 48H, 72H, 96H, 120H, 144H, 216H Post Infuusion alkamisen jälkeen
|
|
Pinta-alan profiilin alueella nolla-ekstrapoloidun ajan äärettömään aikaan (AUCINF) plasma PF-00835231
Aikaikkuna: 0,5H, 1H, 2H, 6H, 12H, 24H, 25H, 27H, 32H, 48H, 72H, 96H, 120H, 144H, 216H Post Infuusion alkamista.
|
Pinta-ala profiilin alueella nollasta ekstrapoloidun ajan äärettömään aikaan.
Auclasti + (clast*/keld), jossa clast* on ennustettu plasmapitoisuus viimeisessä kvantitatiivisessa ajankohdassa, joka on arvioitu log-lineaarisesta regressioanalyysistä (jos tiedot sallivat).
|
0,5H, 1H, 2H, 6H, 12H, 24H, 25H, 27H, 32H, 48H, 72H, 96H, 120H, 144H, 216H Post Infuusion alkamista.
|
|
Aucinf plasman kokonaismäärälle [14C]
Aikaikkuna: Ennakko, 0,5H, 1H, 2H, 6H, 12H, 24H, 25H, 27H, 32H, 48H, 72H, 96H, 120H, 144H, 216H Post Infuusion alkamisen jälkeen
|
Pinta-ala profiilin alueella nollasta ekstrapoloidun ajan äärettömään aikaan.
Auclasti + (clast*/keld), jossa clast* on ennustettu plasmapitoisuus viimeisessä kvantitatiivisessa ajankohdassa, joka on arvioitu log-lineaarisesta regressioanalyysistä (jos tiedot sallivat).
|
Ennakko, 0,5H, 1H, 2H, 6H, 12H, 24H, 25H, 27H, 32H, 48H, 72H, 96H, 120H, 144H, 216H Post Infuusion alkamisen jälkeen
|
|
Suurin havaittu plasmapitoisuus (CMAX) plasma PF-07304814 ja plasma PF-00835231
Aikaikkuna: 0,5H, 1H, 2H, 6H, 12H, 24H, 25H, 27H, 32H, 48H, 72H, 96H, 120H, 144H, 216H Post Infuusion alkamista.
|
Suurin havaittu plasmapitoisuus.
Tämä havaittiin suoraan tiedoista.
|
0,5H, 1H, 2H, 6H, 12H, 24H, 25H, 27H, 32H, 48H, 72H, 96H, 120H, 144H, 216H Post Infuusion alkamista.
|
|
CMAX plasman kokonaismäärälle [14C]
Aikaikkuna: Ennakko, 0,5H, 1H, 2H, 6H, 12H, 24H, 25H, 27H, 32H, 48H, 72H, 96H, 120H, 144H, 216H Post Infuusion alkamisen jälkeen
|
Suurin havaittu plasmapitoisuus.
Tämä havaittiin suoraan tiedoista.
|
Ennakko, 0,5H, 1H, 2H, 6H, 12H, 24H, 25H, 27H, 32H, 48H, 72H, 96H, 120H, 144H, 216H Post Infuusion alkamisen jälkeen
|
|
Aika cmaxille (TMAX) plasman PF-07304814 ja plasma PF-00835231
Aikaikkuna: Ennakko, 0,5H, 1H, 2H, 6H, 12H, 24H, 25H, 27H, 32H, 48H, 72H, 96H, 120H, 144H, 216H Post Infuusion alkamisen jälkeen
|
Aika cmaxille.
Tätä havaittiin suoraan tiedoista ensimmäisen esiintymisen ajankohtana.
|
Ennakko, 0,5H, 1H, 2H, 6H, 12H, 24H, 25H, 27H, 32H, 48H, 72H, 96H, 120H, 144H, 216H Post Infuusion alkamisen jälkeen
|
|
TMAX Plasman yhteensä 14C
Aikaikkuna: Ennakko, 0,5H, 1H, 2H, 6H, 12H, 24H, 25H, 27H, 32H, 48H, 72H, 96H, 120H, 144H, 216H Post Infuusion alkamisen jälkeen
|
Aika cmaxille.
Tätä havaittiin suoraan tiedoista ensimmäisen esiintymisen ajankohtana.
|
Ennakko, 0,5H, 1H, 2H, 6H, 12H, 24H, 25H, 27H, 32H, 48H, 72H, 96H, 120H, 144H, 216H Post Infuusion alkamisen jälkeen
|
|
Täydellinen plasmapitoisuus 24 tunnissa (C24) plasma PF-07304814 ja plasma PF-00835231
Aikaikkuna: 24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen
|
Täydellinen plasmapitoisuus 24 tunnissa.
Tämä havaittiin suoraan tiedoista.
|
24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen
|
|
C24 plasman kokonaismäärälle [14C]
Aikaikkuna: 24 tuntia postitse infuusion alkamista
|
Täydellinen plasmapitoisuus 24 tunnissa.
Tämä havaittiin suoraan tiedoista.
|
24 tuntia postitse infuusion alkamista
|
|
Systemaattinen puhdistuma (CL) plasman PF-07304814: lle
Aikaikkuna: 0,5H, 1H, 2H, 6H, 12H, 24H, 25H, 27H, 32H, 48H, 72H, 96H, 120H, 144H, 216H Post Infuusion alkamista.
|
Systeeminen välys.
Tämä määritettiin annoksella/aucINF (jos data sallitaan).
|
0,5H, 1H, 2H, 6H, 12H, 24H, 25H, 27H, 32H, 48H, 72H, 96H, 120H, 144H, 216H Post Infuusion alkamista.
|
|
Jakautumisen vakaan tilan tilavuus laskimonsisäisen infuusion (VSS) jälkeen plasma PF-07304814
Aikaikkuna: 0,5H, 1H, 2H, 6H, 12H, 24H, 25H, 27H, 32H, 48H, 72H, 96H, 120H, 144H, 216H Post Infuusion alkamista.
|
Laskimonsisäisen infuusion jälkeen vakaan tilan tilavuus.
Tämä määritettiin VSS = cl × [MRT- (infuusioaika/2)], jossa MRT on keskimääräinen viipymisaika ja se lasketaan AUMCINF: ksi (ensimmäisellä hetki-käyrällä oleva alue 0: sta ekstrapoloituna äärettömään aikaan)/aucinf (pitoisuus-aikaprofiilin alla oleva alue 0 ekstrapoloidun ajan äärettömän ajan), jos data on sallittu.
|
0,5H, 1H, 2H, 6H, 12H, 24H, 25H, 27H, 32H, 48H, 72H, 96H, 120H, 144H, 216H Post Infuusion alkamista.
|
|
Terminaalin eliminaation puoliintumisaika (t½) plasma PF-00835231
Aikaikkuna: 0,5H, 1H, 2H, 6H, 12H, 24H, 25H, 27H, 32H, 48H, 72H, 96H, 120H, 144H, 216H Post Infuusion alkamista.
|
Terminaalin eliminointi puoliintumisaika.
Tämä määritettiin Loge (2)/KEL: llä, jossa KEL on päätevaiheenopeusvakio, joka on laskettu log-lineaarisen konsentraatio-ajan käyrän lineaarisella regressiolla (jos data sallitaan).
|
0,5H, 1H, 2H, 6H, 12H, 24H, 25H, 27H, 32H, 48H, 72H, 96H, 120H, 144H, 216H Post Infuusion alkamista.
|
|
TÄMÄ Plasman kokonaismäärä [14C]
Aikaikkuna: Ennakko, 0,5H, 1H, 2H, 6H, 12H, 24H, 25H, 27H, 32H, 48H, 72H, 96H, 120H, 144H, 216H Post Infuusion alkamisen jälkeen
|
Terminaalin eliminointi puoliintumisaika.
Tämä määritettiin Loge (2)/KEL: llä, jossa KEL on päätevaiheenopeusvakio, joka on laskettu log-lineaarisen konsentraatio-ajan käyrän lineaarisella regressiolla (jos data sallitaan).
|
Ennakko, 0,5H, 1H, 2H, 6H, 12H, 24H, 25H, 27H, 32H, 48H, 72H, 96H, 120H, 144H, 216H Post Infuusion alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHF-07304814: n metaboliittien kokonaisradioaktiivisuuden prosenttiosuus kussakin matriisissa (plasma, virtsa ja ulosteet).
Aikaikkuna: Ennalta enintään päivä 10
|
Kunkin metaboliitin aikataulun aikana kerätyn radioaktiivisuuden prosenttiosuus määritettiin ja ilmoitettiin prosentteina kokonaisradioaktiivisuudesta kussakin matriisissa (plasma, virtsa ja ulosteet).
|
Ennalta enintään päivä 10
|
|
Hoitoa esiintyvien haittavaikutusten (TEAES) henkilöiden lukumäärä koehenkilöitä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 28-35 päivään tutkimuksen intervention annoksen antamisesta (korkeintaan 35 päivää)
|
Hoitoon liittyvä haittavaikutus, jos tapahtuma aloitettiin hoidon tehokkaan keston aikana.
Kaikki tapahtumat, jotka alkavat ensimmäisestä annostelupäivästä ja ajasta/ aloituksesta, jos ne kerätään, mutta ennen viimeistä annosta plus viiveaika (28 päivää) merkitään Teaesiksi.
Vakava haittatapahtuma (SAE) määriteltiin AE: 1: ksi, joka johtaa kuolemaan, 2. Olin hengenvaarallinen, 3. Vaadittava potilaiden sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoitoa, 4. Johti pysyvään tai merkittäviin vammaisuuteen/kyvyttömyyteen, 5. Oli synnynnäinen poikkeavuus/syntymän vika, 6. Oli paeta, ja ei-pato-arvoinen, ja ei-pato-agentti, joka ei ole pato-agentti, ja infektoituneiden agenttien. Muut protokollassa määritellyt tilanteet
|
Ensimmäisestä annoksesta 28-35 päivään tutkimuksen intervention annoksen antamisesta (korkeintaan 35 päivää)
|
|
Kohteiden lukumäärä, joilla on elintärkeitä merkkejä, jotka täyttävät kategoriset yhteenvetokriteerit
Aikaikkuna: seulonnasta (päivästä 42 päivään 2) 216H: hon tai varhaiseen lopettamiseen/lopettamiseen
|
Seuraavat epänormaalikriteerit sovellettiin: diastolinen verenpaine: arvo <50 mmHg, muutos> = 20 mmHg nousu/lasku; Systolinen verenpaine: arvo <90 mmHg, muutos> = 30 mmHg lisää/lasku; Pulssi: arvo <40 lyöntiä minuutissa, arvo> 120 lyöntiä minuutissa.
|
seulonnasta (päivästä 42 päivään 2) 216H: hon tai varhaiseen lopettamiseen/lopettamiseen
|
|
Laboratoriotestien poikkeavuuksilla olevien henkilöiden lukumäärä (periaatteen poikkeavuuden suhteen)
Aikaikkuna: Seulonnasta (päivästä 42 päivään 2) 216H: hon tai varhaiseen lopettamiseen/lopettamiseen
|
Turvallisuuslaboratorion arvioinnit, mukaan lukien virtsa-analyysi, hematologia ja kemia, suoritettiin ilmoitetuissa ajankohdissa.
Kaikki turvallisuuslaboratorionäytteet on kerättävä vähintään 4 tunnin paaston jälkeen.
|
Seulonnasta (päivästä 42 päivään 2) 216H: hon tai varhaiseen lopettamiseen/lopettamiseen
|
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on elektrokardiogrammi (EKG), joka täyttää kategoriset yhteenvetokriteerit
Aikaikkuna: Seulonnasta (päivästä 42 päivään 2) 216H: hon tai varhaiseen lopettamiseen/lopettamiseen
|
EKG: n päätepisteet, jotka täyttävät potentiaalisen kliinisen huolenaiheen kriteerit, tehtiin yhteenveto hoidolla käyttämällä luokkia määritettynä: PR -aika (MSEC): arvo> 280, %muutos> = 25 %, %muutos> = 50 %; QRS -kompleksi (MSEC): arvo> 120; QT -aika (MSEC): arvo> 500; QTCF (MSEC): 450 <arvo <= 480, 480 <arvo <= 500, 30 <= lisäys <= 60, lisäys> 60.
|
Seulonnasta (päivästä 42 päivään 2) 216H: hon tai varhaiseen lopettamiseen/lopettamiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C4611003
- NCT05050682 (Rekisterin tunniste: ClinicalTrials.gov)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset PF-07304814
-
PfizerValmis
-
PfizerValmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Pfizer; University of Copenhagen ja muut yhteistyökumppanitLopetettu
-
PfizerValmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eli Lilly and Company; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); ... ja muut yhteistyökumppanitValmisCovid19Yhdysvallat, Tanska, Kreikka, Nigeria, Puola, Singapore, Espanja, Sveitsi, Uganda, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of FloridaValmisRuoansulatuskanavan oireet | Ulosteiden taajuus | Ruoansulatuskanavan kulkuaikaYhdysvallat
-
PfizerValmis
-
PfizerLopetettuLihavuus | YlipainoinenYhdysvallat
-
PfizerValmis
-
PfizerValmis