Studie om de massabalans, het metabolisme en de uitscheiding van [14C]-PF-07304814 bij gezonde deelnemers te onderzoeken

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke en vrouwelijke deelnemers moeten 18 tot en met 55 jaar oud zijn op het moment van ondertekening van de ICD.
2. Deelnemers die openlijk gezond zijn, zoals bepaald door medische evaluatie, inclusief medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, laboratoriumtests en ECG's.
3. Deelnemers die bereid en in staat zijn om te voldoen aan alle geplande bezoeken, behandelplannen, laboratoriumtests, levensstijloverwegingen en andere onderzoeksprocedures.
4. BMI van 18 tot 32 kg/m2; en een totaal lichaamsgewicht van meer dan 50 kg (110 lb).

Uitsluitingscriteria:

1. Bewijs of geschiedenis van klinisch significante hematologische, renale, endocriene, pulmonale, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hepatische, psychiatrische, neurologische of allergische aandoeningen (inclusief geneesmiddelenallergieën, maar exclusief onbehandelde, asymptomatische, seizoensgebonden allergieën op het moment van dosering).
2. Positief testresultaat voor SARS-CoV-2-infectie op het moment van screening of dag -1.
3. Gebruik van geneesmiddelen op recept of zonder recept en voedingssupplementen en kruidensupplementen binnen 7 dagen of 5 halfwaardetijden (welke van de twee het langst is) voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksinterventie.
4. Eerdere toediening met een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen (of zoals bepaald door de lokale behoefte) of 5 halfwaardetijden voorafgaand aan de eerste dosis onderzoeksinterventie die in dit onderzoek is gebruikt (welke van de twee het langst is).
5. Deelnemers die de afgelopen 2 weken een COVID-19-vaccin hebben gekregen; en/of deelnemers die een tweede COVID-19-vaccinatiedosis zullen krijgen tijdens de in-klinische periode van deze studie.
6. Een positieve urinedrugstest.
7. Totale 14C-radioactiviteit gemeten in plasma van meer dan 11 mBq/ml bij "Screening".
8. Vrouwtjes die borstvoeding geven.
9. Geschiedenis van tabaks- of nicotinegebruik binnen 3 maanden voorafgaand aan dosering, of een positieve cotinine bij screening of dag -1.
10. Deelnemers die deelnamen aan een eerder radionucleotide-onderzoek of die binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening radiotherapie hebben ondergaan of zodanig dat de totale radioactiviteit de aanvaardbare dosimetrie zou overschrijden (dwz beroepsmatige blootstelling van 5 rem per jaar).

13. Deelnemers wier beroep blootstelling aan straling of monitoring van blootstelling aan straling vereist.

14. Medewerkers van de locatie van de onderzoeker of Pfizer-medewerkers die direct betrokken zijn bij de uitvoering van het onderzoek, medewerkers van de locatie die anderszins onder toezicht staan ​​van de onderzoeker, en hun respectievelijke familieleden.